- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813066
Simulering av psykoterapeutiske økter med generativ kunstig intelligens
Simulering av psykoterapeutiske økter med generativ kunstig intelligens: en proof-of-concept-studie av i silico psykoterapi forskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helseforskning har utviklet seg betydelig, i økende grad å inkorporere beregningsmodeller som forbedrer vår forståelse og effektivitet av medisinske intervensjoner. Dette skiftet fra tradisjonelle til beregningsmetoder representerer et stort fremskritt innen medisinsk forskning, og tilbyr en mer bærekraftig og innovativ tilnærming for konseptuelle fremskritt og terapeutisk oppdagelse. I silico-modeller, basert på vitenskapelig simulering, bruker beregningsalgoritmer for å etterligne virkelige systemer eller prosesser. Dette virtuelle miljøet lar forskere utforske fenomener upraktiske, uetiske, farlige, dyre eller umulige å studere på annen måte.
Psykoterapi er anerkjent som en primær behandling for en rekke psykiske helsemessige forhold, fra depresjon og angst til personlighetsforstyrrelser, og gir betydelige veier til bedring og forbedret livskvalitet. Likevel har nåværende metoder vist begrenset effektivitet, noe som førte til et behov for innovative forskningsmetoder. I silico psykoterapi utnytter forskning beregningssimuleringer, store språkmodeller (LLM) og generativ kunstig intelligens for å utforske og avgrense psykoterapeutiske intervensjoner. Ved å simulere menneskelignende samtaler gir denne tilnærmingen innsikt i terapidynamikk og gir løfte om å revolusjonere terapeuttrening og utvide behandlingsteknikker.
Denne studien tar sikte på å etablere et bevis-av-konsept for simulering av psykoterapeutiske økter ved bruk av LLM-er, og fokuserer spesielt på motiverende intervjuing. Det innebærer simulering av 512 psykoterapi-økter ved bruk av LLM-er samt 8 psykoterapitranskripsjoner i den virkelige verden. Ved å modellere menneskelige interaksjoner, søker studien å forbedre levering av helsetjenester, terapeuttrening og personlig psykoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Simulering av psykoterapi økter med samtaler mellom en voksen person som presenterer et mentalt eller atferdsmessig helseproblem og en psykoterapeut som bruker store språkmodeller og 8 virkelige transkripsjoner
Eksklusjonskriterier:
- Simuleringsprotokoller med alvorlige simuleringsfeil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høye nivåer av vanlige terapeutiske faktorer
I denne gruppen interagerte den pasient-store språkmodellen (LLM) med en terapeut-LLM om å utvise høye nivåer av positive vanlige faktorer.
|
Terapeuten Large Language Model (LLM) er designet for å vise høye nivåer av empati, varme og ekthet.
Dette oppsettet tar sikte på å skape et støttende og tillitsfullt terapeutisk miljø for å forbedre pasientens engasjement.
Høye nivåer av disse positive faktorene er knyttet til bedre psykoterapi-utfall og et sterkere forhold mellom terapeut-pasient.
|
|
Eksperimentell: Lave nivåer av vanlige terapeutiske faktorer
I denne gruppen interagerte den pasient-store språkmodellen (LLM) med en terapeut-LLM om å utvise lave nivåer av positive vanlige faktorer.
|
Terapeuten LLM for denne gruppen er designet for å vise lave nivåer av empati, varme og genuinitet.
Dette oppsettet tar sikte på å undersøke hvordan en mindre støttende og empatisk terapeut påvirker psykoterapiøkter.
Lavere nivåer av denne positive atferden kan føre til redusert pasientengasjement og et svakere terapeut-pasient-forhold, og potensielt hindre terapiutfall.
|
|
Annen: Transkripsjoner av ekte intervensjonsøkter
Denne gruppen består av publiserte transkripsjoner av virkelige intervensjonsøkter, der motivasjonsintervjueteknikker er blitt brukt.
|
Motiverende intervjuteknikker som anvendt under øktene som transkripsjonene er basert på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simuleringens nøyaktighet i å generere psykoterapeutiske dialoger
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av simuleringens evne til nøyaktig å produsere psykoterapeutiske dialoger som holder seg til prinsippene og teknikkene for motivasjonsintervjuing (MI), som bestemt av den gjennomsnittlige globale score for Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) Code 4.2.
MITI -koden 4.2 inkluderer forskjellige underskalaer, for eksempel empati og MI -ånd, hver scoret i en skala fra 1 til 5, med lavere score som antyder et behov for forbedring i MI -levering, mens høyere score reflekterer sterkere terapeutiske ferdigheter og bedre pasientresultater.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall feil/avvik
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall feil eller avvik fra forventet psykoterapeutisk praksis telles, noe som gir et kvantitativt mål på simuleringskvalitet.
Dette tiltaket fungerer også som eksklusjonskriterier fra enhver annen vurdering.
|
12 måneder
|
|
Metrisk verbalt innhold (terapeut)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av terapeutens tekstmålinger, basert på antall setninger, ord, stavelser, karakterer og leksikalsk mangfold.
|
12 måneder
|
|
Metrisk verbalt innhold (pasient)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av tekstmålingene til pasienten, basert på antall setninger, ord, stavelser, tegn og leksikalsk mangfold.
|
12 måneder
|
|
Turntaking
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av omvendingene, basert på antall utvekslinger mellom terapeuten og pasienten i løpet av en økt, noe som indikerer den dynamiske interaksjonsflyten.
|
12 måneder
|
|
Forbedring av pasienten
Tidsramme: 12 måneder
|
Forbedring av pasienten blir evaluert ved bruk av en en Observer-ranged, sirkulær innramming av viktigheten av viktigheten og selvtilliten, og måler den simulerte pasientens psykoterapeutiske fremgang i en sirkulær skala fra 0 til 10. Lavere score indikerer lavere opplevd betydning eller tillit, mens høyere score Foreslå større opplevd betydning eller tillit til å gjøre endringen.
|
12 måneder
|
|
Troverdighet av pasientatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Troverdigheten til pasientens oppførsel er estimert ved bruk av en skala fra 0 til 10 som indikerer hvor sannsynlig evaluereren fant at deltakerne er virkelige mennesker eller simuleringer, og gir innsikt i den opplevde ektheten av de simulerte interaksjonene.
Troverdigheten til de 8 virkelige transkripsjonene fungerte som en sammenligningsgrunnlag/benchmark for denne evalueringen.
Lavere score indikerer lavere autentisitet av pasientens storspråklige modell (LLMs) simulerte oppførsel, mens høyere score antyder høyere autentisitet av pasientens LLMs simulerte oppførsel.
|
12 måneder
|
|
Troverdighet av terapeutatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Troverdigheten til terapeutens oppførsel er estimert ved bruk av en skala fra 0 til 10 som indikerer hvor sannsynlig evaluereren fant at deltakerne er virkelige mennesker eller simuleringer, og gir innsikt i den opplevde ektheten av de simulerte interaksjonene.
Troverdigheten til de 8 virkelige transkripsjonene fungerte som en sammenligningsgrunnlag/benchmark for denne evalueringen.
Lavere score indikerer lavere autentisitet av terapeuten storspråklig modell (LLMs) simulerte oppførsel, mens høyere score antyder høyere autentisitet av terapeuten LLMs simulerte oppførsel.
|
12 måneder
|
|
Manipulasjonssjekk
Tidsramme: 12 måneder
|
Det implementerte nivået av psykoterapeutiske vanlige faktorer av terapeut-LLM er tilnærmet ved bruk av terapeut empatisk skala (TES) som grov manipulasjon sjekker.
TES vurderer terapeutens evne til å forstå og dele pasientens følelser i en skala fra 1 til 7. Høyere score indikerer større empati, noe som gjenspeiler en sterkere forbindelse og forståelse av pasientens følelser, mens lavere score antyder mindre empati.
|
12 måneder
|
|
Manipulasjonssjekk
Tidsramme: 12 måneder
|
Det implementerte nivået av psykoterapeutiske vanlige faktorer av terapeut-LLM er tilnærmet ved bruk av Working Alliance Inventory Short Observer Form (WAI-S-O) som grov manipulasjonssjekk.
Arbeidsalliansbeholdningen bruker 12 elementer som evaluerer den opplevde terapeutiske alliansen mellom pasienten og terapeuten på en skala fra 1 til 7.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital and University of Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-00000; th24Meinlschmidt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .