- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06813066
Simulering af psykoterapeutiske sessioner med generativ kunstig intelligens
Simulering af psykoterapeutiske sessioner med generativ kunstig intelligens: En proof-of-concept-undersøgelse af i silico-psykoterapiforskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsforskning har udviklet sig markant og i stigende grad inkorporeret beregningsmodeller, der forbedrer vores forståelse og effektivitet af medicinske interventioner. Dette skift fra traditionelle til beregningsmetoder repræsenterer en stor fremgang inden for medicinsk forskning, der tilbyder en mere bæredygtig og innovativ tilgang til konceptuelle fremskridt og terapeutisk opdagelse. I silico-modeller, der er baseret på videnskabelig simulering, bruger beregningsalgoritmer til at efterligne virkelige verdenssystemer eller processer. Dette virtuelle miljø giver forskere mulighed for at udforske fænomener upraktiske, uetiske, farlige, dyre eller umulige at studere ellers.
Psykoterapi anerkendes bredt som en primær behandling af en række forskellige mentale helbredstilstande, fra depression og angst til personlighedsforstyrrelser, der tilbyder betydelige veje til bedring og forbedret livskvalitet. Alligevel har de nuværende metoder vist begrænset effektivitet, hvilket har tildelt et behov for innovative forskningsmetoder. I silico -psykoterapi udnytter forskning beregningssimuleringer, store sprogmodeller (LLM'er) og generativ kunstnerisk intelligens til at udforske og forfine psykoterapeutiske interventioner. Ved at simulere menneskelignende samtaler giver denne tilgang indsigt i terapidynamik og giver løfte om revolutionering af terapeuttræning og udvidelse af behandlingsteknikker.
Denne undersøgelse sigter mod at etablere et proof-of-concept til simulering af psykoterapeutiske sessioner ved hjælp af LLM'er, der specifikt fokuserer på motiverende interviews. Det involverer simulering af 512 psykoterapisessioner ved hjælp af LLM'er samt 8 psykoterapi i den virkelige verden. Ved at modellere menneskelige interaktioner søger undersøgelsen at forbedre levering af sundhedsydelser, terapeutuddannelse og personlig psykoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Simulering af psykoterapisessioner med samtaler mellem en voksen person, der præsenterer med et mentalt eller adfærdsmæssigt sundhedsproblem og en psykoterapeut, der bruger store sprogmodeller og 8 virkelige verdensudskrifter
Ekskluderingskriterier:
- Simuleringsprotokoller med svære simuleringsfejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høje niveauer af almindelige terapeutiske faktorer
I denne gruppe interagerede den patient-store sprogmodel (LLM) med en terapeut-LLM, der blev bedt om at udvise høje niveauer af positive fælles faktorer.
|
Terapeuten Large Language Model (LLM) er designet til at vise høje niveauer af empati, varme og ægthed.
Denne opsætning sigter mod at skabe et støttende og tillidsfuldt terapeutisk miljø for at forbedre patientens engagement.
Høje niveauer af disse positive faktorer er knyttet til bedre psykoterapresultater og et stærkere terapeut-patient-forhold.
|
|
Eksperimentel: Lave niveauer af almindelige terapeutiske faktorer
I denne gruppe interagerede den patient-store sprogmodel (LLM) med en terapeut-LLM, der blev bedt om at udvise lave niveauer af positive fælles faktorer.
|
Terapeuten LLM for denne gruppe er designet til at vise lave niveauer af empati, varme og ægthed.
Denne opsætning sigter mod at undersøge, hvordan en mindre støttende og empatisk terapeut påvirker psykoterapisessioner.
Lavere niveauer af disse positive adfærd kan føre til reduceret patientengagement og et svagere terapeut-patient-forhold, hvilket potentielt hindrer terapiresultater.
|
|
Andet: Udskrifter af rigtige interventionssessioner
Denne gruppe består af offentliggjorte transkripter af reelle interventionssessioner, hvor der er anvendt motiverende interviewteknikker.
|
Motiverende interviewteknikker som anvendt under de sessioner, som transkripterne er baseret på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simuleringens nøjagtighed ved generering af psykoterapeutiske dialoger
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af simuleringens evne til nøjagtigt at producere psykoterapeutiske dialoger, der overholder principperne og teknikkerne til motiverende interviews (MI), som bestemt af de gennemsnitlige globale scoringer for Motivational Interview Treatment Integrity (MITI) Code 4.2.
MITI -koden 4.2 inkluderer forskellige underskalaer, såsom empati og MI -ånd, hver scorede i en skala fra 1 til 5, med lavere score, der antyder et behov for forbedring i MI -levering, mens højere score afspejler stærkere terapeutiske færdigheder og bedre patientresultater.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fejl/afvigelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af fejl eller afvigelser fra forventet psykoterapeutisk praksis tælles, hvilket giver et kvantitativt mål for simuleringskvalitet.
Denne foranstaltning tjener også som ekskluderingskriterier fra enhver anden vurdering.
|
12 måneder
|
|
Metrisk af verbalt indhold (terapeut)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af terapeutens tekstmålinger, der er baseret på antallet af sætninger, ord, stavelser, karakterer og leksikal mangfoldighed.
|
12 måneder
|
|
Metrisk af verbalt indhold (patient)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af patientens tekstmetrikker, baseret på antallet af sætninger, ord, stavelser, karakterer og leksikal mangfoldighed.
|
12 måneder
|
|
Turnings
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af turnagingerne, der er baseret på antallet af udvekslinger mellem terapeuten og patienten inden for en session, hvilket indikerer den dynamiske interaktionsstrøm.
|
12 måneder
|
|
Forbedring af patienten
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring af patienten evalueres ved hjælp af en en observatørklassificeret, cirkulær indrammet version af vigtigheden og tillidsinealerne, måling af den simulerede patients psykoterapeutiske fremskridt i cirkulær skala fra 0 til 10. lavere score indikerer lavere opfattet betydning eller selvtillid, mens højere score Foreslå større opfattet betydning eller tillid til at foretage ændringen.
|
12 måneder
|
|
Troværdighed af patientens adfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Troværdigheden af patientens opførsel estimeres ved hjælp af en 0 til 10 skala, der indikerer, hvor sandsynligt evaluatoren fandt, at deltagerne er reelle mennesker eller simuleringer, hvilket giver indsigt i den opfattede ægthed af de simulerede interaktioner.
Troværdigheden af de 8 virkelige verdensudskrifter tjente som en sammenligningsbaseline/benchmark for denne evaluering.
Lavere score indikerer lavere autenticitet af patientens store sproglige model (LLM'er) simulerede opførsel, mens højere score antyder højere ægthed af patientens LLMs simulerede opførsel.
|
12 måneder
|
|
Troværdighed af terapeutens adfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Troværdigheden af terapeutens opførsel estimeres ved hjælp af en 0 til 10 skala, der indikerer, hvor sandsynligt evaluatoren fandt, at deltagerne er reelle mennesker eller simuleringer, hvilket giver indsigt i den opfattede ægthed af de simulerede interaktioner.
Troværdigheden af de 8 virkelige verdensudskrifter tjente som en sammenligningsbaseline/benchmark for denne evaluering.
Lavere score indikerer lavere ægthed af terapeutens store sproglige model (LLM'er) simulerede opførsel, mens højere score antyder højere ægthed af terapeuten LLMs simulerede opførsel.
|
12 måneder
|
|
Manipulationskontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Det implementerede niveau af psykoterapeutiske almindelige faktorer fra terapeut-llm tilnærmes ved hjælp af terapeutens empati-skala (TES) som grov manipulationskontrol.
TES vurderer terapeutens evne til at forstå og dele en patients følelser i en skala fra 1 til 7. Højere score indikerer større empati, hvilket afspejler en stærkere forbindelse og forståelse af patientens følelser, mens lavere score antyder mindre empati.
|
12 måneder
|
|
Manipulationskontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
Det implementerede niveau af psykoterapeutiske fælles faktorer fra terapeut-llm tilnærmes ved hjælp af Working Alliance Inventory Short Observer-form (WAI-S-O) som grov manipulationskontrol.
Working Alliance Inventory bruger 12 poster, der evaluerer den opfattede terapeutiske alliance mellem patienten og terapeuten i en skala fra 1 til 7.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital and University of Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-00000; th24Meinlschmidt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .