Validering af TAD i HER-2 med mere end 2 lymfeknuder (DAD-HER2)

Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om axillær behandling kan nedskales yderligere hos patienter med HER2-positiv brystkræft, da denne gruppe har vist gode reaktioner på visse målrettede terapier. Det fokuserer på at reducere behovet for omfattende axillær kirurgi (kendt som axillær lymfadenektomi eller AL), hvilket kan forårsage komplikationer ved anvendelse af en mindre invasiv procedure kaldet målrettet axillær dissektion (TAD). Denne metode kombinerer fjernelse af Sentinel -lymfeknuder og tidligere markerede knudepunkter, hvilket muliggør en vurdering af behandlingsrespons uden at skulle fjerne alle lymfeknuder. I øjeblikket anvendes denne metode til patienter, der er diagnosticeret med axillær sygdom, der involverer færre end to aksillære knudepunkter.

Hovedmål:

For at evaluere, om axillær lymfadenektomi kan undgås hos HER2-positive brystkræftpatienter med mere end to påvirkede axillære knudepunkter, der reagerer godt på kemoterapi inden operationen.

Sekundære mål:

Analyser den onkologiske behandlingsrespons hos disse patienter. Bestem, hvor mange berørte knudepunkter, der reagerer på behandlingen. Evaluer, om antallet af berørte noder ved diagnose begrænser muligheden for at udføre TAD.

Sammenlign metoder til lokalisering af de berørte knudepunkter. Kontroller overensstemmelsen mellem markerede knudepunkter og Sentinel -knudepunkter.

Metodik:

Dette er en multicenter, potentiel beskrivende undersøgelse. Kvinder med HER2-positiv brystkræft, der modtager kemoterapi inden operationen, vil blive inkluderet. De, der viser en god aksillær respons, vil blive tilbudt TAD -proceduren, efterfulgt af lymfadenektomi, for at vurdere følsomheden, specificiteten, falske negativer og ægte positive af teknikken. Kliniske og radiologiske data indsamles for at analysere resultater og komplikationer.

Betydning:

TAD -proceduren har allerede gjort det muligt for dette hospital at reducere omfattende axillære operationer med 30%, hvilket forhindrer tilknyttede komplikationer. Denne undersøgelse søger at bekræfte, om denne fremgangsmåde er sikker og effektiv i en specifik gruppe af HER2-positive brystkræftpatienter med mere end to berørte knudepunkter ved diagnose. Hvis det lykkes, kan det føre til en ændring i, hvordan disse patienter behandles, reducerer risici og forbedrer deres livskvalitet.