- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06822257
Picie w studiach młodych dorosłych (DYAD)
Zrozumienie spożywania alkoholu u młodych dorosłych par
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie bada spożycie alkoholu w relacjach romantycznych. Pary zostaną zrekrutowane do udziału w laboratoryjnej sesji administracji alkoholu, podczas której będą spożywać umiarkowaną dawkę alkoholu lub napój bezalkoholowy. Po zużyciu napojów pary wypełnią kwestionariusze i zadania.
W badaniu wykorzystuje podejście wielometodowe do oceny alkoholu u par, w tym zgłaszania własne i zadań behawioralnych, zarówno wewnątrz, jak i poza nim (np. Z wykorzystaniem ekologicznej oceny chwilowej). Ponadto wzorce picia i czynniki relacji uczestników będą śledzone z czasem, a oceny kontrolne przeprowadzono na 6 miesiącach i 12 miesiącach po sesji po laboratorium.
Wyniki tych badań zapewnią wgląd w rolę spożycia alkoholu w bliskich relacjach i mogą informować o interwencjach w celu wspierania zdrowszych zachowań związanych z piciem i rezultatami relacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kasey G. Creswell, PhD
- Numer telefonu: 412-779-4931
- E-mail: kasey@andrew.cmu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- Carnegie Mellon University
-
Główny śledczy:
- Kasey G. Creswell, PhD
-
Kontakt:
- Kasey Creswell, PhD
- Numer telefonu: 1-412-779-4931
- E-mail: kasey@andrew.cmu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Obaj członkowie pary muszą:
- być w wieku od 21 do 30 lat
- Regularnie spożywaj alkohol
- posiadać smartfon
Kryteria wykluczenia:
Żaden członek pary:
- ma historię niepożądanej reakcji na ilość napoju zastosowanego w badaniu
- ma historię poważnych problemów związanych z alkoholem
- przyjmuje leki, które mogą negatywnie oddziaływać z alkoholem
- jest w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe pary, które piją alkohol
Zdrowe młode dorosłe pary, które regularnie piją alkohol
|
Umiarkowana dawka alkoholu
Brak alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania społeczne-obserwacyjne
Ramy czasowe: Podczas pary interakcji w laboratorium przez łączny czas trwania 55 minut.
|
Miary behawioralne procesów społecznych z wykorzystaniem zatwierdzonych i niezawodnych schematów kodowania behawioralnego do kodowania wyrazu twarzy, zachowań mowy i treści mowy: system kodowania działania twarzy (Ekman, Friesen i Hagar, 2002) oraz system kodowania interakcji małżeńskiej (Heyman, 2004 ).
To kodowanie wykorzystuje kody binarne (tak/nie) do obecności/braku zachowań w każdej chwili.
Wyższe wyniki reprezentują więcej przypadków zachowań.
|
Podczas pary interakcji w laboratorium przez łączny czas trwania 55 minut.
|
|
Emocje
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcjach par w laboratorium, o którym mowa powyżej.
|
8-elementowa miara nastroju (Fairbairn i in., 2021) oceni zgłaszane przez siebie pozytywne i negatywne emocje w skalach od 0 (brak) do 10 (wyjątkowo).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność emocji.
|
Natychmiast po interakcjach par w laboratorium, o którym mowa powyżej.
|
|
Zachowania społeczne-zgłaszanie siebie
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcjach par w laboratorium, o którym mowa powyżej.
|
Uczestnicy zapewnią własne oceny i zachowania społeczne ich partnerów w dziesięciopunktowych skalach Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie każdego zachowania.
|
Natychmiast po interakcjach par w laboratorium, o którym mowa powyżej.
|
|
Prawdziwe doświadczenia
Ramy czasowe: Protokół EMA zostanie zakończony na 14 dni po sesji po laboratorium.
|
Metody ekologicznej oceny chwilowej (EMA) zostaną wykorzystane do wysyłania serii krótkich ankiet do smartfonów uczestników w celu oceny spożywania alkoholu (w standardowych napojach alkoholowych).
|
Protokół EMA zostanie zakończony na 14 dni po sesji po laboratorium.
|
|
Problemy z alkoholem długoterminowym
Ramy czasowe: Oceniono podłużnie do 12 miesięcy po sesji po laboratorium.
|
Sesje kontrolne ocenią problemy z alkoholem za pomocą kryteriów zaburzeń związanych z spożywaniem alkoholu DSM-5.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej problemów z alkoholem.
|
Oceniono podłużnie do 12 miesięcy po sesji po laboratorium.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie relacji
Ramy czasowe: Oceniono podłużnie do 12 miesięcy po sesji po laboratorium.
|
Funkcjonowanie relacji zostanie ocenione na 10 punktowych skalach Likerta (Jakubiak i Feeney, 2009), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe funkcjonowanie relacji.
|
Oceniono podłużnie do 12 miesięcy po sesji po laboratorium.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA031009
- R01AA031009 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .