- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813066
Simulation von psychotherapeutischen Sitzungen mit generativer künstlicher Intelligenz
Simulation von psychotherapeutischen Sitzungen mit generativer künstlicher Intelligenz: Eine Proof-of-Concept-Studie in der Silico-Psychotherapieforschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Gesundheitsforschung hat sich erheblich weiterentwickelt und zunehmend Berechnungsmodelle einbezogen, die unser Verständnis und die Wirksamkeit medizinischer Interventionen verbessern. Diese Verschiebung von traditionellen zu Computermethoden stellt einen wesentlichen Fortschritt in der medizinischen Forschung dar und bietet einen nachhaltigeren und innovativeren Ansatz für konzeptionelle Fortschritte und therapeutische Entdeckungen. Verwenden Sie in Silico-Modellen, basierend auf wissenschaftlicher Simulation, Computeralgorithmen, um reale Systeme oder Prozesse nachzuahmen. Diese virtuelle Umgebung ermöglicht es Forschern, Phänomene unpraktisch, unethisch, gefährlich, teuer oder unmöglich zu untersuchen.
Die Psychotherapie wird weithin als primäre Behandlung für eine Vielzahl von psychischen Erkrankungen anerkannt, von Depressionen und Angstzuständen bis hin zu Persönlichkeitsstörungen und bietet erhebliche Wege zur Genesung und verbesserte Lebensqualität. Die aktuellen Methoden haben jedoch nur eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt, was zu einem Bedarf an innovativen Forschungsansätzen erforderlich ist. In der Silico -Psychotherapie nutzt Forschung Berechnungssimulationen, Großsprachenmodelle (LLMs) und generative künstliche Intelligenz, um psychotherapeutische Interventionen zu erforschen und zu verfeinern. Durch die Simulation von Gesprächen mit menschlichem ähnlichen Gesprächen bietet dieser Ansatz Einblicke in die Therapiedynamik und verspricht für die revolutionierte Therapeutenausbildung und die Erweiterung der Behandlungstechniken.
Diese Studie zielt darauf ab, einen Proof-of-Concept für die Simulation von psychotherapeutischen Sitzungen mit LLMs zu erstellen, wobei sich speziell auf Motivationsinterviews konzentriert. Es beinhaltet die Simulation von 512 Psychotherapiesitzungen unter Verwendung von LLMs sowie 8 reale Psychotherapie-Transkripte. Durch die Modellierung menschlicher Interaktionen versucht die Studie, die Bereitstellung der Gesundheitsversorgung, die Therapeutenausbildung und eine personalisierte Psychotherapie zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Simulation von Psychotherapie-Sitzungen von Gesprächen zwischen einer erwachsenen Person mit einem psychischen oder verhaltensbezogenen Gesundheitsproblem und einem Psychotherapeuten unter Verwendung von Großsprachenmodellen und 8 realen Transkripten
Ausschlusskriterien:
- Simulationsprotokolle mit schweren Simulationsfehlern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hohe Maßstäbe an gemeinsamen therapeutischen Faktoren
In dieser Gruppe interagierte das Patienten mit einem Therapeuten, das dazu veranlasst wurde, ein hohes Maß an positiven gemeinsamen Faktoren aufzunehmen, das Patienten mit einem Therapeuten, das veranlasst wurde.
|
Das Therapeutin Großsprachenmodell (LLM) soll ein hohes Maß an Empathie, Wärme und Echtheit zeigen.
Dieses Setup zielt darauf ab, ein unterstützendes und vertrauensvolles therapeutisches Umfeld zu schaffen, um das Engagement des Patienten zu verbessern.
Hohe Werte dieser positiven Faktoren sind mit besseren Psychotherapieergebnissen und einer stärkeren Beziehung zwischen Therapeuten und Patient verbunden.
|
|
Experimental: Niedrige Spiegel an gemeinsamen therapeutischen Faktoren
In dieser Gruppe interagierte das Patienten mit einem Therapeuten, das veranlasst wurde, ein niedriges Maß an positiven gemeinsamen Faktoren aufzunehmen, das Patienten mit einem Therapeuten, das veranlasst wurde.
|
Der Therapeut LLM für diese Gruppe soll ein geringes Maß an Empathie, Wärme und Echtheit aufweisen.
Dieses Setup soll untersuchen, wie sich ein weniger unterstützender und einfühlsamer Therapeut auf die Psychotherapie -Sitzungen auswirkt.
Niedrigere Spiegel dieser positiven Verhaltensweisen können zu einem verringerten Engagement von Patienten und einer schwächeren Beziehung des Therapeuten-Patients führen, was möglicherweise die Therapieergebnisse behindert.
|
|
Sonstiges: Transkripte realer Interventionssitzungen
Diese Gruppe besteht aus veröffentlichten Transkripten von realen Interventionssitzungen, in denen Motivationsinterviewtechniken angewendet wurden.
|
Motivationsinterviewtechniken, die während der Sitzungen angewendet werden, auf denen die Transkripte basieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Genauigkeit der Simulation bei der Erzeugung psychotherapeutischer Dialoge
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung der Fähigkeit der Simulation, psychotherapeutische Dialoge zu produzieren, die sich an die Prinzipien und Techniken des Motivationsinterviews (MI) halten, wie durch die durchschnittlichen globalen Punktzahlen des Code 4.2 der Motivationsintegrität (Motivational Interviewing Integrity) festgelegt.
Der MITI -Code 4.2 enthält verschiedene Subskalen, wie Empathie und MI Spirit, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wurden, wobei niedrigere Werte auf eine Verbesserung der MI -Abgabe hinweisen, während höhere Werte stärkere therapeutische Fähigkeiten und bessere Patientenergebnisse widerspiegeln.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Fehler/Abweichungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Fehler oder Abweichungen von den erwarteten psychotherapeutischen Praktiken wird gezählt und bietet ein quantitatives Maß für die Simulationsqualität.
Diese Maßnahme dient auch als Ausschlusskriterien aus einer anderen Bewertung.
|
12 Monate
|
|
Metrik des verbalen Inhalts (Therapeut)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung der Textmetriken des Therapeuten, basierend auf der Anzahl der Sätze, Wörter, Silben, Zeichen und lexikalischen Vielfalt.
|
12 Monate
|
|
Metrik des verbalen Inhalts (Patient)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung der Textmetriken des Patienten, basierend auf der Anzahl der Sätze, Wörter, Silben, Zeichen und lexikalischen Vielfalt.
|
12 Monate
|
|
Drehungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertung der Turns, basierend auf der Anzahl der Börsen zwischen dem Therapeuten und dem Patienten innerhalb einer Sitzung, was den dynamischen Wechselwirkungsfluss anzeigt.
|
12 Monate
|
|
Verbesserung des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Verbesserung des Patienten wird anhand einer mit einer Beobachter bewerteten, kreisförmigen Version der Wichtigkeits- und Vertrauensherrscher bewertet, die den psychotherapeutischen Fortschritt des simulierten Patienten auf einer kreisförmigen Skala von 0 bis 10 misst. Niedrigere Werte zeigen eine geringere wahrgenommene Bedeutung oder ein höheres Vertrauen an, während höhere Werte höher Schlagen Sie eine größere wahrgenommene Bedeutung oder das Vertrauen in die Änderung vor.
|
12 Monate
|
|
Glaubwürdigkeit des Patientenverhaltens
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Glaubwürdigkeit des Verhaltens des Patienten wird anhand einer Skala von 0 bis 10 geschätzt, die darauf hinweist, wie wahrscheinlich der Bewerter feststellte, dass die Teilnehmer echte Menschen oder Simulationen sind, was einen Einblick in die wahrgenommene Authentizität der simulierten Interaktionen bietet.
Die Glaubwürdigkeit der 8 realen Transkripte diente als Vergleichsbasis/Benchmark für diese Bewertung.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Authentizität des Simulierten des Patienten des Patienten mit großsprachigem Modell (LLM) (LLM) hin, während höhere Werte auf eine höhere Authentizität des simulierten Verhaltens des Patienten LLM hinweisen.
|
12 Monate
|
|
Glaubwürdigkeit des Therapeutenverhaltens
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Glaubwürdigkeit des Verhaltens des Therapeuten wird anhand einer 0 bis 10 -Skala geschätzt, die darauf hinweist, wie wahrscheinlich der Bewerter feststellte, dass die Teilnehmer echte Menschen oder Simulationen sind, was einen Einblick in die wahrgenommene Authentizität der simulierten Interaktionen bietet.
Die Glaubwürdigkeit der 8 realen Transkripte diente als Vergleichsbasis/Benchmark für diese Bewertung.
Niedrigere Werte zeigen eine geringere Authentizität des simulierten Verhaltens des Therapeuten mit großsprachigen Modells (LLM), während höhere Werte auf eine höhere Authentizität des simulierten Verhaltens des Therapeuten LLM hinweisen.
|
12 Monate
|
|
Manipulationscheck
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das implementierte Maß an psychotherapeutischen gemeinsamen Faktoren des Therapeuten-Llms wird unter Verwendung der Therapeuten Empathy Scale (TEs) als grobe Manipulationsprüfungen angenähert.
Die TES bewertet die Fähigkeit des Therapeuten, die Gefühle eines Patienten auf einer Skala von 1 auf 7 zu verstehen und zu teilen. Höhere Werte deuten auf größere Empathie hin, was eine stärkere Verbindung und das Verständnis der Emotionen des Patienten widerspiegelt, während niedrigere Werte weniger Empathie deuten.
|
12 Monate
|
|
Manipulationscheck
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das implementierte Maß an psychotherapeutischen gemeinsamen Faktoren des Therapeuten-Llms wird unter Verwendung des Working Alliance Inventory Short Observer Form (WAI-S-O) als grobe Manipulationsprüfungen angenähert.
Das Inventar der funktionierenden Allianz verwendet 12 Elemente, die das wahrgenommene therapeutische Bündnis zwischen dem Patienten und dem Therapeuten auf einer Skala von 1 bis 7 bewerten.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital and University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-00000; th24Meinlschmidt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .