- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06822257
Juominen nuorten aikuisten duostutkimuksessa (dyad)
Alkoholin käytön ymmärtäminen nuorten aikuisten parissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan alkoholin kulutusta romanttisissa suhteissa. Pariskunnat rekrytoidaan osallistumaan laboratoriopohjaiseen alkoholinhallintoistuntoon, jonka aikana he kuluttavat joko maltillisen annoksen alkoholia tai alkoholittomia juomia. Juomien kulutuksen jälkeen parit täyttävät kyselylomakkeet ja tehtävät.
Tutkimuksessa käytetään monimuotoisuuden lähestymistapaa alkoholin arvioimiseksi pariskunnilla, mukaan lukien itseraportit ja käyttäytymistehtävät, sekä laboratorion sisällä että ulkopuolella (esim. Ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla). Lisäksi osallistujien juomatavat ja suhdekertoimet seurataan ajan myötä, ja seurannan arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan laboratorioistunnossa.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen alkoholin kulutuksen roolista läheisissä suhteissa ja voivat antaa interventioita tukemaan terveellisempiä juomakäyttäytymisiä ja suhdetuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kasey G. Creswell, PhD
- Puhelinnumero: 412-779-4931
- Sähköposti: kasey@andrew.cmu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- Carnegie Mellon University
-
Päätutkija:
- Kasey G. Creswell, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kasey Creswell, PhD
- Puhelinnumero: 1-412-779-4931
- Sähköposti: kasey@andrew.cmu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pariskunnan molempien jäsenten on:
- olla 21–30 -vuotiaita
- kuluttaa säännöllisesti alkoholia
- Omista älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
Kumpikaan parin jäsen:
- on ollut haittavaikutusta tutkimuksessa käytetyn juoman määrään
- on ollut alkoholiin liittyviä suuria ongelmia
- käyttää lääkkeitä, jotka voisivat olla haitallisesti vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa
- on raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet parit, jotka juovat alkoholia
Terveet nuoret aikuiset parit, jotka juovat säännöllisesti alkoholia
|
kohtalainen annos alkoholia
Ei alkoholia annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Parin vuorovaikutuksen aikana laboratoriossa yhteensä 55 minuutin ajan.
|
Sosiaalisten prosessien käyttäytymismittaukset, joissa käytetään validoituja ja luotettavia käyttäytymiskoodausjärjestelmiä kasvoilmaisujen, puhekäyttäytymisen ja puhesisällön koodaamiseksi: kasvojen toimintakoodausjärjestelmä (Ekman, Friesen, & Hagar, 2002) ja nopean avioliiton vuorovaikutuskoodausjärjestelmä (Heyman, 2004 ).
Tämä koodaus käyttää binaarisia (kyllä/ei) koodeja käyttäytymisen läsnäoloon/puuttumiseen jokaisessa ajankohtana.
Korkeammat pisteet edustavat lisää käyttäytymisten tapauksia.
|
Parin vuorovaikutuksen aikana laboratoriossa yhteensä 55 minuutin ajan.
|
|
Tunteet
Aikaikkuna: Välittömästi edellä viitatun laboratorion parin vuorovaikutuksen jälkeen.
|
8-osainen mielialan mitta (Fairbairn et ai., 2021) arvioi itse ilmoitettuja positiivisia ja negatiivisia tunteita asteikolla 0: sta (ei mitään)-10 (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden suuremman voimakkuuden.
|
Välittömästi edellä viitatun laboratorion parin vuorovaikutuksen jälkeen.
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen-itseraportointi
Aikaikkuna: Välittömästi edellä viitatun laboratorion parin vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Osallistujat tarjoavat omien ja kumppaneidensa sosiaalisen käyttäytymisen kymmenen pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat kunkin käyttäytymisen suuremman tuen.
|
Välittömästi edellä viitatun laboratorion parin vuorovaikutuksen jälkeen.
|
|
Reaalimaailman kokemukset
Aikaikkuna: EMA-protokolla saadaan päätökseen 14 päivän ajan laiminlyönnin jälkeen.
|
Ekologisten hetkellisten arviointien (EMA) menetelmiä käytetään lähettämään sarjan lyhyitä tutkimuksia osallistujien älypuhelimille alkoholin kulutuksen arvioimiseksi (tavanomaisissa alkoholijuomissa).
|
EMA-protokolla saadaan päätökseen 14 päivän ajan laiminlyönnin jälkeen.
|
|
Pidemmän aikavälin alkoholiongelmat
Aikaikkuna: Arvioitu pitkittäisellä 12 kuukauden jälkeisellä istunnolla.
|
Seurantaistunnot arvioivat alkoholiongelmia DSM-5-alkoholinkäyttöhäiriökriteerien avulla.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän alkoholiongelmia.
|
Arvioitu pitkittäisellä 12 kuukauden jälkeisellä istunnolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteiden toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu pitkittäisellä 12 kuukauden jälkeisellä istunnolla.
|
Suhteen toiminta arvioidaan 10 pisteen Likert -asteikolla (Jakubiak & Feeney, 2009), korkeammat pisteet edustavat suurempaa suhdetoimintaa.
|
Arvioitu pitkittäisellä 12 kuukauden jälkeisellä istunnolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA031009
- R01AA031009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .