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Bere nello studio dei giovani duetti adulti (diade)

22 maggio 2025 aggiornato da: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Comprensione dell'uso di alcol nelle coppie giovani adulti

Questo studio esamina il ruolo dell'uso di alcol nella comprensione delle dinamiche delle relazioni romantiche. Le coppie parteciperanno a una sessione di ricerca in cui consumano una bevanda alcolica o non alcolica e compiti di studio completi. Dopo la sessione, i partecipanti forniranno informazioni sulle loro abitudini di consumo, esperienze relative all'alcol e non alcol e ai fattori di relazione attraverso brevi sondaggi sui loro smartphone e di nuovo a sessioni di follow-up di 6 mesi e 12 mesi. I risultati di questo studio mirano a migliorare la comprensione dell'uso di alcol nelle strette relazioni e possono informare le strategie future per promuovere relazioni e comportamenti più sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio studia il consumo di alcol nelle relazioni romantiche. Le coppie verranno reclutate per partecipare a una sessione di amministrazione di alcolici a base di laboratorio, durante la quale consumeranno una dose moderata di alcol o una bevanda non alcolica. A seguito del consumo di bevande, le coppie completeranno questionari e compiti.

Lo studio impiega un approccio multi-metodo per valutare l'alcol nelle coppie, tra cui auto-report e compiti comportamentali, sia all'interno che all'esterno del laboratorio (ad esempio, usando una valutazione momentanea ecologica). Inoltre, i modelli di bere e i fattori di relazione dei partecipanti saranno monitorati nel tempo, con valutazioni di follow-up condotte a 6 mesi e 12 mesi di sessione post-laboratoria.

I risultati di questa ricerca forniranno approfondimenti sul ruolo che il consumo di alcol svolge in relazioni strette e possono informare gli interventi per supportare comportamenti più sani e risultati delle relazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • Carnegie Mellon University
        • Investigatore principale:
          • Kasey G. Creswell, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Entrambi i membri della coppia devono:

  • essere tra i 21 e i 30 anni
  • consumare regolarmente alcol
  • Possiedi uno smartphone

Criteri di esclusione:

Nessuno dei due membri della coppia:

  • ha una storia di reazione avversa alla quantità di bevanda utilizzata nello studio
  • ha una storia di gravi problemi legati all'alcol
  • sta assumendo farmaci che potrebbero interagire negativamente con l'alcol
  • è incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coppie sane che bevono alcol
Coppie sane giovani adulti che bevono regolarmente alcol
Dose moderata di alcol
Nessun alcol dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sociali-osservazionali
Lasso di tempo: Durante le interazioni di coppia in laboratorio per una durata totale di 55 minuti.
Misure comportamentali dei processi sociali che utilizzano schemi di codifica comportamentale validati e affidabili per codificare espressioni facciali, comportamenti vocali e contenuti vocali: il sistema di codifica dell'azione facciale (Ekman, Friesen e Hagar, 2002) e il sistema di codifica per l'interazione coniugale (Heyman, 2004, 2004 ). Questa codifica utilizza codici binari (sì/no) per la presenza/assenza di comportamenti in ogni momento. I punteggi più alti rappresentano più istanze di comportamenti.
Durante le interazioni di coppia in laboratorio per una durata totale di 55 minuti.
Emozioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
La misura dell'umore a 8 elementi (Fairbairn et al., 2021) valuterà le emozioni positive e negative auto-segnalate su scale da 0 (nessuna) a 10 (estremamente). I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di emozioni.
Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
Comportamenti sociali-relazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
I partecipanti forniranno valutazioni proprio e comportamenti sociali dei loro partner su scale Likert a dieci punti. I punteggi più alti indicano una maggiore approvazione di ciascun comportamento.
Immediatamente dopo le interazioni di coppia nel laboratorio sopra menzionato.
Esperienze nel mondo reale
Lasso di tempo: Il protocollo EMA sarà completato per la sessione dopo 14 giorni dopo il LAB.
I metodi di valutazione momentanea ecologica (EMA) saranno utilizzati per inviare una serie di brevi sondaggi agli smartphone dei partecipanti per valutare il consumo di alcol (nelle bevande alcoliche standard).
Il protocollo EMA sarà completato per la sessione dopo 14 giorni dopo il LAB.
Problemi di alcol a più lungo termine
Lasso di tempo: Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.
Le sessioni di follow-up valuteranno i problemi di alcol utilizzando i criteri di disturbo da uso di alcol DSM-5. I punteggi più alti riflettono più problemi di alcol.
Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento della relazione
Lasso di tempo: Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.
Il funzionamento delle relazioni sarà valutato su scale Likert a 10 punti (Jakubiak & Feeney, 2009), con punteggi più alti che rappresentano un funzionamento delle relazioni più elevato.
Valutato longitudinalmente fino a 12 mesi dopo il LAB.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA031009
  • R01AA031009 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi nell'archivio dati NIAAA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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