- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06822257
Drikker i unge voksne duoer (Dyad) studie
Forstå alkoholbruk hos unge voksne par
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker alkoholforbruk i romantiske forhold. Par vil bli rekruttert til å delta i en laboratoriebasert alkoholadministrasjonssamling, hvor de vil konsumere enten en moderat dose alkohol eller en alkoholfri drikke. Etter forbruk av drikke vil par fullføre spørreskjemaer og oppgaver.
Studien bruker en multimetodisk tilnærming for å vurdere alkohol hos par, inkludert selvrapporter og atferdsoppgaver, både i og utenfor laboratoriet (f.eks. Ved bruk av økologisk øyeblikkelig vurdering). I tillegg vil deltakernes drikkemønstre og relasjonsfaktorer bli sporet over tid, med oppfølgingsvurderinger utført på 6 måneder og 12 måneder etter laboratoriet.
Funnene fra denne forskningen vil gi innsikt i rollen som alkoholforbruk spiller i nære relasjoner og kan informere intervensjoner for å støtte sunnere drikkeatferd og forholdsresultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kasey G. Creswell, PhD
- Telefonnummer: 412-779-4931
- E-post: kasey@andrew.cmu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- Carnegie Mellon University
-
Hovedetterforsker:
- Kasey G. Creswell, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kasey Creswell, PhD
- Telefonnummer: 1-412-779-4931
- E-post: kasey@andrew.cmu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Begge medlemmene av paret må:
- være mellom 21 og 30 år
- Forbruker alkohol regelmessig
- Eier en smarttelefon
Eksklusjonskriterier:
Ingen av parene av paret:
- har en historie med bivirkning på mengden drikke som ble brukt i studien
- har en historie med store problemer relatert til alkohol
- tar medisiner som kan samhandle med alkohol negativt
- er gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske par som drikker alkohol
Sunne unge voksne par som regelmessig drikker alkohol
|
Moderat dose alkohol
Ingen alkohol gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial atferd-observasjon
Tidsramme: Under par interaksjoner i laboratoriet i en total varighet på 55 minutter.
|
Atferdsmessige tiltak for sosiale prosesser ved bruk av validerte og pålitelige atferdskodingsordninger for å kode ansiktsuttrykk, taleatferd og taleinnhold: Facial Action Coding System (Ekman, Friesen, & Hagar, 2002) og det raske ekteskapelige interaksjonskodingssystemet (Heyman, 2004 ).
Denne kodingen bruker binære (ja/nei) koder for tilstedeværelse/fravær av atferd i hvert øyeblikk.
Høyere score representerer flere tilfeller av atferd.
|
Under par interaksjoner i laboratoriet i en total varighet på 55 minutter.
|
|
Følelser
Tidsramme: Umiddelbart etter parets interaksjoner i laboratoriet referert til ovenfor.
|
8-elements stemningsmål (Fairbairn et al., 2021) vil vurdere selvrapporterte positive og negative følelser på skalaer fra 0 (ingen) til 10 (ekstremt).
Høyere score indikerer en større intensitet av følelser.
|
Umiddelbart etter parets interaksjoner i laboratoriet referert til ovenfor.
|
|
Sosial atferd-selvrapport
Tidsramme: Umiddelbart etter parets interaksjoner i laboratoriet referert til ovenfor.
|
Deltakerne vil gi rangeringer av sine egne og partnernes sosiale atferd på ti-punkts Likert-skalaer.
Høyere score indikerer en større godkjenning av hver oppførsel.
|
Umiddelbart etter parets interaksjoner i laboratoriet referert til ovenfor.
|
|
Opplevelser fra den virkelige verden
Tidsramme: EMA-protokollen vil være fullført for 14 dager etter lab-økt.
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) -metoder vil bli brukt til å sende en serie korte undersøkelser til deltakernes smarttelefoner for å vurdere alkoholforbruk (i standard alkoholholdige drikker).
|
EMA-protokollen vil være fullført for 14 dager etter lab-økt.
|
|
Alkoholproblemer på lengre sikt
Tidsramme: Vurderte langsgående opp til 12-måneders etter-lab-økt.
|
Oppfølgingsøkter vil vurdere alkoholproblemer ved bruk av DSM-5-kriterier for alkoholbruksforstyrrelser.
Høyere score gjenspeiler flere alkoholproblemer.
|
Vurderte langsgående opp til 12-måneders etter-lab-økt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdsfunksjon
Tidsramme: Vurderte langsgående opp til 12-måneders etter-lab-økt.
|
Forholdsfunksjon vil bli vurdert på 10 -punkts Likert -skalaer (Jakubiak & Feeney, 2009), med høyere score som representerer høyere forholdsfunksjon.
|
Vurderte langsgående opp til 12-måneders etter-lab-økt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA031009
- R01AA031009 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .