- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813066
Simulando sesiones psicoterapéuticas con inteligencia artificial generativa
Simulación de sesiones psicoterapéuticas con inteligencia artificial generativa: un estudio de prueba de concepto de la investigación de psicoterapia in silico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación en salud ha evolucionado significativamente, incorporando cada vez más modelos computacionales que mejoran nuestra comprensión y efectividad de las intervenciones médicas. Este cambio de métodos tradicionales a computacionales representa un avance importante en la investigación médica, ofreciendo un enfoque más sostenible e innovador para los avances conceptuales y el descubrimiento terapéutico. Los modelos in silico, basados en la simulación científica, usan algoritmos computacionales para imitar sistemas o procesos del mundo real. Este entorno virtual permite a los investigadores explorar fenómenos poco prácticos, poco éticos, peligrosos, caros o imposibles de estudiar de otra manera.
La psicoterapia es ampliamente reconocida como un tratamiento primario para una variedad de afecciones de salud mental, desde la depresión y la ansiedad hasta los trastornos de la personalidad, ofreciendo vías significativas a la recuperación y una mejor calidad de vida. Sin embargo, los métodos actuales han mostrado una efectividad limitada, lo que provoca una necesidad de enfoques de investigación innovadores. Investigación de psicoterapia en silico aprovecha simulaciones computacionales, modelos de lenguaje grande (LLM) e inteligencia artificial generativa para explorar y refinar las intervenciones psicoterapéuticas. Al simular conversaciones similares a los humanos, este enfoque proporciona información sobre la dinámica de la terapia y es prometedora para revolucionar el entrenamiento del terapeuta y la expansión de las técnicas de tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo establecer una prueba de concepto para simular sesiones psicoterapéuticas utilizando LLM, centrándose específicamente en entrevistas motivacionales. Implica la simulación de 512 sesiones de psicoterapia utilizando LLM, así como 8 transcripciones de psicoterapia del mundo real. Al modelar las interacciones humanas, el estudio busca mejorar la prestación de atención médica, la capacitación del terapeuta y la psicoterapia personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Simulación de las sesiones de psicoterapia de las conversaciones entre una persona adulta que se presenta con un problema de salud mental o conductual y un psicoterapeuta utilizando modelos de idiomas grandes y 8 transcripciones del mundo real
Criterios de exclusión:
- Protocolos de simulación con errores de simulación severos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Altos niveles de factores terapéuticos comunes
En este grupo, el Modelo de Lenguaje Large de Pacientes (LLM) interactuó con un Terapeuta-LLM solicitado a exhibir altos niveles de factores comunes positivos.
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El Modelo de lenguaje grande del terapeuta (LLM) está diseñado para mostrar altos niveles de empatía, calidez y autenticidad.
Esta configuración tiene como objetivo crear un entorno terapéutico de apoyo y confianza para mejorar la participación del paciente.
Los altos niveles de estos factores positivos están vinculados a mejores resultados de psicoterapia y una relación terapeuta-paciente más fuerte.
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Experimental: Bajos niveles de factores terapéuticos comunes
En este grupo, el Modelo de Lenguaje Large de Pacientes (LLM) interactuó con un Terapeuta-LLM solicitado a exhibir bajos niveles de factores comunes positivos.
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El terapeuta LLM para este grupo está diseñado para mostrar bajos niveles de empatía, calidez y autenticidad.
Esta configuración tiene como objetivo examinar cómo un terapeuta menos solidario y empático afecta las sesiones de psicoterapia.
Los niveles más bajos de estos comportamientos positivos pueden conducir a una reducción de la participación del paciente y una relación terapeuta-paciente más débil, lo que potencialmente obstaculiza los resultados de la terapia.
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Otro: Transcripciones de sesiones de intervención reales
Este grupo consta de transcripciones publicadas de sesiones de intervención real, en las que se han aplicado técnicas de entrevista motivacional.
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Técnicas de entrevista motivacionales aplicadas durante las sesiones en las que se basan las transcripciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la simulación en la generación de diálogos psicoterapéuticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de la capacidad de la simulación para producir con precisión diálogos psicoterapéuticos que se adhieran a los principios y técnicas de entrevistas motivacionales (MI), según lo determinado por las puntuaciones globales promedio del Código de Integridad del Tratamiento de Entrevistas Motivacionales (MITI) 4.2.
El Código MITI 4.2 incluye varias subescalas, como la empatía y el espíritu de MI, cada una puntuada en una escala de 1 a 5, con puntajes más bajos que sugieren una necesidad de mejora en la entrega de IM, mientras que las puntuaciones más altas reflejan habilidades terapéuticas más fuertes y mejores resultados de los pacientes.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de errores/desviaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se cuenta el número de errores o desviaciones de las prácticas psicoterapéuticas esperadas, proporcionando una medida cuantitativa de la calidad de la simulación.
Esta medida también sirve como criterios de exclusión de cualquier otra evaluación.
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12 meses
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Métrica de contenido verbal (terapeuta)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de las métricas de texto del terapeuta, basada en el número de oraciones, palabras, sílabas, caracteres y diversidad léxica.
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12 meses
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Métrica de contenido verbal (paciente)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de las métricas de texto del paciente, basada en el número de oraciones, palabras, sílabas, caracteres y diversidad léxica.
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12 meses
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Tomas de turnos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de las tomas de turnos, basada en el número de intercambios entre el terapeuta y el paciente dentro de una sesión, lo que indica el flujo de interacción dinámica.
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12 meses
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Mejora del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La mejora del paciente se evalúa utilizando una versión con clasificación de observador y enmarcada circularmente de las reglas de importancia y confianza, midiendo el progreso psicoterapéutico del paciente simulado en una escala circular de 0 a 10. Las puntuaciones más bajas indican una importancia o confianza más baja, mientras que las puntuaciones más altas Sugerir una mayor importancia percibida o confianza para hacer el cambio.
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12 meses
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Credibilidad del comportamiento del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La credibilidad del comportamiento del paciente se estima utilizando una escala de 0 a 10 que indica cómo el evaluador encontró que los participantes son humanos o simulaciones reales, ofreciendo información sobre la autenticidad percibida de las interacciones simuladas.
La credibilidad de las 8 transcripciones del mundo real sirvió como comparación/punto de referencia para esta evaluación.
Las puntuaciones más bajas indican una menor autenticidad del comportamiento simulado del modelo de gran idioma (LLM) del paciente, mientras que las puntuaciones más altas sugieren una mayor autenticidad del comportamiento simulado del paciente LLM.
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12 meses
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Credibilidad del comportamiento del terapeuta
Periodo de tiempo: 12 meses
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La credibilidad del comportamiento del terapeuta se estima utilizando una escala de 0 a 10 que indica cómo el evaluador encontró que los participantes son humanos o simulaciones reales, ofreciendo información sobre la autenticidad percibida de las interacciones simuladas.
La credibilidad de las 8 transcripciones del mundo real sirvió como comparación/punto de referencia para esta evaluación.
Las puntuaciones más bajas indican una menor autenticidad del comportamiento simulado del modelo de gran idioma (LLM) del terapeuta, mientras que las puntuaciones más altas sugieren una mayor autenticidad del comportamiento simulado del terapeuta LLM.
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12 meses
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Comprobación de manipulación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel implementado de factores comunes psicoterapéuticos por parte del Terapeuta-LLM se aproxima utilizando la Escala de Empatía del Terapeuta (TES) como controles de manipulación aproximada.
El TES califica la capacidad del terapeuta para comprender y compartir los sentimientos de un paciente en una escala del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor empatía, lo que refleja una conexión más fuerte y la comprensión de las emociones del paciente, mientras que los puntajes más bajos sugieren menos empatía.
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12 meses
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Comprobación de manipulación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel implementado de factores comunes psicoterapéuticos por parte del Terapist-LLM se aproxima utilizando la forma de observador corto de inventario de alianza de trabajo (Wai-S-O) como controles de manipulación aproximada.
El Inventario de Alianza de Trabajo utiliza 12 elementos que evalúan la alianza terapéutica percibida entre el paciente y el terapeuta en una escala de 1 a 7.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital and University of Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-00000; th24Meinlschmidt
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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