- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06822257
Bere nello studio dei giovani duetti adulti (diade)
Comprensione dell'uso di alcol nelle coppie giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia il consumo di alcol nelle relazioni romantiche. Le coppie verranno reclutate per partecipare a una sessione di amministrazione di alcolici a base di laboratorio, durante la quale consumeranno una dose moderata di alcol o una bevanda non alcolica. A seguito del consumo di bevande, le coppie completeranno questionari e compiti.
Lo studio impiega un approccio multi-metodo per valutare l'alcol nelle coppie, tra cui auto-report e compiti comportamentali, sia all'interno che all'esterno del laboratorio (ad esempio, usando una valutazione momentanea ecologica). Inoltre, i modelli di bere e i fattori di relazione dei partecipanti saranno monitorati nel tempo, con valutazioni di follow-up condotte a 6 mesi e 12 mesi di sessione post-laboratoria.
I risultati di questa ricerca forniranno approfondimenti sul ruolo che il consumo di alcol svolge in relazioni strette e possono informare gli interventi per supportare comportamenti più sani e risultati delle relazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kasey G. Creswell, PhD
- Numero di telefono: 412-779-4931
- Email: kasey@andrew.cmu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- Carnegie Mellon University
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Investigatore principale:
- Kasey G. Creswell, PhD
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Contatto:
- Kasey Creswell, PhD
- Numero di telefono: 1-412-779-4931
- Email: kasey@andrew.cmu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Entrambi i membri della coppia devono:
- essere tra i 21 e i 30 anni
- consumare regolarmente alcol
- Possiedi uno smartphone
Criteri di esclusione:
Nessuno dei due membri della coppia:
- ha una storia di reazione avversa alla quantità di bevanda utilizzata nello studio
- ha una storia di gravi problemi legati all'alcol
- sta assumendo farmaci che potrebbero interagire negativamente con l'alcol
- è incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Coppie sane che bevono alcol
Coppie sane giovani adulti che bevono regolarmente alcol
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Dose moderata di alcol
Nessun alcol dato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti sociali-osservazionali
Lasso di tempo: Durante le interazioni di coppia in laboratorio per una durata totale di 55 minuti.
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Misure comportamentali dei processi sociali che utilizzano schemi di codifica comportamentale validati e affidabili per codificare espressioni facciali, comportamenti vocali e contenuti vocali: il sistema di codifica dell'azione facciale (Ekman, Friesen e Hagar, 2002) e il sistema di codifica per l'interazione coniugale (Heyman, 2004, 2004 ).
Questa codifica utilizza codici binari (sì/no) per la presenza/assenza di comportamenti in ogni momento.
I punteggi più alti rappresentano più istanze di comportamenti.
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Durante le interazioni di coppia in laboratorio per una durata totale di 55 minuti.
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Emozioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
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La misura dell'umore a 8 elementi (Fairbairn et al., 2021) valuterà le emozioni positive e negative auto-segnalate su scale da 0 (nessuna) a 10 (estremamente).
I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di emozioni.
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Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
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Comportamenti sociali-relazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
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I partecipanti forniranno valutazioni proprio e comportamenti sociali dei loro partner su scale Likert a dieci punti.
I punteggi più alti indicano una maggiore approvazione di ciascun comportamento.
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Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
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Esperienze nel mondo reale
Lasso di tempo: Il protocollo EMA sarà completato per la sessione dopo 14 giorni dopo il LAB.
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I metodi di valutazione momentanea ecologica (EMA) saranno utilizzati per inviare una serie di brevi sondaggi agli smartphone dei partecipanti per valutare il consumo di alcol (nelle bevande alcoliche standard).
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Il protocollo EMA sarà completato per la sessione dopo 14 giorni dopo il LAB.
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Problemi di alcol a più lungo termine
Lasso di tempo: Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.
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Le sessioni di follow-up valuteranno i problemi di alcol utilizzando i criteri di disturbo da uso di alcol DSM-5.
I punteggi più alti riflettono più problemi di alcol.
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Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento della relazione
Lasso di tempo: Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.
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Il funzionamento delle relazioni sarà valutato su scale Likert a 10 punti (Jakubiak & Feeney, 2009), con punteggi più alti che rappresentano un funzionamento delle relazioni più elevato.
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Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA031009
- R01AA031009 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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