Convalida di TAD in HER-2 con più di 2 linfonodi (DAD-HER2)

Questo studio mira a determinare se il trattamento ascellare può essere ulteriormente de-escalato nei pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo, poiché questo gruppo ha mostrato buone risposte ad alcune terapie mirate. Si concentra sulla riduzione della necessità di un ampio chirurgia ascellare (nota come linfoadenectomia ascellare o AL), che può causare complicazioni, utilizzando una procedura meno invasiva chiamata dissezione ascellare mirata (TAD). Questo metodo combina la rimozione dei linfonodi sentinella e dei nodi precedentemente contrassegnati, consentendo una valutazione della risposta al trattamento senza bisogno di rimuovere tutti i linfonodi. Attualmente, questo metodo viene utilizzato in pazienti con diagnosi di malattia ascellare che coinvolge meno di due nodi ascellari.

Obiettivo principale:

Per valutare se la linfoadenectomia ascellare può essere evitata nei pazienti con carcinoma mammario HER2-positivi con più di due nodi ascellari colpiti che rispondono bene alla chemioterapia prima dell'intervento.

Obiettivi secondari:

Analizzare la risposta al trattamento oncologico in questi pazienti. Determina quanti nodi interessati rispondono al trattamento. Valuta se il numero di nodi interessati a diagnosi limita la possibilità di eseguire TAD.

Confronta i metodi per localizzare i nodi interessati. Verificare la concordanza tra nodi marcati e nodi sentinella.

Metodologia:

Questo è uno studio descrittivo multicentrico e prospettico. Le donne con carcinoma mammario HER2 positivo che ricevono la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico verrà incluso. A coloro che mostrano una buona risposta ascellare verrà offerta la procedura TAD, seguita dalla linfoadenectomia, per valutare la sensibilità, la specificità, i falsi negativi e i veri positivi della tecnica. Verranno raccolti dati clinici e radiologici per analizzare risultati e complicanze.

Significato:

La procedura TAD ha già permesso a questo ospedale di ridurre il 30%di ampi interventi ascellari, prevenendo complicanze associate. Questo studio cerca di confermare se questo approccio è sicuro ed efficace in uno specifico gruppo di pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo con più di due nodi interessati alla diagnosi. In caso di successo, potrebbe portare a un cambiamento nel modo in cui questi pazienti vengono trattati, riducendo i rischi e migliorando la loro qualità di vita.