- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06822257
Trinken in junger Duos (Dyade) Studie für Erwachsene (Dyade)
Alkoholkonsum bei jungen erwachsenen Paaren verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht den Alkoholkonsum in romantischen Beziehungen. Paare werden für die Teilnahme an einer laborbasierten Alkoholverwaltungssitzung eingestellt, in der sie entweder eine moderate Dosis Alkohol oder ein alkoholfreies Getränk konsumieren. Nach dem Verbrauch des Getränkes werden Paare Fragebögen und Aufgaben ausführen.
Die Studie verwendet einen Multi-Method-Ansatz zur Beurteilung von Alkohol bei Paaren, einschließlich Selbstberichten und Verhaltensaufgaben, sowohl innerhalb als auch außerhalb des Labors (z. B. unter Verwendung der ökologischen momentanen Bewertung). Darüber hinaus werden die Trinkmuster und Beziehungsfaktoren der Teilnehmer im Laufe der Zeit verfolgt, wobei Follow-up-Bewertungen in 6 Monaten und 12 Monate nach der Laborsitzung durchgeführt werden.
Die Ergebnisse dieser Forschung werden Einblicke in die Rolle geben, die der Alkoholkonsum in engen Beziehungen spielt und Interventionen zur Unterstützung gesünderer Trinkverhalten und Beziehungenergebnisse informieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kasey G. Creswell, PhD
- Telefonnummer: 412-779-4931
- E-Mail: kasey@andrew.cmu.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- Carnegie Mellon University
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Hauptermittler:
- Kasey G. Creswell, PhD
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Kontakt:
- Kasey Creswell, PhD
- Telefonnummer: 1-412-779-4931
- E-Mail: kasey@andrew.cmu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Mitglieder des Paares müssen:
- im Alter zwischen 21 und 30 Jahre alt sein
- regelmäßig Alkohol konsumieren
- besitzen ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
Kein Mitglied des Paares:
- hat eine Vorgeschichte nachteiliger Reaktion auf die Menge des in der Studie verwendeten Getränks
- hat eine Vorgeschichte von großen Problemen im Zusammenhang mit Alkohol
- Nehmen Sie Medikamente ein, die nachteilig mit Alkohol interagieren könnten
- ist schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Paare, die Alkohol trinken
Gesunde junge erwachsene Paare, die regelmäßig Alkohol trinken
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Mäßige Alkoholdosis
Kein Alkohol gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziales Verhaltensweisen-Beobachtung
Zeitfenster: Während der Paar -Interaktionen im Labor für eine Gesamtdauer von 55 Minuten.
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Verhaltensmessungen sozialer Prozesse unter Verwendung validierter und zuverlässiger Verhaltenscodierungsschemata zur Code von Gesichtsausdrücken, Sprachverhalten und Sprachinhalt: Das System des Gesichtsaktionscodierungssystems (Ekman, Friesen & Hagar, 2002) und das schnelle Interaktionssystem der schnellen ehelichen Interaktion (Heyman, 2004) ).
Diese Codierung verwendet binäre (Ja/Nein) Codes für das Vorhandensein/Fehlen von Verhaltensweisen in jedem Zeitpunkt.
Höhere Werte repräsentieren mehr Instanzen von Verhaltensweisen.
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Während der Paar -Interaktionen im Labor für eine Gesamtdauer von 55 Minuten.
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Gefühle
Zeitfenster: Unmittelbar nach den oben genannten Interaktionen der Paare im Labor.
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Das 8-Punkte-Stimmungsmaß (Fairbairn et al., 2021) bewertet selbst berichtete positive und negative Emotionen auf Skalen von 0 (keine) bis 10 (extrem).
Höhere Werte deuten auf eine größere Intensität von Emotionen hin.
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Unmittelbar nach den oben genannten Interaktionen der Paare im Labor.
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Soziales Verhaltensweisen selbst
Zeitfenster: Unmittelbar nach den oben genannten Interaktionen der Paare im Labor.
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Die Teilnehmer werden ihre eigenen Bewertungen und das soziale Verhalten ihrer Partner auf zehn Punkte-Likert-Skalen bereitstellen.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Bestätigung jedes Verhaltens hin.
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Unmittelbar nach den oben genannten Interaktionen der Paare im Labor.
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Erfahrungen mit realer Welt
Zeitfenster: Das EMA-Protokoll wird 14 Tage nach der Labor-Sitzung abgeschlossen sein.
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EMA -Methoden (Ecological Momenty Assessment) werden verwendet, um eine Reihe kurzer Umfragen an die Smartphones der Teilnehmer zu senden, um den Alkoholkonsum (in Standard -alkoholischen Getränken) zu bewerten.
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Das EMA-Protokoll wird 14 Tage nach der Labor-Sitzung abgeschlossen sein.
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Langfristige Alkoholprobleme
Zeitfenster: Bewertet Längsrichtung bis zu 12 Monate nach der Labor-Sitzung.
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Nachbeobachtungen werden Alkoholprobleme anhand von DSM-5-Alkoholkonsumkriterien bewerten.
Höhere Werte spiegeln mehr Alkoholprobleme wider.
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Bewertet Längsrichtung bis zu 12 Monate nach der Labor-Sitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehungsfunktionen
Zeitfenster: Bewertet Längsrichtung bis zu 12 Monate nach der Labor-Sitzung.
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Die Beziehungsfunktionen werden auf 10 -Punkte -Likert -Skalen bewertet (Jakubiak & Feeney, 2009), wobei höhere Bewertungen eine höhere Beziehungsfunktionen darstellen.
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Bewertet Längsrichtung bis zu 12 Monate nach der Labor-Sitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA031009
- R01AA031009 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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