- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06822257
Drikker i Young Adult Duos (DYAD) undersøgelse
Forståelse af alkoholbrug hos unge voksne par
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger alkoholforbrug i romantiske forhold. Par rekrutteres til at deltage i en laboratoriebaseret alkoholadministrationssession, hvor de enten vil forbruge en moderat dosis alkohol eller en ikke-alkoholisk drik. Efter drikkevarens forbrug vil par udfylde spørgeskemaer og opgaver.
Undersøgelsen anvender en multimetod tilgang til vurdering af alkohol i par, herunder selvrapporter og adfærdsopgaver, både i og uden for laboratoriet (f.eks. Brug af økologisk øjeblikkelig vurdering). Derudover spores deltagernes drikkemønstre og forholdsfaktorer over tid med opfølgningsvurderinger udført på 6 måneder og 12 måneder efter laboratorisk session.
Resultaterne fra denne forskning vil give indsigt i den rolle, alkoholforbruget spiller i nære relationer og kan informere interventioner om at understøtte sundere drikkeadfærd og forholdsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kasey G. Creswell, PhD
- Telefonnummer: 412-779-4931
- E-mail: kasey@andrew.cmu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- Carnegie Mellon University
-
Ledende efterforsker:
- Kasey G. Creswell, PhD
-
Kontakt:
- Kasey Creswell, PhD
- Telefonnummer: 1-412-779-4931
- E-mail: kasey@andrew.cmu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Begge medlemmer af parret skal:
- være mellem 21 og 30 år
- forbrug regelmæssigt alkohol
- Ej en smartphone
Ekskluderingskriterier:
Hverken parret af parret:
- Har en historie med bivirkning af mængden af drikkevarer, der blev brugt i undersøgelsen
- Har en historie med store problemer relateret til alkohol
- tager medicin, der kan interagere negativt med alkohol
- er gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde par, der drikker alkohol
Sunde unge voksne par, der regelmæssigt drikker alkohol
|
Moderat dosis alkohol
Ingen alkohol givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social adfærd-observationel
Tidsramme: Under parinteraktioner i laboratoriet i en samlet varighed på 55 minutter.
|
Adfærdsmæssige mål for sociale processer ved hjælp af validerede og pålidelige adfærdskodningsordninger til kode ansigtsudtryk, taleadfærd og taleindhold: Facial Action Coding System (Ekman, Friesen, & Hagar, 2002) og det hurtige ægteskabelige interaktionskodningssystem (Heyman, 2004 ).
Denne kodning bruger binære (ja/nej) koder til tilstedeværelse/fravær af adfærd på hvert tidspunkt.
Højere score repræsenterer flere tilfælde af adfærd.
|
Under parinteraktioner i laboratoriet i en samlet varighed på 55 minutter.
|
|
Følelser
Tidsramme: Umiddelbart efter parret interaktioner i laboratoriet, der er nævnt ovenfor.
|
Den 8-punkts humørmål (Fairbairn et al., 2021) vil vurdere selvrapporterede positive og negative følelser på skalaer fra 0 (ingen) til 10 (ekstremt).
Højere score indikerer en større intensitet af følelser.
|
Umiddelbart efter parret interaktioner i laboratoriet, der er nævnt ovenfor.
|
|
Social opførsel-selv-rapporter
Tidsramme: Umiddelbart efter parret interaktioner i laboratoriet, der er nævnt ovenfor.
|
Deltagerne vil give deres egne ratings og deres partners sociale opførsel på ti-punkts Likert-skalaer.
Højere score indikerer en større påtegning af hver opførsel.
|
Umiddelbart efter parret interaktioner i laboratoriet, der er nævnt ovenfor.
|
|
Erfaringer i den virkelige verden
Tidsramme: EMA-protokollen afsluttes i 14 dage efter lab-session.
|
Økologiske øjeblikkelige vurderingsmetoder (EMA) vil blive brugt til at sende en række korte undersøgelser til deltagernes smartphones for at vurdere alkoholforbrug (i standard alkoholholdige drikkevarer).
|
EMA-protokollen afsluttes i 14 dage efter lab-session.
|
|
Alkoholproblemer på længere sigt
Tidsramme: Vurderet i længderetningen op til 12-måneders efter-lab-session.
|
Opfølgningssessioner vil vurdere alkoholproblemer ved hjælp af DSM-5-kriterier for alkoholforstyrrelser.
Højere score afspejler flere alkoholproblemer.
|
Vurderet i længderetningen op til 12-måneders efter-lab-session.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet fungerer
Tidsramme: Vurderet i længderetningen op til 12-måneders efter-lab-session.
|
Forholdsfunktion vurderes på 10 point Likert -skalaer (Jakubiak & Feeney, 2009), med højere score, der repræsenterer højere forholdsfunktion.
|
Vurderet i længderetningen op til 12-måneders efter-lab-session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA031009
- R01AA031009 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .