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Beber en estudio de dúos de adultos jóvenes (díada)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Kasey Creswell, Carnegie Mellon University

Comprender el consumo de alcohol en parejas para adultos jóvenes

Este estudio examina el papel del consumo de alcohol en la comprensión de la dinámica de las relaciones románticas. Las parejas participarán en una sesión de investigación en la que consumen una bebida alcohólica o no alcohólica y tareas de estudio completas. Después de la sesión, los participantes proporcionarán información sobre sus hábitos de consumo de alcohol, experiencias relacionadas con el alcohol y el alcohol y los factores de relación a través de breves encuestas en sus teléfonos inteligentes y nuevamente a las sesiones de seguimiento de 6 meses y 12 meses. Los resultados de este estudio tienen como objetivo mejorar la comprensión del consumo de alcohol en las relaciones cercanas y pueden informar estrategias futuras para promover relaciones y comportamientos más saludables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio investiga el consumo de alcohol en las relaciones románticas. Las parejas serán reclutadas para participar en una sesión de administración de alcohol basada en el laboratorio, durante la cual consumirán una dosis moderada de alcohol o una bebida no alcohólica. Después del consumo de bebidas, las parejas completarán cuestionarios y tareas.

El estudio emplea un enfoque de métodos múltiples para evaluar el alcohol en parejas, incluidas las autoinformes y las tareas de comportamiento, tanto dentro como fuera del laboratorio (por ejemplo, utilizando una evaluación momentánea ecológica). Además, los patrones de consumo de alcohol y los factores de relación de los participantes se rastrearán con el tiempo, con evaluaciones de seguimiento realizadas a 6 meses y 12 meses después de la sesión de laboratorio.

Los resultados de esta investigación proporcionarán información sobre el papel que desempeña el consumo de alcohol en las relaciones cercanas y puede informar las intervenciones para apoyar los comportamientos de consumo más saludables y los resultados de las relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

504

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kasey G. Creswell, PhD
  • Número de teléfono: 412-779-4931
  • Correo electrónico: kasey@andrew.cmu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • Carnegie Mellon University
        • Investigador principal:
          • Kasey G. Creswell, PhD
        • Contacto:
          • Kasey Creswell, PhD
          • Número de teléfono: 1-412-779-4931
          • Correo electrónico: kasey@andrew.cmu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Ambos miembros de la pareja deben:

  • estar entre las edades de 21 y 30
  • consume regularmente alcohol
  • tener un teléfono inteligente

Criterios de exclusión:

Ninguno de los dos miembros de la pareja:

  • tiene antecedentes de reacción adversa a la cantidad de bebida utilizada en el estudio
  • tiene antecedentes de problemas importantes relacionados con el alcohol.
  • está tomando medicamentos que podrían interactuar negativamente con el alcohol.
  • esta embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Parejas sanas que beben alcohol
Parejas para adultos jóvenes sanos que beben alcohol regularmente
dosis moderada de alcohol
No se administra alcohol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos sociales-observación
Periodo de tiempo: Durante las interacciones de pareja en el laboratorio durante una duración total de 55 minutos.
Medidas de comportamiento de procesos sociales utilizando esquemas de codificación de comportamiento validados y confiables para codificar expresiones faciales, comportamientos del habla y contenido del habla: el sistema de codificación de acción facial (Ekman, Friesen y Hagar, 2002) y el sistema de codificación de interacción marital rápido (Heyman, 2004 ). Esta codificación utiliza códigos binarios (sí/no) para la presencia/ausencia de comportamientos en cada momento. Los puntajes más altos representan más casos de comportamientos.
Durante las interacciones de pareja en el laboratorio durante una duración total de 55 minutos.
Emociones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las interacciones de pareja en el laboratorio mencionado anteriormente.
La medida del estado de ánimo de 8 ítems (Fairbairn et al., 2021) evaluará las emociones positivas y negativas autoinformadas en escalas de 0 (ninguno) a 10 (extremadamente). Los puntajes más altos indican una mayor intensidad de las emociones.
Inmediatamente después de las interacciones de pareja en el laboratorio mencionado anteriormente.
Comportamientos sociales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las interacciones de pareja en el laboratorio mencionado anteriormente.
Los participantes proporcionarán calificaciones propias y los comportamientos sociales de sus parejas en escalas Likert de diez puntos. Los puntajes más altos indican un mayor respaldo de cada comportamiento.
Inmediatamente después de las interacciones de pareja en el laboratorio mencionado anteriormente.
Experiencias del mundo real
Periodo de tiempo: El protocolo EMA se completará durante 14 días después de la sesión de laboratorio.
Los métodos de evaluación momentánea ecológica (EMA) se utilizarán para enviar una serie de encuestas breves a los teléfonos inteligentes de los participantes para evaluar el consumo de alcohol (en bebidas alcohólicas estándar).
El protocolo EMA se completará durante 14 días después de la sesión de laboratorio.
Problemas de alcohol a largo plazo
Periodo de tiempo: Evaluó longitudinalmente hasta 12 meses después de la sesión de laboratorio.
Las sesiones de seguimiento evaluarán los problemas de alcohol utilizando criterios de trastorno por consumo de alcohol DSM-5. Los puntajes más altos reflejan más problemas de alcohol.
Evaluó longitudinalmente hasta 12 meses después de la sesión de laboratorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento de la relación
Periodo de tiempo: Evaluó longitudinalmente hasta 12 meses después de la sesión de laboratorio.
El funcionamiento de la relación se evaluará en escalas Likert de 10 puntos (Jakubiak y Feeney, 2009), con puntajes más altos que representan un mayor funcionamiento de la relación.
Evaluó longitudinalmente hasta 12 meses después de la sesión de laboratorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AA031009
  • R01AA031009 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en el archivo de datos NIAAA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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