- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813066
Symulowanie sesji psychoterapeutycznych z generatywną sztuczną inteligencją
Symulowanie sesji psychoterapeutycznych z generatywną sztuczną inteligencją: badanie dowodu koncepcyjnego w badaniach psychoterapii silico
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania zdrowotne ewoluowały znacznie, coraz częściej obejmując modele obliczeniowe, które poprawiają nasze zrozumienie i skuteczność interwencji medycznych. To przejście z metod tradycyjnych na obliczeniowe stanowi znaczący postęp w badaniach medycznych, oferując bardziej zrównoważone i innowacyjne podejście do postępów koncepcyjnych i odkrycia terapeutycznego. W modelach Silico, opartych na symulacji naukowej, użyj algorytmów obliczeniowych do naśladowania rzeczywistych systemów lub procesów. To wirtualne środowisko pozwala badaczom odkrywać zjawiska niepraktyczne, nieetyczne, niebezpieczne, drogie lub niemożliwe do zbadania inaczej.
Psychoterapia jest powszechnie uznawana za podstawowe leczenie różnych stanów zdrowia psychicznego, od depresji i lęku po zaburzenia osobowości, oferując znaczące ścieżki do powrotu do zdrowia i poprawę jakości życia. Jednak obecne metody wykazały ograniczoną skuteczność, co powoduje potrzebę innowacyjnych podejść badawczych. W badaniach psychoterapii silico wykorzystuje symulacje obliczeniowe, duże modele językowe (LLM) i generatywną inteligencję sztuczną do eksploracji i udoskonalania interwencji psychoterapeutycznych. Symulując ludzkie rozmowy, takie podejście zapewnia wgląd w dynamikę terapii i obiecuje zrewolucjonizować trening terapeuty i rozszerzyć techniki leczenia.
Niniejsze badanie ma na celu ustanowienie dowodu koncepcji symulacji sesji psychoterapeutycznych za pomocą LLM, koncentrując się w szczególności na wywiadach motywacyjnych. Obejmuje symulację 512 sesji psychoterapii przy użyciu LLM, a także 8 transkryptów psychoterapii w świecie rzeczywistym. Modelując interakcje człowieka, badanie ma na celu poprawę dostarczania opieki zdrowotnej, szkolenia terapeuty i spersonalizowanej psychoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Symulacja sesji psychoterapii rozmów między dorosłą osobą zawierającą problem zdrowia psychicznego lub behawioralnego a psychoterapeutą przy użyciu dużych modeli językowych i 8 rzeczywistych transkryptów
Kryteria wykluczenia:
- Protokoły symulacyjne z poważnymi błędami symulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom wspólnych czynników terapeutycznych
W tej grupie model językowy (LLM) w interakcji z terapeutą-LLM skłonił się do wykazania wysokiego poziomu pozytywnych wspólnych czynników.
|
Model dużego języka terapeuty (LLM) został zaprojektowany tak, aby wykazywał wysoki poziom empatii, ciepła i autentyczności.
Ta konfiguracja ma na celu stworzenie wspierającego i ufnego środowiska terapeutycznego w celu poprawy zaangażowania pacjentów.
Wysoki poziom tych pozytywnych czynników jest powiązany z lepszymi wynikami psychoterapii i silniejszym relacją terapeuty-pacjent.
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom wspólnych czynników terapeutycznych
W tej grupie model językowy (LLM) w interakcji z terapeutą-LLM skłonił się do wykazania niskiego poziomu pozytywnych wspólnych czynników.
|
Terapeuta LLM dla tej grupy ma na celu wykazanie niskiego poziomu empatii, ciepła i autentyczności.
Ta konfiguracja ma na celu zbadanie, w jaki sposób mniej wspierający i empatyczny terapeuta wpływa na sesje psychoterapii.
Niższe poziomy tych pozytywnych zachowań mogą prowadzić do zmniejszenia zaangażowania pacjenta i słabszego relacji terapeuty-pacjent, potencjalnie utrudniających wyniki terapii.
|
|
Inny: Transkrypcje prawdziwych sesji interwencyjnych
Ta grupa składa się z opublikowanych transkryptów rzeczywistych sesji interwencyjnych, w których zastosowano techniki wywiadu motywacyjnego.
|
Motywacyjne techniki wywiadu stosowane podczas sesji, na których opiera się transkrypty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność symulacji w generowaniu dialogów psychoterapeutycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zdolności symulacji do dokładnego tworzenia dialogów psychoterapeutycznych, które są zgodne z zasadami i technikami wywiadu motywacyjnego (MI), zgodnie z średnimi globalnymi wynikami kodeksu integralności leczenia motywacyjnego (MITI).
MITI Code 4.2 zawiera różne podskale, takie jak empatia i duch MI, każda uzyskana w skali od 1 do 5, z niższymi wynikami sugerującymi potrzebę poprawy dostarczania MI, podczas gdy wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze umiejętności terapeutyczne i lepsze wyniki pacjenta.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba błędów/odchyleń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba błędów lub odchyleń od oczekiwanych praktyk psychoterapeutycznych, zapewniając ilościową miarę jakości symulacji.
Środek ten służy również jako kryteria wykluczenia z dowolnej innej oceny.
|
12 miesięcy
|
|
Metryka zawartości werbalnej (terapeuta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena wskaźników tekstu terapeuty, na podstawie liczby zdań, słów, sylab, postaci i różnorodności leksykalnej.
|
12 miesięcy
|
|
Metryka zawartości werbalnej (pacjent)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena wskaźników tekstu pacjenta, na podstawie liczby zdań, słów, sylab, znaków i różnorodności leksykalnej.
|
12 miesięcy
|
|
Zakręty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena zakrętów, w oparciu o liczbę wymian między terapeutą a pacjentem w ramach sesji, co wskazuje na dynamiczny przepływ interakcji.
|
12 miesięcy
|
|
Poprawa pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poprawa pacjenta jest oceniana przy użyciu oceny obserwatora, okrągłego ramki władcy znaczenia i ufności, mierzącym postęp psychoterapeutyczny symulowanego pacjenta w skali okrągłej od 0 do 10. niższe wyniki wskazują na niższe postrzegane znaczenie lub zaufanie, podczas gdy wyższe wyniki, a wyższe wyniki Zaproponuj większe postrzegane znaczenie lub zaufanie do dokonania zmiany.
|
12 miesięcy
|
|
Wiarygodność zachowania pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wiarygodność zachowania pacjenta jest szacowana przy użyciu skali od 0 do 10, wskazując, jak prawdopodobne jest, że oceniający stwierdził, że uczestnicy są prawdziwymi ludźmi lub symulacjami, oferując wgląd w postrzeganą autentyczność symulowanych interakcji.
Wiarygodność 8 rzeczywistych transkryptów służyła jako porównanie podstawowej/porównawczej dla tej oceny.
Niższe wyniki wskazują na niższą autentyczność symulowanego zachowania modelu o dużym języku pacjenta (LLM), podczas gdy wyższe wyniki sugerują wyższą autentyczność symulowanego zachowania LLM pacjenta.
|
12 miesięcy
|
|
Wiarygodność zachowań terapeuty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wiarygodność zachowania terapeuty jest szacowana przy użyciu skali od 0 do 10, wskazując, jak prawdopodobne jest, że oceniający stwierdził, że uczestnicy są prawdziwymi ludźmi lub symulacjami, oferując wgląd w postrzeganą autentyczność symulowanych interakcji.
Wiarygodność 8 rzeczywistych transkryptów służyła jako porównanie podstawowej/porównawczej dla tej oceny.
Niższe wyniki wskazują na niższą autentyczność symulowanego zachowania modelu o dużym języku terapeuty (LLM), podczas gdy wyższe wyniki sugerują wyższą autentyczność symulowanego zachowania terapeuty LLM.
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola manipulacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaimplementowany poziom wspólnych czynników psychoterapeutycznych przez terapeutę-LLM jest przybliżony przy użyciu skali empatii terapeuty (TES) jako szorstkich kontroli manipulacji.
TES ocenia zdolność terapeuty do zrozumienia i dzielenia się uczuciami pacjenta w skali od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na większą empatię, odzwierciedlając silniejsze połączenie i zrozumienie emocji pacjenta, podczas gdy niższe wyniki sugerują mniejszą empatię.
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola manipulacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaimplementowany poziom wspólnych czynników psychoterapeutycznych przez terapeutę-LLM jest przybliżony przy użyciu formularza krótkiego obserwatora Sojuszu Sojuszu (WAI-S-O) jako szorstkich kontroli manipulacji.
Wpisujący inwentaryzacja Sojuszu Working wykorzystuje 12 pozycji oceniających postrzegany sojusz terapeutyczny między pacjentem a terapeutą w skali od 1 do 7.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gunther Meinlschmidt, Prof. Dr., University Hospital and University of Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-00000; th24Meinlschmidt
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .