Validierung von TAD in HER-2 mit mehr als 2 Lymphknoten (DAD-HER2)

Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob die axilläre Behandlung bei Patienten mit HER2-positiver Brustkrebs weiter deeskaliert werden kann, da diese Gruppe gute Reaktionen auf bestimmte gezielte Therapien gezeigt hat. Es konzentriert sich auf die Reduzierung der Notwendigkeit einer ausgedehnten axillären Operation (bekannt als axilläres Lymphadenektomie oder Al), was durch Verwendung eines weniger invasiven Verfahrens, das als gezielte axilläre Dissektion (TAD) bezeichnete axilläre Dissektion (TAD) bezeichnet wird, zu Komplikationen führen kann. Diese Methode kombiniert die Entfernung von Sentinel -Lymphknoten und zuvor markierten Knoten und ermöglicht eine Bewertung der Behandlungsreaktion, ohne alle Lymphknoten zu entfernen. Derzeit wird diese Methode bei Patienten verwendet, bei denen eine axilläre Erkrankung diagnostiziert wurde, bei der weniger als zwei axilläre Knoten beteiligt sind.

Hauptziel:

Um zu bewerten, ob axilläre Lymphadenektomie bei HER2-positiven Brustkrebspatienten mit mehr als zwei betroffenen axillären Knoten vermieden werden kann, die gut auf Chemotherapie vor der Operation reagieren.

Sekundäre Ziele:

Analysieren Sie das Ansprechen der onkologischen Behandlung bei diesen Patienten. Bestimmen Sie, wie viele betroffene Knoten auf die Behandlung reagieren. Bewerten Sie, ob die Anzahl der betroffenen Knoten bei Diagnose die Möglichkeit der Durchführung von TAD einschränkt.

Vergleichen Sie die Methoden zum Lokalisieren der betroffenen Knoten. Überprüfen Sie die Übereinstimmung zwischen markierten Knoten und Sentinel -Knoten.

Methodik:

Dies ist eine multizentrische, prospektive beschreibende Studie. Frauen mit HER2-positiver Brustkrebs, die vor der Operation eine Chemotherapie erhalten, werden einbezogen. Denjenigen, die eine gute axilläre Reaktion zeigen, wird das TAD -Verfahren, gefolgt von einer Lymphadenektomie, angeboten, um die Empfindlichkeit, Spezifität, falsch negative und wahre Positive der Technik zu bewerten. Klinische und radiologische Daten werden gesammelt, um die Ergebnisse und Komplikationen zu analysieren.

Bedeutung:

Das TAD -Verfahren hat es diesem Krankenhaus bereits ermöglicht, umfangreiche axilläre Operationen um 30%zu reduzieren und damit verbundene Komplikationen zu verhindern. Diese Studie soll bestätigen, ob dieser Ansatz in einer bestimmten Gruppe von HER2-positiven Brustkrebspatienten mit mehr als zwei betroffenen Knoten bei der Diagnose sicher und wirksam ist. Wenn dies erfolgreich ist, kann dies zu einer Änderung der Behandlung dieser Patienten führen, wodurch die Risiken reduziert und ihre Lebensqualität verbessert werden.