Effekten af mobile enheder på udvikling og sundhed hos små børn (iKids)
Forståelse af virkningen af interaktive elektroniske enheder på små børns udvikling og sundhed: IKIDS -undersøgelsen
Interaktive elektroniske enheder (IED'er) er blevet en almindelig del af små børns liv, men alligevel forbliver forskning om dette emne begrænset. De fleste undersøgelser anvender tværsnitsdesign og nuværende inkonsekvente beviser for fordelene og skaderne ved IED-brug. Nogle fund antyder, at IED'er kan have negativ indflydelse på søvnkvaliteten, være knyttet til synshandicap og føre til reducerede og mere negative interaktioner mellem forældre og børn. Imidlertid kan det også have en positiv effekt på at hjælpe sprogindlæring hos små børn, når IED'er er co-vist med forældre og forbedring af læse-, matematik- og videnskabsfærdigheder.
På grund af dette modstridende beviser giver sundhedsretningslinjer for små børn ikke specifikke henstillinger om brug af disse enheder, hvilket førte beslutningstagere til at anmode om mere information på dette område. I samtale med forældre og børnehaver fortalte de os, at de var forvirrede over fordelene og skinkerne ved at bruge disse enheder og ønskede yderligere vejledning.
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge den langsigtede sammenhæng mellem IED-brug (varighed og tilstand) og udviklingsresultater hos 3 til 5-årige børn. Forskerne vil også udforske den langsgående sammenhæng mellem IED-brug (varighed) og andre resultater, herunder BMI Z-score, bevægelsesadfærd, motoriske færdigheder, forældre-barn-interaktion og skoleberedskab.
Børn og deres forældre eller plejere fra både lav-, midt- og højindkomstområder i England vil blive opfordret til at deltage. Børn kan deltage, hvis de er mellem 3 og 4 år gamle, når de deltager i undersøgelsen, har modtaget samtykke fra deres forælder eller plejer og har givet verbal aftale om at deltage. Imidlertid er børn ikke berettigede, hvis deres forældre eller plejere ikke taler eller forstår engelsk, eller hvis barnet er blevet diagnosticeret med en udviklingsforstyrrelse af en medicinsk professionel inden basislinjen eller opfølgningsmålingerne.
Dataindsamling vil forekomme i starten af undersøgelsen og et år senere, når børn er 4 til 5 år gamle. Forældre bliver bedt om at downloade en app kaldet ører på den smartphone og/eller tablet, som barnet bruger. Appen måler, hvor længe de bruger enheden (IED -varighed) og de specifikke apps, der er adgang til under enhedsbrug (IED -tilstand).
Børneudvikling vil blive vurderet gennem følgende mål: 1) Arbejdshukommelse, herunder visuelle-rumlige og fonologiske aspekter; 2) evne til at kontrollere, kaldet hæmning; 3) evnen til at kontrollere og omdirigere opmærksomheden, defineret som skift; 4) selvregulering; 5) social udvikling; 6) talfærdigheder; og 7) Ekspressiv ordforråd. Børneudvikling måles ved hjælp af Toolbox -appen med de første års værktøjskasse og optages på en iPad.
Forskerne vil også måle et sæt sekundære resultater, herunder 1) BMI Z-score; 2) 24-timers bevægelsesadfærd (dvs. fysisk aktivitet, stillesiddende opførsel og søvn); 3) Motorudvikling (dvs. brutto motoriske færdigheder og fine motoriske færdigheder); 4) interaktion mellem forældre og barn; 5) Skoleberedskab.
Forskerne vil også måle andre ting, der kan have indflydelse Tidlige års indstillinger.
For at takke de første år, der er indstillinger for deltagelse, modtager hver £ 100 for hver dataindsamlingssession. Forældre modtager en E-Voucher på £ 30 for hver dataindsamlingssession, hvor de deltager. Der er ingen risici for fysisk skade eller skade involveret i denne undersøgelse. Alle forskere, der kommer ind i børnehaven, vil have været underlagt en forbedret afslørings- og spærringstjeneste (DBS) -check og har tilladelse til at deltage i kontrolleret aktivitet. Hvis forskerteamet observerer en betydelig udviklingsforsinkelse i barnet, mens de udfører sundheds- og udviklingsforanstaltningerne, vil de underrette børnehaven, som derefter vil kommunikere disse oplysninger til forældrene. Forældre kan føle sig utilpas med at downloade appen (ører) på deres elektroniske enheder for at spore, hvor længe enheden bruges og den type apps, der er i brug. Appen er designet til forskningsformål og godkendt af Sheffield Hallam University Digital Technology Services. Deltagerne vil downloade appen gennem de officielle Apple- eller Google -butikker, der tilbyder yderligere sikkerhed og bekvemmelighed. Deltagerne vil blive bedt om at slette appen efter hvert dataindsamlingspunkt.
Efterforskerne vil have regelmæssige gruppemøder i hele projektet med forældre, plejere, børnehaver og beslutningstagere til at samle ideer og meninger og dele vores fund. Disse diskussioner vil hjælpe forskere med at forbedre projektet.
Resultaterne vil hjælpe med at informere vejledning i folkesundhed om brug af børns enhed. Forskerne vil dele den viden, der er opnået fra denne undersøgelse med alle deltagere, skrive politiske trusser og videnskabelige artikler og præsentere resultaterne på konferencer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kvalitetssikringsforskere, der foretager målingerne, er meget erfarne i procedurerne og analysen. Efterforskerne bruger kun validerede værktøjer, der er veletablerede i litteraturen. Eksponering og anvendelse af interaktive elektroniske enheder (f.eks. Tabletter og smartphones) måles med en app, der får adgang til oplysninger direkte fra deltagerens enheder (Android eller iOS) ved hjælp af mobil sensing -software til at fange skærmtid og appbrug (Lind et al . Appen er blevet brugt med succes til at måle brug af smartphone hos børn (Bagot et al., 2022; Wade et al., 2021).
Målingen af nye evner, vores primære resultatmål, er blevet valideret og vidt brugt i litteraturen (Howard et al. 2017). Efterforskerne vil bruge en administrationsvidenskabscheckliste til at vurdere praksis på tværs af forskere inden starten af dataindsamling. En række sekundære resultater registreres (dvs. BMI (kalibrerede skalaer og gentagne mål), bevægelsesadfærd (Accelerometry Cliff et al. 2024), Motor Development (NIH Toolbox, Reuben et al., 2013), Parent and Child -interaktion (Stimq2, Cates et al. 2023). Disse målinger er blevet brugt i Sunrise-undersøgelsen, der indsamler data om børn i denne alder i 63 lande over hele verden (https://sunrise-study.com/) og offentliggøres i en protokol (Okely et al., 2021) .
Træningsvideoer og support er leveret af Sunrise -teamet og er blevet brugt til at informere vores studieprotokol. Da udvikling af børn er påvirket af et antal covariater, har efterforskerne valgt det mest almindeligt rapporterede i litteraturen og foreslået af vores PPI -gruppe (dvs. Sex, alder, etnicitet, mødreuddannelse, forældremyndighed (PSDQ-sv. Robinson et al. 2001), deltagelse i børnepasning, forældremyndighed til smartphones (SAS-SV, Kwon et al., 2013) og skærmvisningspolitik.
Formularer til databehandling af datafangst er oprettet for gældende foranstaltninger til standardisering af dataindgang og hjælp med dataregistrering. Med hensyn til databehandling og analyse. Undersøgere vil gennemføre foreløbige datarensning, undersøge, om værdier for kontinuerlige variabler er inden for rækkevidde, plausibilitet af midler og standardafvigelser og gyldighed af kodede kategorier. Undersøgere vil vurdere datafordelinger og identificere eventuelle univariate outliers fra grafiske metoder og fra tilfælde med meget store, standardiserede scoringer, der er koblet fra andre scoringer og multivariate outliers ved grafiske metoder og inspektion af gearing/mahalanobis -afstande, uoverensstemmelser og indflydelsesstatistikker. Eventuelle mulige fejl vil blive undersøgt på individuelt grundlag. Efterforskerne vil også undersøge omfanget, mønsteret og arten af manglende data. Hvis andelen af manglende data er lille (under 5%), vil de overveje komplette case -analyser. Hvis beløbet eller mønsteret for manglende data udelukker komplet sagsanalyse, vil efterforskerne overveje datakomputation. Flere imputationer vil blive brugt på grund af deres robusthed til typen af databehandling. Hvis der udføres imputation, udføres følsomhedsundersøgelser ved at sammenligne resultater, der stammer fra data med og uden imputation.
Dataanalyse Beskrivende analyse Prøven opsummeres beskrivende. Efterforskerne rapporterer antallet af børn i hver uddannelsesenhed og primære og sekundære resultater efter tidspunktet (baseline og opfølgning). For kontinuerlige resultater vil sammenfattende oplysninger blive præsenteret som middel (standardafvigelser (SD); intervaller). For kategoriske resultater vil sammenfattende oplysninger blive præsenteret som frekvenser (procenter). Behovet for variable transformationer for at stabilisere variansen eller opnå normalitet vil blive vurderet.
Inferentiel analyse Følgende testvariabler vil blive overvejet til analysen: 1) IED -varighed; 2a) IED -tilstand Uddannelsesmæssig; 2b) IED-tilstand alders-passende.
Multilevel-regressionsmodellering af primært resultat Investigatorerne konceptualiserede en 2-niveau tilfældig afskærmning Multilevel-model, med børn, der er samlet inden for uddannelsesenheder. Denne model vil betragte EA ved opfølgningen som det resultatmål, der er designet til at besvare de primære forskningsspørgsmål: Hvordan er IED-varighed (timer pr. Dag) og tilstand (uddannelsesmæssig kontra ikke-uddannelsesmæssigt; alders-passende kontra ikke-alderen -Alodt) ved baseline, kontrol af kovariater på børneplan (inklusive EA-baseline-scoringer) og uddannelsesmæssige enhedsniveau covariater, der er forbundet med EA ved opfølgning i en multilevel-model, hvor børn er samlet inden for uddannelsesenheder? Varianspartitionskoefficienten (VPC; andelen af den resterende varians, der er forbundet med hvert niveau af modellen), vurderes via en nulmodel, før den fortsætter til en covariatmodel. Efterforskerne vil overveje at fusionere niveauerne i modellen, hvis VPC -statistikker afslører ubetydelige klyngeeffekter (ubetydelig restvarians på niveauet for uddannelsesenheden). En ikke-lineær multiple regressionsmodellering vil blive udført, hvis der er bevis for et ikke-lineært forhold mellem niveauet for IED-brug ved baseline og EA ved opfølgning, hvilket muliggør et enkelt maksimum (svarende til optimale niveauer af baseline-IED-brug) eller plateau; Ellers udføres lineære regressionsmodeller. Hvis data indikerer et optimalt IED-anvendelsesniveau, der er forbundet med en specifik maksimal værdi af EA-score ved opfølgning, vil alternative ikke-lineære funktionelle former blive overvejet med maksima- eller plateauingsfunktioner, herunder polynom (f.eks. kvadratiske) og logaritmiske former og stykkevis funktioner. Undersøgere vil sammenligne pasningen af flere fordelinger i nærheden af ethvert vendepunkt og vælge den bedst passende model i denne region for at maksimere den nøjagtighed, som den maksimale værdi af EA kan opnås. Tillidintervaller vil blive monteret omkring funktionen til at udlede en række værdier for den maksimale værdi.
Undersøgere vil gennemføre både ikke-fuldt justerede og justerede modeller med justerede modeller justeret for alle covariater på hvert niveau af modellen. Ikke-justerede modeller vil omfatte (i) den enkelte determinant for niveauet for IED-brug (varighed) ved baseline, (ii) determinanterne for IED-dominerende tilstand ved baseline (som defineret ovenfor) og (iii) determinanter for IED-varighed og varighed og mode. Disse determinanter vil alle blive tilføjet på modellens barnesniveau. Førsteordens interaktioner vil blive inkluderet i ujusterede modeller for at fange eventuelle differentielle effekter i vurderingen af niveauer af IED-brug med forskellige overvejende brugsmetoder. Enhver interaktion, der afsløres for at være af materiel betydning, vil blive bevaret i en genstøbningsmodel sammen med alle hovedeffekter. Justerede modeller vil være baseret på de inkluderede variabler af både IED -varighed og IED dominerende tilstand, eventuelle interaktioner af materiel betydning og alle kontrollerende covariater på det passende niveau af modellen. Undersøgere bruger ikke automatiserede modelleringsstrategier til variabel valg og vil bevare alle hovedeffekter i den justerede model. Imidlertid vil kollinearitet blive vurderet i justerede modeller og overveje sletning af kontrol af covariater, hvis overdreven kollinearitet er åbenbar (variansinflationsfaktor> = 5 for enhver variabel).
- Multilevel -regressionsmodellering af sekundære resultater, som efterforskerne vil udføre flere lineære regressionsmodellering på alle numeriske sekundære resultater og multiple logistiske regressionsmodellering for det binære sekundære resultatmål, ved hjælp af den samme modelstruktur som for hovedanalysen af det primære resultat. Hvis der er afsløret bevis for ikke-linearitet mellem niveauet for IED-varighed og de sekundære resultater, vil efterforskerne overveje ikke-lineær modellering til analyse af det primære resultat; Ellers vil de overveje lineær modellering. I begge tilfælde vil det samme sæt covariater og interaktioner, der er defineret for det primære resultat, blive justeret. Ingen justering for flere analyser foretages; Hover, alle analyser planlægges priori og rapporteres fuldt ud.
Multilevel-regressionsmodellering: datterselskabsanalyse for at udforske de socioøkologiske korrelater mellem IED-varighed ved individet (køn, alder og etnicitet), interpersonel (moderlig uddannelse, forældremyndighed og smartphone-afhængighed) og organisatorisk (børnepasningspolitik og deltagelse) niveau udføres som en datterselskabsanalyse i betragtning af ovenstående sæt af variabler som determinanter for IED ved hjælp af de variabler, der rapporteres som kontrol af variabler.
Tilfældige afskærmninger og multiple lineære regressionsmodellering på resultatet af IED -varigheden vil blive udført ved baseline. En hierarkisk struktur på 2 niveauer vil blive brugt med variabler, der er betegnet som individuel eller interpersonel fastgjort på det nedre (barn) niveau og variabler, der er betegnet som organisatoriske knyttet på det øverste (uddannelsesenhed) niveau.
Eventuelle forhold, der blev afsløret under denne proces, vil blive brugt i fremtidig modellering til at generere hypoteser inden for en bredere strukturel ligningsmodelleringsramme.
- Følsomhedsanalyse og datarapportering for det primære resultat, planen er at udføre følsomhedsanalyser for at vurdere følsomheden af modellen over for visse antagelser, som nævnt ovenfor. Undersøgere vil sammenligne parameterestimater af testede variabler i ujusterede og justerede modeller. Til multilevel-modellering af forholdet mellem IED-varighed og EA vil både tilfældige skråninger og tilfældige afskærmninger modeller blive brugt til at vurdere variation i skråninger mellem enheder på højere niveau. Hvis data til data er levedygtige, køres modeller med og uden imputerede data (se 'Datarensning og vurdering af manglende data').
For lineære og ikke-lineære regressionsmodeller af kontinuerlige numeriske resultater, i de vigtigste og datterselskabsanalyser, vil efterforskerne rapportere alle ustandardiserede parameterestimater med tilknyttede 95% konfidensintervaller og P-værdier. For logistiske regressionsmodeller rapporteres alle oddsforhold med tilknyttede 95% konfidensintervaller og p-værdier. Hvis bevis afsløres for en ikke-lineær tendens, vil efterforskerne rapportere den funktionelle form for den bedst passende kurve og identificere placeringen af ethvert maksimum eller påbegyndelse af plateaueffekter. Alle antagelser om regressionsmodellering vil blive kontrolleret, herunder homogenitet af varians og normalitet af udgangsvariabler for hver værdi af en uafhængig variabel ved anvendelse af restanalyse. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af MLWIN version 3.06 (Charlton et al., 2022) og Stata version 17 (Stata Corp 2021).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liane Beretta de Azevedo, Professor
- Telefonnummer: +44 (0) 114 225 5571
- E-mail: l.azevedo@shu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S1 1WB
- Rekruttering
- Sheffield Hallam University
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Early Years settings
-
Kontakt:
- Liane Beretta de Azevedo, Professor
- Telefonnummer: +44 (0) 114 225 5571
- E-mail: l.azevedo@shu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn mellem 36 og 48 måneder gamle på tilmeldingstidspunktet, der har modtaget forælder/plejere samtykke til deltagelse og leveret verbal samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forældre eller barn taler ikke og/eller forstår engelsk.
- Barn, der klinisk diagnosticeres med en udviklingsforstyrrelse af en medicinsk professionel inden enten baseline- eller opfølgningsvurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emerging evner - sammensat score (primært resultat)
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
En Z-score beregnes for hver af de udviklingsmæssige resultatvariabler nedenfor, herunder visuel-rumlig arbejdshukommelse, fonologisk arbejdshukommelse, inhibering, skift, selvregulering og social udvikling, talfærdighed og matematiske koncepter og ekspressivt ordforråd. Den gennemsnitlige Z-score vil blive brugt til at skabe en sammensat score kaldet nye evner, som er det primære resultat af denne undersøgelse. |
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Visuel-rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Visual-rumlig arbejdshukommelse, som er evnen til at bevare og behandle visuel information i hukommelsen, måles ved hjælp af værktøjskassen 'Hr. Ant' fra værktøjskassen for de første år (Howard et al., 2017).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Fonologisk arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Fonologisk arbejdshukommelse er mængden af auditiv information, der samtidig kan koordineres i hukommelsen.
Det måles ved hjælp af 'ikke denne' opgave fra værktøjskassen fra de første år (Howard et al., 2017).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Inhibering
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Inhibering er evnen til at kontrollere adfærd, trang og impulser, målt ved 'go/no-go' -opgaven fra værktøjskassen for de første år (Howard et al., 2017).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Skiftende
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Skift er evnen til at kontrollere og omdirigere opmærksomheden, målt ved 'kortsortering' -opgaven fra værktøjskassen for de første år (Howard et al., 2017).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Selvregulering og social udvikling
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Selvregulering og social udvikling måles ved spørgeskemaet for selvregulering og adfærdsspørgeskema på 34 poster fra de første årlige værktøjskasse (Howard et al., 2017).
Spørgeskemaet indeholder underskalaer for at vurdere kognitive, adfærdsmæssige og følelsesmæssige selvregulering og omhyggelighed, prosocial opførsel, eksternaliserende problemer og internaliserende problemer.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Tal og matematisk koncept
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Talsacy og matematiske koncepter vil blive vurderet ved hjælp af 'tidlige talkapacitet' -opgaven fra værktøjskassen for de første år (Howard et al., 2017).
Testen måler numeriske færdigheder, såsom numerisk sprog, rumlige og målekoncepter, tælling, matchende cifre og mængder, afsluttet talelinjer, ordinalitet, subitisering, mønster, numeriske ordproblemer og ligninger.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde (meter)
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Højden måles til den nærmeste centimeter ved hjælp af et bærbart stadiometer.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Vægt (kg)
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Vægt måles i kalibreret skala.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
BMI Z-score
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at beregne BMI (vægt i kg (kg) divideret med kvadratet med højde i meter (M2)), som derefter vil blive brugt til at estimere BMI Z-score i henhold til BMI-referencekurverne for UK (Cole et al. 1995).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
24-timers bevægelsesadfærd
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Børn vil blive bedt om at kontinuerligt bære et accelerometer (Actigraph GT3X-BT) på deres højre hofte i en uge for at få mindst tre dage på mindst 16 timer (Fairclough et al., 2023).
Accelerometeret giver data om fysisk aktivitet, stillesiddende og søvn.
Accelerometre vil blive programmeret til at optage ved 30 Hz og downloadet i normalfiltrerede 15S-epoker.
Vi bruger R -software til at behandle accelerometerdataene.
Vi vil følge Sadey Data -harmoniseringsprotokollen for børnehaver for at behandle dataene (Cliff et al. 2024).
Sammensætningsdataanalyse vil blive brugt til at bestemme den optimale tidsbrugssammensætning af al bevægelsesadfærd (dvs.
Fysisk aktivitet, stillesiddende og søvn).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Accelerometeret (Actigraph GT3X-BT) vil give data om total fysisk aktivitet og moderat intensitet til en kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA).
MVPA klassificeres som ≥420 tællinger/15 s.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Stillesiddende opførsel
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Accelerometeret (Actigraph GT3X-BT) vil give data om stationær tid (kategoriseret som stillesiddende opførsel, da accelerometerdataene ikke indeholder nogen holdningsdetektion).
Stillesiddende opførsel som ≤25 tæller/15 s.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Total søvn
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Accelerometeret (Actigraph GT3X-BT) giver data om total søvn.
Den samlede tid, der bruges i søvn om natten og lur om dagen, tilføjes og gennemsnitligt i dag for at bestemme den samlede søvnvarighed.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Nedre kropsstyrke
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
Børn udfører et 'stående langhopp' (målt i centimeter) efter NIH-værktøjskassens protokol (Reuben et al., 2013; Clark et al., 2021) for at bestemme eksplosiv styrke i underkroppen.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
|
Mobilitet og kropsholdning
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
For at vurdere mobilitet og kropsholdning udfører børn den 'liggende-timede og går' (målt på få sekunder) efter NIH-værktøjskasseprotokollen (Reuben et al., 2013; Clark et al., 2021).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
|
Holdning og balance
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
Holdning og balance vurderes af den 'enbenede stående balance' (målt i sekunder) efter NIH Toolbox-protokollen (Reuben et al., 2013; Clark et al., 2021).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
|
Overkropsstyrke
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Vi vil bruge et 'håndgreb dynamometer' (målt i kilogram), efter NIH -værktøjskasseprotokollen (Reuben et al., 2013; Clark et al., 2021) for at vurdere overkropsstyrken.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Fine motoriske færdigheder
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Fine motoriske færdigheder måles med 9-hullers pegboard-test, der vurderer motorisk fingerfærdighed, hastigheden for færdiggørelse af opgaven (målt i sekunder) og nøjagtighed af håndbevægelser.
Vi vil følge NIH Toolbox -protokollen (Reuben et al., 2013; Clark et al., 2021).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Samlede motoriske færdigheder
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Forskerne vil rapportere individuelle scoringer af 'Standing Long Jump', 'Supine-Timed Up and Go', 'One-Benged Standing Balance', 'Håndgrip dynamometer' og fine motoriske færdigheder.
Imidlertid vil forskere også beregne en Z-score for hver enkelt opgave og kombinere dem for at opnå den samlede score.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Parent-barn-interaktion
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Parent-barn-interaktion måles ved hjælp af Stimq Preschool-spørgeskemaet.
Spørgeskemaet har fire underskalaer: 1) læsning, 2) forældrenes involvering i udviklingsforløb; 3) forældrenes verbale responsivitet og 4) tilgængelighed af læringsmaterialer.
Det vil blive administreret gennem en forælder/plejerinterview i uddannelsesmæssige indstillinger eller over telefonen.
Stimq Total score beregnes ved at opsummere underskala -score.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Skoleberedskab
Tidsramme: Målt kun ved opfølgning
|
Skoleberedskab måles af de første års foundation -sceneprofil (EYFSP), der vurderer fem læringsområder (kommunikation og sprog, fysisk udvikling, personlig, social og følelsesmæssig udvikling, læse- og matematik) og er opdelt i tolv mål for tidlig læring .
Lærere scorer barnets læringsmål som 1) dukker op eller 2) forventet.
Et barn betragtes som skoleklar, hvis han/hun scorer forventet for alle mål for tidlige læring.
Vi beregner barnets samlede skoleberedskabsresultat (rækkevidde 12-24) ved at tilføje hver læringsmålscore (interval 1-2).
|
Målt kun ved opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Barnets alder i måneder
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Biologisk sex
Tidsramme: Baseline
|
Børnebiologisk køn, mand eller kvinde.
|
Baseline
|
|
Individuel etnicitet
Tidsramme: Baseline
|
Individuel etnicitet med kategorier opdelt som hvid, asiatisk og andet.
Disse kategorier blev defineret på baggrund af West Yorkshire -demografikområdet, der omfatter 76,6% hvid etnicitet, 15,9% asiatiske og 7,5% andre etniciteter.
|
Baseline
|
|
Fællesskabets etnicitetskongruens
Tidsramme: Målt ved baseline. Men hvis barnet skifter adresse, måles etnicitetskongruens igen igen.
|
Denne variabel repræsenterer andelen af beboere i barnets postnummerregion, der er den samme etnicitet som barnet.
|
Målt ved baseline. Men hvis barnet skifter adresse, måles etnicitetskongruens igen igen.
|
|
Omsorgspersonundervisning
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
Mål det højeste uddannelsesniveau (holdt i deres husstand) og dikotomiseret som uddannelse som niveau 2 eller derunder (GCSE eller tilsvarende; eller nedenfor) (referencekategori) og over niveau 2 (et niveau eller tilsvarende; eller derover).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
|
Forældre smartphone -afhængighed
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
Vi vil bruge den kortformede form for smartphone -afhængighedsskalaen - kort version (SAS - SV) (Kwon et al., 2013).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
|
Forældremyndighed
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
Forældrestil måles af Parenting Styles & Dimensions Spørgeskemaet-kort version (PSDQ-Short-version), som er et 32-punkts forældre-spørgeskema, der vurderer den globale typologi af autoritativ, autoritær og tilladt (Robinson et al., 2001).
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere.
|
|
Timer med deltagelse i børnepasning
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Timer med børnepasningsdeltagelse rapporteret af uddannelsesenhedschefen
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
|
Tilstedeværelse af skærmvisningspolitik på uddannelsesenheden
Tidsramme: Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Uddannelsesenhedschef bliver stillet følgende spørgsmål tilpasset fra miljø- og politikvurdering og observations selvrapportering (EPAO-SR) (Ward et al. 2015): "Har dit center en politik eller almen praksis, der specifikt vedrører beløbet Af tid kan børn se eller lege eller arbejde på en tablet? ", Med tre svarindstillinger: 1) Ja, som en skriftlig politik; 2) Ja, ikke skriftlig politik, men almen praksis; 3) Ingen politik.
|
Baseline og gentaget 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liane Beretta de Azevedo, Professor, Sheffield Hallam University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9. doi: 10.1136/adc.73.1.25.
- Reuben DB, Magasi S, McCreath HE, Bohannon RW, Wang YC, Bubela DJ, Rymer WZ, Beaumont J, Rine RM, Lai JS, Gershon RC. Motor assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S65-75. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e01.
- StataCorp L. Stata statistical software: Release 17. College Station, TX: StataCorp LP. 2021.
- Charlton C, Rasbash J, Browne WJ, Healy M, Cameron B. MLwiN Version 3.06. Centre for multilevel modelling, University of Bristol. 2022.
- Ward DS, Mazzucca S, McWilliams C, Hales D. Use of the Environment and Policy Evaluation and Observation as a Self-Report Instrument (EPAO-SR) to measure nutrition and physical activity environments in child care settings: validity and reliability evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Sep 26;12:124. doi: 10.1186/s12966-015-0287-0.
- Robinson CC, Mandleco B, Olsen SF, Hart CH. The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of family measurement techniques. 2001;3:319-21.
- Okely T, Reilly JJ, Tremblay MS, Kariippanon KE, Draper CE, El Hamdouchi A, Florindo AA, Green JP, Guan H, Katzmarzyk PT, Lubree H, Pham BN, Suesse T, Willumsen J, Basheer M, Calleia R, Chong KH, Cross PL, Nacher M, Smeets L, Taylor E, Abdeta C, Aguilar-Farias N, Baig A, Bayasgalan J, Chan CHS, Chathurangana PWP, Chia M, Ghofranipour F, Ha AS, Hossain MS, Janssen X, Jauregui A, Katewongsa P, Kim DH, Kim TV, Koh D, Kontsevaya A, Leyna GH, Lof M, Munambah N, Mwase-Vuma T, Nusurupia J, Oluwayomi A, Del Pozo-Cruz B, Del Pozo-Cruz J, Roos E, Shirazi A, Singh P, Staiano A, Suherman A, Tanaka C, Tang HK, Teo WP, Tiongco MM, Tladi D, Turab A, Veldman SLC, Webster EK, Wickramasinghe P, Widyastari DA. Cross-sectional examination of 24-hour movement behaviours among 3- and 4-year-old children in urban and rural settings in low-income, middle-income and high-income countries: the SUNRISE study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 25;11(10):e049267. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049267.
- Cates CB, Roby E, Canfield CF, Johnson M, Raak C, Weisleder A, Dreyer BP, Mendelsohn AL. Validation of the StimQ2: A parent-report measure of cognitive stimulation in the home. PLoS One. 2023 Jul 24;18(7):e0286708. doi: 10.1371/journal.pone.0286708. eCollection 2023.
- Wade NE, Ortigara JM, Sullivan RM, Tomko RL, Breslin FJ, Baker FC, Fuemmeler BF, Delrahim Howlett K, Lisdahl KM, Marshall AT, Mason MJ, Neale MC, Squeglia LM, Wolff-Hughes DL, Tapert SF, Bagot KS; ABCD Novel Technologies Workgroup. Passive Sensing of Preteens' Smartphone Use: An Adolescent Brain Cognitive Development (ABCD) Cohort Substudy. JMIR Ment Health. 2021 Oct 18;8(10):e29426. doi: 10.2196/29426.
- Bagot KS, Tomko RL, Marshall AT, Hermann J, Cummins K, Ksinan A, Kakalis M, Breslin F, Lisdahl KM, Mason M, Redhead JN, Squeglia LM, Thompson WK, Wade T, Tapert SF, Fuemmeler BF, Baker FC. Youth screen use in the ABCD(R) study. Dev Cogn Neurosci. 2022 Oct;57:101150. doi: 10.1016/j.dcn.2022.101150. Epub 2022 Sep 1.
- Clark JE, Pate R, Rine RM, Christy J, Dalton P, Damiano DL, Daniels S, Holmes JM, Katzmarzyk PT, Magasi S, McCreery R, McIver K, Newell KM, Sanger T, Sugden D, Taveras E, Hirschfeld S. NCS Assessments of the Motor, Sensory, and Physical Health Domains. Front Pediatr. 2021 Nov 26;9:622542. doi: 10.3389/fped.2021.622542. eCollection 2021.
- Fairclough SJ, Clifford L, Brown D, Tyler R. Characteristics of 24-hour movement behaviours and their associations with mental health in children and adolescents. J Act Sedentary Sleep Behav. 2023;2(1):11. doi: 10.1186/s44167-023-00021-9. Epub 2023 Jun 2.
- Cliff DP, Antczak D, Draper CE, Olds T, Santos R, Silva DAS, Tremblay MS, van Sluijs EMF, Kemp B, Aadland E, Aadland K, Bezerra TA, Burley J, Carson V, Christian HE, De Craemer M, Downing K, Hesketh KD, Jones RA, Kuzik N, Lehto R, Martins C, Mota J, Nathan A, Okely AD, Roos E, Sousa-Sa E, Vale S, Wiebe S, Janssen I. The sleep and activity database for the early years (SADEY) study: design and methods. J Act Sedentary Sleep Behav. 2024 Jun 18;3(1):15. doi: 10.1186/s44167-024-00054-8.
- De Azevedo LB, Stephenson J, Hughes A, Retzler J, Reilly JJ, Fairclough S, Okely T, Jones D, Smith C, Greca JPA, Marr C. iKids study protocol: a longitudinal study to understand the impact of interactive electronic devices on the development and health of young children in England. BMJ Open. 2025 Aug 1;15(7):e101523. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101523.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ER69550320
- NIHR159040 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data deles via et depot, og anmodninger kan fremsættes direkte til Sheffield Hallam Research Data Archive (SHURDA), e-mail-adresse: bibliotek-research-support@shu.ac.uk.
Hvis der anmodes om data i projektperioden, udstedes der en datadelingsaftale mellem Sheffield Hallam University og Data Requester. I dette tilfælde vil datadeling være begrænset for at sikre, at det ikke påvirker forskerteamets publikationsplan.
I starten af analyse af opfølgningsdataene i juli 2027 vil den koblingstast, der forbinder identifikatorer til personligt identificerbare oplysninger, blive ødelagt, hvilket sikrer, at dataene er fuldt anonymiseret. Ingen yderligere ændringer af dataformateringen foretages.
De fuldt anonymiserede data gemmes i Shurda og opbevares i 10 år fra sidste gang en tredjepart anmodede om adgang.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Fuldt anonymiserede data vil også blive deponeret i et open-adgangsopbevaringssted (Shruda) under en CC-BY-licens som styret af forskningsfinansieren NIHR. Anmodninger kan fremsættes direkte til Shruda (biblioteksundersøgelsesunderstøttende@shu.ac.uk).
Når du deponerer dataene, er der ikke behov for yderligere ændringer i formateringen, da alle nødvendige handlinger vil blive udført, når forskningen skrider frem. Alle data gemmes i CSV (komma-separerede værdier) format. CSV -filer er kompatible med mange softwareapplikationer, hvilket giver potentielle brugere mulighed for nemt at gemme og genbruge dataene.
Datastyrings- og adgangsplanen, der er indsendt til Funders (NIHR), kan fås via URL'en nedenfor. Bemærk, at den datastyring, der er beskrevet i dette link, vedrører alle tre arbejdspakker i projektet: WP1 - Systematisk gennemgang, WP2 - langsgående undersøgelse og WP3 - kvalitativ undersøgelse. Imidlertid henviser registreringen her specifikt kun til WP2 - langsgående undersøgelser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Dette er datastyrings- og adgangsplanen for projektet, der er lagt ud på Funders -websiden (NIHR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .