- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06810570
Mobiililaitteiden vaikutus pienten lasten kehitykseen ja terveyteen (iKids)
Interaktiivisten elektronisten laitteiden vaikutuksen ymmärtäminen pienten lasten kehitykseen ja terveyteen: IKIDS -tutkimus
Interaktiivisista elektronisista laitteista (IED) on tullut yleinen osa pienten lasten elämää, mutta tutkimusta tästä aiheesta on edelleen rajoitettu. Useimmissa tutkimuksissa hyödynnetään poikkileikkausmallia ja esitetään epäjohdonmukaisia todisteita IED: n käytön eduista ja vahingoista. Jotkut havainnot viittaavat siihen, että IED: t voivat vaikuttaa negatiivisesti unen laatuun, liittyä näkövammaisiin ja johtaa vanhempien ja lasten väliseen vähentyneeseen ja negatiivisempaan vuorovaikutukseen. Sillä voi kuitenkin olla myös positiivinen vaikutus pienten lasten kielten oppimiseen, kun IED: ää on mielessä vanhempien kanssa ja parantaa lukutaitoa, matematiikkaa ja luonnontieteellisiä taitoja.
Tämän ristiriitaisten todisteiden vuoksi pienten lasten terveysohjeet eivät anna erityisiä suosituksia näiden laitteiden käytöstä, mikä johtaa päätöksentekijöitä pyytämään lisätietoja tällä alueella. Keskustellessaan vanhempien ja lastentarhan harjoittajien kanssa he kertoivat meille olevansa hämmentyneitä näiden laitteiden käytön eduista ja kinkkuista ja halusivat lisäohjeita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia IED: n käytön (kesto ja moodin) pitkäaikainen yhteys ja 3–5-vuotiaiden lasten kehitysvaikutukset. Tutkijat tutkivat myös IED-käytön (kesto) ja muiden tulosten, mukaan lukien BMI Z -piste, liikkumiskäyttäytyminen, motoriset taidot, vanhempien ja lapsen vuorovaikutus ja kouluvalmius, pitkittäisyhdistykset.
Lapset ja heidän vanhempansa tai hoitajat sekä matala-, keski- että korkean tulotason alueet Englannissa kutsutaan osallistumaan. Lapset voivat osallistua, jos he ovat 3–4 -vuotiaita, kun he liittyvät tutkimukseen, ovat saaneet suostumuksen vanhemmiltaan tai hoitajalta ja antaneet suullisen sopimuksen osallistumisesta. Lapset eivät kuitenkaan ole kelvollisia, jos heidän vanhempansa tai hoitajansa eivät puhu tai ymmärrä englantia tai jos lääketieteellinen ammattilainen on diagnosoitu lapselle kehityshäiriö ennen lähtötason tai seurannan mittauksia.
Tiedonkeruu tapahtuu tutkimuksen alussa ja vuotta myöhemmin, kun lapset ovat 4–5 -vuotiaita. Vanhempia pyydetään lataamaan Ears -sovellus älypuhelimeen ja/tai tablet -laitteeseen, jota lapsi käyttää. Sovellus mittaa kuinka kauan ne käyttävät laitetta (IED -kesto) ja laitteen käytön aikana käytettyjä erityisiä sovelluksia (IED -tila).
Lasten kehitys arvioidaan seuraavien toimenpiteiden avulla: 1) työmuisti, mukaan lukien visuaalinen ja fonologinen näkökohdat; 2) kyky hallita, joihin viitataan estoksi; 3) kyky hallita ja ohjata huomiota, määritelty siirtymiseksi; 4) itsesääntely; 5) sosiaalinen kehitys; 6) laskentataidot; ja 7) ilmeikäs sanasto. Lasten kehitys mitataan varhaisvuosien työkalupakkisovelluksella ja tallennetaan iPadiin.
Tutkijat mittaavat myös joukon sekundaarisia tuloksia, mukaan lukien 1) BMI Z-pistemäärä; 2) 24 tunnin liikkumiskäyttäytyminen (ts. fyysinen aktiivisuus, istuva käyttäytyminen ja uni); 3) moottorin kehitys (ts. Bruttomoottoritaidot ja hienot motoriset taidot); 4) vanhempien ja lapsen vuorovaikutus; 5) Kouluvalmius.
Tutkijat mittaavat myös muita asioita, jotka voivat vaikuttaa IED: n käyttöön Varhaisen vuoden asetukset.
Kiitän osallistumisen varhaisvuosien asetuksia, kukin saa 100 puntaa jokaisesta tiedonkeruuistunnosta. Vanhemmat saavat 30 puntaa High Street -yrityksen e-Kuulkea jokaisesta tiedonkeruuistunnosta, johon he osallistuvat. Tässä tutkimuksessa ei ole fyysisen vamman tai vahingon riskejä. Kaikille lastentarhaan tuleville tutkijoille on tehty parannettu paljastamis- ja estämispalvelun (DBS) tarkistus, ja niiden sallitaan harjoittaa valvottua toimintaa. Jos tutkimusryhmä noudattaa lapsen merkittävää kehitysviivettä terveys- ja kehitystoimenpiteiden suorittamisen aikana, he ilmoittavat lastentarhan henkilöstölle, joka välittää sitten nämä tiedot vanhemmille. Vanhemmat saattavat tuntea olonsa epämukavaksi sovelluksen (EARS) lataamiseen elektronisiin laitteisiinsa seuratakseen, kuinka kauan laitetta käytetään ja kuinka tyyppiset sovellukset käyttivät. Sovellus on suunniteltu tutkimustarkoituksiin ja hyväksytty Sheffield Hallam University Digital Technology Services. Osallistujat lataavat sovelluksen virallisen Apple- tai Google -kauppojen kautta, joka tarjoaa lisäturvallisuutta ja mukavuutta. Osallistujia kehotetaan poistamaan sovellus jokaisen tiedonkeruupisteen jälkeen.
Tutkijoilla on säännölliset ryhmäkokoukset koko projektin ajan vanhempien, hoitajien, lastentarhan opettajien ja päätöksentekijöiden kanssa kerätäkseen ideoita ja mielipiteitä ja jakamaan havaintomme. Nämä keskustelut auttavat tutkijoita parantamaan hanketta.
Tulokset auttavat ilmoittamaan kansanterveysohjeita lasten laitteen käytöstä. Tutkijat jakavat tutkimuksesta saadut tiedot kaikkien osallistujien kanssa, kirjoittavat politiikan alushousut ja tieteelliset asiakirjat ja esittävät havainnot konferensseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laadunvarmistustutkijat, jotka tekevät mittauksia, ovat erittäin koettuja menettelyissä ja analyysissä. Tutkijat käyttävät vain validoituja työkaluja, jotka ovat vakiintuneita kirjallisuudessa. Interaktiivisten elektronisten laitteiden (esim. Tablet -laitteiden ja älypuhelimien) altistuminen ja käyttö mitataan sovelluksella, joka käyttää tietoja suoraan osallistujan laitteista (Android tai iOS) käyttämällä mobiilitunnistusohjelmistoja näytön ajan ja sovelluksen käytön kaappaamiseen (Lind et al. . Sovellusta on käytetty onnistuneesti älypuhelimien käytön mittaamiseen lapsilla (Bagot et al., 2022; Wade et ai., 2021).
Kirjallisuudessa on validoitu ja laajalti käytetty laajasti syntyvien kykyjen mittaus, ensisijainen tulosmitta (Howard ym. 2017). Tutkijat käyttävät hallinnon uskollisuuden tarkistusluetteloa arvioidakseen tutkijoiden käytäntöä ennen tiedonkeruun alkamista. Toissijaisia tuloksia tallennetaan (ts. BMI (kalibroidut asteikot ja toistuvat mitat), liikkumiskäyttäytyminen (kiihtyvyys Cliff ym. 2024), motorinen kehitys (NIH Toolbox, Ruuben et ai., 2013), vanhempien ja lasten vuorovaikutus (Stimq2, Cates et al. 2023). Näitä mittauksia on käytetty auringonnousun tutkimuksessa, joka kerää tietoja tämän iän lapsista 63 maassa ympäri maailmaa (https://sunrise-study.com/) ja julkaistu protokollassa (Okely et al., 2021) .
Sunrise -tiimi on tarjonnut koulutusvideoita ja tukea, ja niitä on käytetty tietoa tutkimusprotokollamme. Koska lasten kehitykseen vaikuttavat monet muuttujat, tutkijat ovat valinneet kirjallisuudessa yleisimmin ilmoitetun ja PPI -ryhmämme ehdottamat (ts. Seksi, ikä, etnisyys, äitien koulutus, vanhemmuustyyli (PSDQ-SV. Robinson et ai. 2001), lastenhoitoon osallistuminen, vanhempien riippuvuus älypuhelimista (SAS-SV, Kwon ym., 2013) ja näytön katselukäytäntö.
Tietojenkäsittelytietojen kaappauslomakkeet on luotu sovellettaville toimenpiteille tiedon syötteen ja avun standardisoimiseksi tietojen syöttämisellä. Tietojenkäsittelyn ja analyysin suhteen. Tutkijat suorittavat alustavan tietojen puhdistuksen tutkimalla, ovatko jatkuvien muuttujien arvot alueella, keskiarvojen ja keskihajontojen uskottavuus sekä koodattujen luokkien pätevyys. Tutkijat arvioivat tietojen jakautumisia ja tunnistavat mahdolliset yksimuuttujaiset poikkeavuudet graafisista menetelmistä ja tapauksista, joissa on erittäin suuria, standardisoituja pisteitä, jotka on irrotettu muista pisteistä ja monimuuttujaisten poikkeavuuksista graafisilla menetelmillä ja vipuvaikutuksen/Mahalanobis -etäisyyksien, ristiriitaisuuden ja vaikutustilastojen tarkistamisella. Mahdolliset virheet tutkitaan yksilöllisesti. Tutkijat tutkivat myös puuttuvien tietojen laajuutta, mallia ja luonnetta. Jos puuttuvien tietojen osuus on pieni (alle 5%), he harkitsevat täydellisiä tapausanalyysejä. Jos puuttuvien tietojen määrä tai malli estää täydellisen tapausanalyysin, tutkijat harkitsevat tietojen imputointia. Useita imputointeja käytetään niiden kestävyyden vuoksi tiedon puuttuvan tyyppiin. Jos imputointi suoritetaan, herkkyystutkimukset suoritetaan vertaamalla tuloksia, jotka johdetaan tietoista imputointiin ja ilman.
Data -analyysi Kuvaileva analyysi Näyte on yhteenveto kuvaavasti. Tutkijat ilmoittavat lasten lukumäärän jokaisessa koulutusyksikössä ja ensisijaiset ja toissijaiset tulokset ajankohdan mukaan (lähtötaso ja seuranta). Jatkuvien tulosten osalta yhteenvetotiedot esitetään keskiarvoina (standardipoikkeamat (SD); alueet). Kategoristen tulosten osalta yhteenvetotiedot esitetään taajuuksina (prosenttimäärät). Arvioidaan muuttuvien muunnosten tarve varianssin vakauttamiseksi tai normaalisuuden saavuttamiseksi.
Päätelmäanalyysi Seuraavat testimuuttujat otetaan huomioon analyysissä: 1) IED -kesto; 2a) IED -moodin koulutus; 2B) IED-tila ikä-sopiva.
Primaarisen lopputuloksen monitasoinen regressiomallinnus Tutkijat käsitteellisesti 2-tason satunnaisten sieppausten monitasoinen malli, jossa lapset ryhmittyivät koulutusyksiköihin. Tämä malli pitää EA: n seurannassa tulosmittana, joka on suunniteltu vastaamaan ensisijaisiin tutkimuskysymyksiin: miten IED: n kesto (tuntia päivässä) ja moodi (koulutus vs. ei-koulutus; ikäryhmä vs. ei-ikäinen -PREPRATE) lähtötilanteessa lasten tason kovariaattien (mukaan lukien EA: n lähtötilanteiden) ja koulutusyksikkötason kovariaattien hallinta, joka liittyy EA: hen seurannassa monitasoisessa mallissa, jossa lapset ovat ryhmittyneet koulutusyksiköihin? Varianssiosiokerroin (VPC; mallin jokaiseen tasoon liittyvän jäännösvarianssin osuus) arvioidaan nollamallin kautta ennen siirtymistä kovariaattimalliin. Tutkijat harkitsevat mallin tasojen yhdistämistä, jos VPC -tilastot paljastavat merkityksettömät klusterointivaikutukset (vähäinen jäännösvarianssi koulutusyksikön tasolla). Epälineaarinen monen regressiomallinnus suoritetaan, jos IED: n käyttötason ja EA: n välillä on todisteita epälineaarisesta suhteesta seurannan yhteydessä, mikä mahdollistaa yhden maksimin (vastaa optimaalisia lähtötasoja IED-käyttöä)) tai tasangolla; Muutoin suoritetaan lineaariset regressiomallit. Jos tiedot osoittavat optimaalisen IED-käyttötason, joka liittyy EA-pistemäärän tiettyyn maksimiarvoon seurannassa, vaihtoehtoisia epälineaarisia funktionaalisia muotoja tarkastellaan maksimien tai tasangon ominaisuuksilla, mukaan lukien polynomi (esim. kvadraattinen) ja logaritmiset muodot ja osittain toiminnot. Tutkijat vertaavat useiden jakaumien sopivuutta minkä tahansa käännekohdan läheisyyteen ja valitsevat tällä alueella parhaiten sopivan mallin maksimoimaan tarkkuuden, jolla EA: n maksimiarvo voidaan saada. Luottamusvälit asennetaan funktion ympärille, jotta saadaan enimmäisarvo arvoalueen.
Tutkijat johtavat sekä ei-sopeutuneita että säädettyjä malleja säädettyjen mallien mukaisesti kaikille kovariaatteille mallin jokaisella tasolla. Sopeutumattomat mallit sisältävät (i) yksittäisen determinantin IED tila. Nämä determinantit lisätään kaikki mallin lapsen tasolle. Ensimmäisen asteen vuorovaikutukset sisällytetään oikaisemattomiin malleihin, jotta voidaan kaapata kaikki erilaiset vaikutukset IED-käytön tasot arvioitaessa erilaisia hallitsevia käyttötapoja. Kaikki vuorovaikutukset, jotka paljastetaan olevan olennaisesti merkitystä Sopeutetut mallit perustuvat sekä IED -keston että IED: n hallitsevan moodin mukana oleviin muuttujiin, kaikkiin olennaisesti tärkeisiin vuorovaikutuksiin ja kaikkiin kovariaattien hallintaan mallin sopivalla tasolla. Tutkijat eivät käytä automatisoituja mallinnustrategioita muuttujien valintaan ja säilyttävät kaikki mukautetun mallin päävaikutukset. Collineaarisuus arvioidaan kuitenkin mukautetuissa malleissa ja harkitaan muuttujien hallinnan poistamista, jos liiallinen kollineaarisuus on ilmeinen (varianssin inflaatiokerroin> = 5 millä tahansa muuttujalla).
- Toissijaisten tulosten monitasoinen regression mallintaminen Tutkijat suorittavat useita lineaarisia regressiomallinnuksia kaikissa numeerisissa sekundaarisissa tuloksissa ja monimuotoisessa logistisessa regression mallinnuksessa binaarisen sekundaarisen lopputuloksen mittaamiseksi käyttämällä samaa mallirakennetta kuin ensisijaisen lopputuloksen pääanalyysi. Jos paljastetaan mitään todisteita epälineaarisuudesta IED-keston tason ja sekundaaristen tulosten välillä, tutkijat harkitsevat epälineaarista mallintamista ensisijaisen lopputuloksen analysoimiseksi; Muuten he harkitsevat lineaarista mallintamista. Molemmissa tapauksissa samoja kovariaatteja ja ensisijaiselle tulokselle määritellyt vuorovaikutukset säädetään. Useiden analyysien säätöä ei tehdä; Hover, kaikki analyysit suunnitellaan etukäteen ja ne ilmoitetaan kokonaan.
Monitasoinen regressiomallinnus: tytäryhtiöanalyysi tutkimaan IED: n keston sosioekologisia korrelaatioita yksilöllä (sukupuoli, ikä ja etnisyys), ihmissuhde- (äitien koulutus, vanhemmuuden tyyli ja älypuhelinten riippuvuus) sekä organisaation (lastenhoitopolitiikka ja osallistuminen) taso Suoritetaan tytäryhtiöanalyysinä, kun otetaan huomioon yllä olevat muuttujien joukon IED: n determinantteina käyttämällä muuttujia, jotka ilmoitetaan kontrolloivina muuttujina.
Randardien sieppaukset ja useita lineaarisia regressiomallinnuksia IED -keston lopputuloksessa suoritetaan lähtötilanteessa. Käytetään 2-tason hierarkkista rakennetta, ja muuttujat on osoitettu yksilölliseksi tai ihmissuhdeksi, joka on kiinnitetty alempaan (lapsen) tasoon ja muuttujiksi, jotka on osoitettu organisaation liitettynä (koulutusyksikössä).
Kaikkia tämän prosessin aikana paljastettuja suhteita käytetään tulevassa mallinnuksessa hypoteesien tuottamiseksi laajemmassa rakenneyhtälön mallinnuskehyksessä.
- Herkkyysanalyysi ja datan raportointi ensisijaiselle tulokselle, suunnitelmana on suorittaa herkkyysanalyysit mallin herkkyyden arvioimiseksi tiettyihin oletuksiin, kuten edellä mainittiin. Tutkijat vertaavat parametriarvioita testattujen muuttujien suhteen oikaisemattomiin ja mukautetuissa malleissa. IED-keston ja EA: n välisen suhteen monitasoista mallintamista varten käytetään sekä satunnaisia kaltevuuksia että satunnaisia sieppausmalleja, jotka arvioivat rinteiden vaihtelua korkeamman tason yksiköiden välillä. Jos tietojen imputointi on elinkelpoista, malleja suoritetaan tiedon kanssa ja ilman sitä (katso 'datan puhdistus ja puuttuvien tietojen arviointi').
Jatkuvien numeeristen tulosten lineaaristen ja epälineaaristen regressiomallien osalta pää- ja tytäryhtiöanalyyseissä tutkijat ilmoittavat kaikista standardoimattomista parametriarvoista, joissa on 95%: n luottamusvälejä ja p-arvoja. Logististen regressiomallien osalta raportoidaan kaikki kertoimien suhteet, joissa on 95%: n luottamusvälejä ja p-arvoja. Jos epälineaarisen trendin osalta paljastetaan todisteita, tutkijat ilmoittavat parhaiten istuvan käyrän toiminnallisen muodon ja tunnistavat tasangon vaikutusten maksimin tai aloittamisen sijainnin. Kaikki regression mallinnusoletukset tarkistetaan, mukaan lukien tulosmuuttujien varianssin homogeenisuus ja normaalisuus riippumattoman muuttujan jokaiselle arvolle jäännösanalyysin avulla. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä MLWIN -versiota 3.06 (Charlton et ai., 2022) ja STATA -versio 17 (Stata Corp 2021).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liane Beretta de Azevedo, Professor
- Puhelinnumero: +44 (0) 114 225 5571
- Sähköposti: l.azevedo@shu.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 1WB
- Rekrytointi
- Sheffield Hallam University
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Early Years settings
-
Ottaa yhteyttä:
- Liane Beretta de Azevedo, Professor
- Puhelinnumero: +44 (0) 114 225 5571
- Sähköposti: l.azevedo@shu.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 36–48 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat saaneet vanhemman/hoitajan suostumuksen osallistumiseen ja antaneet sanallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat tai lapsi eivät puhu ja/tai ymmärrä englantia.
- Lapsi, jolla lääketieteellinen ammattilainen on kliinisesti diagnosoitu kehityshäiriö ennen joko lähtötilanteen tai seurannan arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittyvät kyvyt - yhdistelmäpiste (ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Jokaiselle alla olevalle kehitystulosmuuttujalle lasketaan z-pistemäärä, mukaan lukien visuaalinen tilallinen työmuisti, fonologinen työmuisti, estäminen, siirtyminen, itsesääntely ja sosiaalinen kehitys, laskenta- ja matemaattiset käsitteet sekä ilmeikäs sanasto. Keskimääräistä Z-pistettä käytetään komposiittipistemäärän luomiseen, nimeltään nousevat kyvyt, mikä on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos. |
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Visuaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Visuaalinen työmuisti, joka on kyky säilyttää ja prosessoida visuaalista tietoa muistissa, mitataan 'MR ANT' -tehtävällä varhaisvuosien työkalupakista (Howard et al., 2017).
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Fonologinen työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Fonologinen työmuisti on kuulotietojen määrä, jota samanaikaisesti voidaan koordinoida muistissa.
Sitä mitataan varhaisvuosien työkalupakin 'ei tämä' -tehtävällä (Howard et al., 2017).
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Esto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Esto on kyky hallita käyttäytymistä, kehotuksia ja impulsseja, mitattuna 'Go/no-go' -tehtävällä varhaisvuosien työkalupakista (Howard et al., 2017).
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Muuttuva
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Siirtyminen on kyky hallita ja ohjata huomiota, mitattuna varhaisvuosien työkalupakin 'kortin lajittelu' -tehtävällä (Howard ym., 2017).
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Itsesääntely ja sosiaalinen kehitys
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Itsesääntely ja sosiaalinen kehitys mitataan 34-kohdan kyselylomakkeen lasten itsesääntely- ja käyttäytymiskyselyllä varhaisvuosien työkalupakista (Howard ym., 2017).
Kysely sisältää ala-asteikot kognitiivisen, käyttäytymisen ja emotionaalisen itsesääntelyn ja sosiaalisuuden, prososiaalisen käyttäytymisen, ongelmien ulkoistamisen ja ongelmien sisäistämiseksi.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Laskenta ja matemaattinen käsite
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Laskusta ja matemaattisia käsitteitä arvioidaan varhaisvuosien työkalupakin "varhaisessa laskenta" -tehtävällä (Howard ym., 2017).
Testi mittaa laskentataitoja, kuten numeerinen kieli, alueelliset ja mittauskonseptit, laskenta, vastaavat numerot ja määrät, numeron rivit, ordinaalisuus, subitisointi, kuviointi, numeeriset sanaongelmat ja yhtälöt.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus (metrit)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Korkeus mitataan lähimpään senttimetriin kannettavalla stadiometrillä.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Paino mitataan kalibroidussa asteikolla.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Bmi z-pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n (paino kilogrammoissa (kg) jaettuna metreinä (M2)), jota käytetään sitten BMI Z-pisteiden arvioimiseksi BMI Iso -Britannia (Cole ym. 1995).
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
24 tunnin liikkumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Lapsia kehotetaan käyttämään jatkuvasti kiihtyvyysmittaria (Actigraph GT3X-BT) oikealla lonkalla viikon ajan saadakseen vähintään kolme päivää vähintään 16 tuntia (Fairclough et al., 2023).
Kiihdytysmittari antaa tietoja fyysisestä aktiivisuudesta, istuvasta ja unesta.
Kiihdytysmittarit ohjelmoidaan tallentamaan 30 Hz: llä ja ladataan normaalit 15S: n aikavälillä.
Käytämme R -ohjelmistoa kiihtyvyysmittarin tietojen käsittelemiseen.
Seuraamme Sadeyn datan harmonisointiprotokollaa esikoululaisille tietojen käsittelemiseksi (Cliff et al. 2024).
Koostumuksen data-analyysiä käytetään kaikkien liikkumiskäyttäytymisten optimaalisen ajankäytön koostumuksen määrittämiseen (ts.
fyysinen aktiivisuus, istuva ja uni).
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraph GT3X-BT) antaa tietoja fyysisestä kokonaisaktiivisuudesta ja kohtalaisesta intensiteetistä voimakkaan intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA).
MVPA luokitellaan ≥420 lukumäärään/15 s.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraph GT3X-BT) tarjoaa tietoja paikallaan olevasta ajasta (luokitellaan istuvaksi käyttäytymiseen, koska kiihtyvyysmittarin tiedot eivät sisällä asennon havaitsemista).
Istuva käyttäytyminen ≤25 laskee/15 s.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Koko uni
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraph GT3X-BT) antaa tietoja kokonais unesta.
Yö- ja päiväsaikaan kulutettu kokonaisaika lisätään ja keskimäärin päivien ajan unen kokonaismäärän määrittämiseksi.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Alavartalon lujuus
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
Lapset suorittavat 'seisovan kaukoputken' (mitattuna senttimetreinä) NIH-työkalupakkiprotokollan (Ruuben et al., 2013; Clark et al., 2021) seurauksena alavartalon räjähdyslujuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
|
Liikkuvuus ja asento
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
Liikkuvuuden ja asennon arvioimiseksi lapset suorittavat 'makuun ajoitetut ja menevät' (mitattuna sekunteina) NIH-työkalupakkiprotokollaa noudattaen (Ruuben et al., 2013; Clark et ai., 2021).
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
|
Asento ja tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
Asento ja tasapaino arvioidaan 'yhden jalan seisova tasapaino' (mitattu sekunteina) NIH-työkalupakkiprotokollan noudattamisen jälkeen (Ruuben et ai., 2013; Clark et ai., 2021).
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Käytämme 'kädensija -dynamometriä' (mitattuna kilogrammoina) NIH -työkalupakkiprotokollan (Ruuben et ai., 2013; Clark et al., 2021) seurauksena ylävartalon lujuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Hienot motoriset taidot
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Hieno motoriset taidot mitataan 9-reikäisellä pegboard-testillä, joka arvioi motorisen osaamisen, tehtävän suorituksen nopeutta (mitattu sekunneissa) ja käsinten liikkeiden tarkkuus.
Seuraamme NIH -työkalupakkiprotokollaa (Ruuben et ai., 2013; Clark et ai., 2021).
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Tutkijat raportoivat yksittäiset pisteet 'seisovan kaukoputken', 'makuun ajoitettujen ja menevien', 'yhden jalan seisovan tasapainon', 'kädengrip-dynamometrin' ja hienojen motoristen taitojen kanssa.
Tutkijat kuitenkin laskee myös z-pistemäärän jokaiselle yksittäiselle tehtävälle ja yhdistävät ne kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutus mitataan STIMQ-esikoulun kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa on neljä ala -asteikkoa: 1) lukeminen, 2) vanhempien osallistuminen kehityksen etenemiseen; 3) Vanhempien sanallinen vaste ja 4) oppimateriaalien saatavuus.
Sitä hallinnoidaan vanhemman/hoitajan haastattelun kautta koulutusasetuksessa tai puhelimitse.
STIMQ -kokonaispisteet lasketaan summaamalla ala -asteikon pisteet.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Koulunvalmius
Aikaikkuna: Mitattu vain seurannassa
|
Kouluvalmius mitataan varhaisvuosien säätiön vaiheprofiililla (EYFSP), joka arvioi viisi oppimisaluetta (viestintä ja kieli, fyysinen kehitys, henkilökohtainen, sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys, lukutaito ja matematiikka) ja jaetaan kahteentoista varhaiseen oppimistavoitteeseen .
Opettajat saavat lapsen oppimistavoitteet 1) nousevaksi tai 2) odotettavissa.
Lapsia pidetään koulun valmiina, jos hän on odottanut kaikkien varhaisten oppimistavoitteiden odotettavissa.
Laskemme lapsen kokonaiskoulun valmiuspisteen (alue 12-24) lisäämällä jokaisen oppimistavoitteen pisteet (alue 1-2).
|
Mitattu vain seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Lapsen ikä kuukausina
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Biologinen sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lasten biologinen seksi, mies tai nainen.
|
Lähtökohta
|
|
Yksilöllinen etnisyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yksittäinen etnisyys luokkien kanssa jaettuna valkoiseksi, aasialaiseksi ja muiksi.
Nämä luokat määriteltiin Länsi -Yorkshiren väestöalueen perusteella, joka koostuu 76,6% valkoisesta etnisyydestä, 15,9% aasialaisesta ja 7,5% muista etnisistä ryhmistä.
|
Lähtökohta
|
|
Yhteisön etnisyysyhteisö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa. Jos lapsenmuutososoite kuitenkin mitataan yhteisön etnisyyden yhtenäisyys.
|
Tämä muuttuja edustaa lapsen postinumeroalueen asukkaiden osuutta, jotka ovat sama etnisyys kuin lapsi.
|
Mitattu lähtötilanteessa. Jos lapsenmuutososoite kuitenkin mitataan yhteisön etnisyyden yhtenäisyys.
|
|
Hoitajan koulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
Mittaa korkein koulutustaso (heidän kotitaloudensa sisällä) ja dichotomise koulutuksena tasolla 2 tai alempi (GCSE tai vastaava; tai alempi) (viitekategoria) ja korkeammalle tasolle 2 (taso tai vastaava; tai sitä korkeampi).
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
|
Vanhemman älypuhelinten riippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
Käytämme lyhytaikaisia älypuhelinten riippuvuusasteikkoa - lyhyttä versiota (SAS - SV) (Kwon et al., 2013).
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
|
Vanhemmuuden tyyli
Aikaikkuna: Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
Vanhemmuustyyli mitataan vanhemmuuden tyylillä ja mitat kyselylomakkeella-lyhyt versio (PSDQ-Short-versio), joka on 32-osainen vanhemmuuskysely, joka arvioi arvovaltaisen, autoritaarisen ja permissionien globaalia tyyppiä (Robinson ym., 2001).
|
Perustaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin.
|
|
Tunteja lastenhoitoa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Tunnit lastenhoidon läsnäolo, jonka koulutusyksikön johtaja on ilmoittanut
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
|
Näytön katselupolitiikan läsnäolo koulutusyksikössä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Koulutusyksikön päälliköstä esitetään seuraava kysymys, joka on mukautettu ympäristöstä ja politiikan arvioinnista ja havainnoinnista itseraportoinnista (EPAO-SR) (Ward ym. 2015): "Onko keskuksellasi politiikkaa tai yleistä käytäntöä, joka liittyy erityisesti määrään Aika lapset voivat katsella tai pelata tai työskennellä tablet -laitteella? " 2) Kyllä, ei kirjoitettu politiikka, vaan yleinen käytäntö; 3) Ei politiikkaa.
|
Lähtötaso ja toistetaan 12 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liane Beretta de Azevedo, Professor, Sheffield Hallam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Howard SJ, Melhuish E. An Early Years Toolbox for Assessing Early Executive Function, Language, Self-Regulation, and Social Development: Validity, Reliability, and Preliminary Norms. J Psychoeduc Assess. 2017 Jun;35(3):255-275. doi: 10.1177/0734282916633009. Epub 2016 Feb 28.
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Cole TJ, Freeman JV, Preece MA. Body mass index reference curves for the UK, 1990. Arch Dis Child. 1995 Jul;73(1):25-9. doi: 10.1136/adc.73.1.25.
- Reuben DB, Magasi S, McCreath HE, Bohannon RW, Wang YC, Bubela DJ, Rymer WZ, Beaumont J, Rine RM, Lai JS, Gershon RC. Motor assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S65-75. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e01.
- StataCorp L. Stata statistical software: Release 17. College Station, TX: StataCorp LP. 2021.
- Charlton C, Rasbash J, Browne WJ, Healy M, Cameron B. MLwiN Version 3.06. Centre for multilevel modelling, University of Bristol. 2022.
- Ward DS, Mazzucca S, McWilliams C, Hales D. Use of the Environment and Policy Evaluation and Observation as a Self-Report Instrument (EPAO-SR) to measure nutrition and physical activity environments in child care settings: validity and reliability evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Sep 26;12:124. doi: 10.1186/s12966-015-0287-0.
- Robinson CC, Mandleco B, Olsen SF, Hart CH. The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of family measurement techniques. 2001;3:319-21.
- Okely T, Reilly JJ, Tremblay MS, Kariippanon KE, Draper CE, El Hamdouchi A, Florindo AA, Green JP, Guan H, Katzmarzyk PT, Lubree H, Pham BN, Suesse T, Willumsen J, Basheer M, Calleia R, Chong KH, Cross PL, Nacher M, Smeets L, Taylor E, Abdeta C, Aguilar-Farias N, Baig A, Bayasgalan J, Chan CHS, Chathurangana PWP, Chia M, Ghofranipour F, Ha AS, Hossain MS, Janssen X, Jauregui A, Katewongsa P, Kim DH, Kim TV, Koh D, Kontsevaya A, Leyna GH, Lof M, Munambah N, Mwase-Vuma T, Nusurupia J, Oluwayomi A, Del Pozo-Cruz B, Del Pozo-Cruz J, Roos E, Shirazi A, Singh P, Staiano A, Suherman A, Tanaka C, Tang HK, Teo WP, Tiongco MM, Tladi D, Turab A, Veldman SLC, Webster EK, Wickramasinghe P, Widyastari DA. Cross-sectional examination of 24-hour movement behaviours among 3- and 4-year-old children in urban and rural settings in low-income, middle-income and high-income countries: the SUNRISE study protocol. BMJ Open. 2021 Oct 25;11(10):e049267. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049267.
- Cates CB, Roby E, Canfield CF, Johnson M, Raak C, Weisleder A, Dreyer BP, Mendelsohn AL. Validation of the StimQ2: A parent-report measure of cognitive stimulation in the home. PLoS One. 2023 Jul 24;18(7):e0286708. doi: 10.1371/journal.pone.0286708. eCollection 2023.
- Wade NE, Ortigara JM, Sullivan RM, Tomko RL, Breslin FJ, Baker FC, Fuemmeler BF, Delrahim Howlett K, Lisdahl KM, Marshall AT, Mason MJ, Neale MC, Squeglia LM, Wolff-Hughes DL, Tapert SF, Bagot KS; ABCD Novel Technologies Workgroup. Passive Sensing of Preteens' Smartphone Use: An Adolescent Brain Cognitive Development (ABCD) Cohort Substudy. JMIR Ment Health. 2021 Oct 18;8(10):e29426. doi: 10.2196/29426.
- Bagot KS, Tomko RL, Marshall AT, Hermann J, Cummins K, Ksinan A, Kakalis M, Breslin F, Lisdahl KM, Mason M, Redhead JN, Squeglia LM, Thompson WK, Wade T, Tapert SF, Fuemmeler BF, Baker FC. Youth screen use in the ABCD(R) study. Dev Cogn Neurosci. 2022 Oct;57:101150. doi: 10.1016/j.dcn.2022.101150. Epub 2022 Sep 1.
- Clark JE, Pate R, Rine RM, Christy J, Dalton P, Damiano DL, Daniels S, Holmes JM, Katzmarzyk PT, Magasi S, McCreery R, McIver K, Newell KM, Sanger T, Sugden D, Taveras E, Hirschfeld S. NCS Assessments of the Motor, Sensory, and Physical Health Domains. Front Pediatr. 2021 Nov 26;9:622542. doi: 10.3389/fped.2021.622542. eCollection 2021.
- Fairclough SJ, Clifford L, Brown D, Tyler R. Characteristics of 24-hour movement behaviours and their associations with mental health in children and adolescents. J Act Sedentary Sleep Behav. 2023;2(1):11. doi: 10.1186/s44167-023-00021-9. Epub 2023 Jun 2.
- Cliff DP, Antczak D, Draper CE, Olds T, Santos R, Silva DAS, Tremblay MS, van Sluijs EMF, Kemp B, Aadland E, Aadland K, Bezerra TA, Burley J, Carson V, Christian HE, De Craemer M, Downing K, Hesketh KD, Jones RA, Kuzik N, Lehto R, Martins C, Mota J, Nathan A, Okely AD, Roos E, Sousa-Sa E, Vale S, Wiebe S, Janssen I. The sleep and activity database for the early years (SADEY) study: design and methods. J Act Sedentary Sleep Behav. 2024 Jun 18;3(1):15. doi: 10.1186/s44167-024-00054-8.
- De Azevedo LB, Stephenson J, Hughes A, Retzler J, Reilly JJ, Fairclough S, Okely T, Jones D, Smith C, Greca JPA, Marr C. iKids study protocol: a longitudinal study to understand the impact of interactive electronic devices on the development and health of young children in England. BMJ Open. 2025 Aug 1;15(7):e101523. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101523.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER69550320
- NIHR159040 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR - National Institute for Health and Care Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan arkiston kautta, ja pyynnöt voidaan tehdä suoraan Sheffield Hallam Research Data Archive -arkistoon (Shurda), sähköpostiosoitteeseen: kirjasto-alesturi-support@shu.ac.uk.
Jos projektijakson aikana pyydetään tietoja, Sheffield Hallamin yliopiston ja tietojen pyynnön välinen tiedon jakamissopimus. Tässä tapauksessa tietojen jakamista rajoitetaan sen varmistamiseksi, että se ei vaikuta tutkimusryhmän julkaisusuunnitelmaan.
Seurantatietojen analysoinnin alussa heinäkuussa 2027, linkitysavain, joka yhdistää tunnisteet henkilökohtaisesti tunnistettavissa oleviin tietoihin, tuhoutuu varmistaen, että tiedot on täysin nimettömä. Tietojen muotoiluun ei tehty lisämuutoksia.
Täysin nimettömät tiedot tallennetaan Shurdaan ja ne säilytetään 10 vuoden ajan viimeisen kerran, kun kolmas osapuoli pyysi pääsyä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täysin nimettömät tiedot talletetaan myös avoimen pääsyn arkistoon (ShRUDA) CC-by-lisenssillä tutkimusrahoittajan NIHR: n ohjaamana. Pyynnöt voidaan tehdä suoraan Shrudalle (kirjasto-deearch-support@shu.ac.uk).
Tietojen tallettamisessa muotoiluun ei tarvita enää muutoksia, koska kaikki vaadittavat toimenpiteet suoritetaan tutkimuksen edetessä. Kaikki tiedot tallennetaan CSV-muodossa (pilkuilla erotetut arvot). CSV -tiedostot ovat yhteensopivia monien ohjelmistosovellusten kanssa, jolloin potentiaaliset käyttäjät voivat helposti tallentaa ja käyttää tietoja uudelleen.
Rahoittajille toimitettua tiedonhallinta- ja pääsysuunnitelmaa (NIHR) voidaan käyttää alla olevan URL -osoitteen kautta. Huomaa, että tässä linkissä kuvattu tiedonhallinta liittyy projektin kaikkiin kolmeen työpakettiin: WP1 - systemaattinen katsaus, WP2 - pitkittäistutkimus ja WP3 - laadullinen tutkimus. Tässä annettu rekisteröinti viittaa kuitenkin erityisesti vain WP2 - pitkittäistutkimuksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tämä on projektin tiedonhallinta- ja pääsysuunnitelma, joka on lähetetty Funders -verkkosivustolle (NIHR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .