- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06822257
Питье в молодых взрослых дуэтах (DYAD)
Понимание употребления алкоголя у молодых взрослых пар
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует потребление алкоголя в романтических отношениях. Пары будут набраны для участия в лабораторной сессии Управления по алкоголю, в течение которой они будут потреблять либо умеренную дозу алкоголя, либо безалкогольный напиток. После потребления напитков пары заполнят вопросники и задачи.
В исследовании используется многометодный подход для оценки алкоголя в парах, включая самоотчеты и поведенческие задачи, как внутри, так и за пределами лаборатории (например, с использованием экологической мгновенной оценки). Кроме того, с течением времени будут отслеживать модели питья участников и факторы взаимосвязи, при этом последующие оценки проведены через 6 месяцев и через 12 месяцев после лабораторного сеанса.
Результаты этого исследования дадут представление о роли, которую потребление алкоголя играет в тесных отношениях и может информировать вмешательства для поддержки более здорового поведения алкоголя и результатов отношений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kasey G. Creswell, PhD
- Номер телефона: 412-779-4931
- Электронная почта: kasey@andrew.cmu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- Carnegie Mellon University
-
Главный следователь:
- Kasey G. Creswell, PhD
-
Контакт:
- Kasey Creswell, PhD
- Номер телефона: 1-412-779-4931
- Электронная почта: kasey@andrew.cmu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Оба члена пары должны:
- быть в возрасте от 21 до 30 лет
- регулярно употреблять алкоголь
- владеть смартфоном
Критерии исключения:
Ни один из членов пары:
- имеет историю побочной реакции на количество напитков, используемого в исследовании
- имеет историю основных проблем, связанных с алкоголем
- принимает лекарства, которые могут отрицательно взаимодействовать с алкоголем
- беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые пары, которые пьют алкоголь
Здоровые молодые пары для взрослых, которые регулярно пьют алкоголь
|
Умеренная доза алкоголя
Не дается алкоголь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное поведение-бодрганирующее
Временное ограничение: Во время пара взаимодействий в лаборатории в течение 55 минут.
|
Поведенческие меры социальных процессов с использованием проверенных и надежных схем поведенческого кодирования для кодирования выражений лица, речевого поведения и контента речи: система кодирования действий лица (Ekman, Friesen, & Hagar, 2002) и система быстрого кодирования брачного взаимодействия (Heyman, 2004 )
В этом кодировании используются бинарные (да/нет) коды для присутствия/отсутствия поведения в каждый момент времени.
Более высокие оценки представляют больше случаев поведения.
|
Во время пара взаимодействий в лаборатории в течение 55 минут.
|
|
Эмоции
Временное ограничение: Сразу после того, как пара взаимодействий в лаборатории ссылается выше.
|
Мера настроения из 8 пунктов (Fairbairn et al., 2021) будет оценивать самооценку положительных и отрицательных эмоций в масштабах от 0 (нет) до 10 (чрезвычайно).
Более высокие оценки указывают на большую интенсивность эмоций.
|
Сразу после того, как пара взаимодействий в лаборатории ссылается выше.
|
|
Социальное поведение-Self-отчет
Временное ограничение: Сразу после того, как пара взаимодействий в лаборатории ссылается выше.
|
Участники предоставят собственные рейтинги и социальное поведение своих партнеров по десяти пунктам Likert Scales.
Более высокие оценки указывают на большую поддержку каждого поведения.
|
Сразу после того, как пара взаимодействий в лаборатории ссылается выше.
|
|
Реальный опыт
Временное ограничение: Протокол EMA будет завершен в течение 14 дней после сессии.
|
Методы экологической мгновенной оценки (EMA) будут использоваться для отправки серии кратких опросов смартфонам участников для оценки потребления алкоголя (в стандартных алкогольных напитках).
|
Протокол EMA будет завершен в течение 14 дней после сессии.
|
|
Долгосрочные проблемы с алкоголем
Временное ограничение: Оценивается в продольном направлении до 12 месяцев после лабской сессии.
|
Последующие сеансы будут оценивать проблемы с алкоголем с использованием критериев расстройства употребления алкоголя DSM-5.
Более высокие оценки отражают больше проблем с алкоголем.
|
Оценивается в продольном направлении до 12 месяцев после лабской сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование отношений
Временное ограничение: Оценивается в продольном направлении до 12 месяцев после лабской сессии.
|
Функционирование отношений будет оцениваться в 10 -балльных шкалах Лайкерта (Jakubiak & Feeney, 2009), причем более высокие оценки представляют более высокое функционирование взаимосвязи.
|
Оценивается в продольном направлении до 12 месяцев после лабской сессии.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA031009
- R01AA031009 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .