Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Lactobacillus crispatus LCR86 på bakteriel vaginose og æggestokkens funktion hos kvinder

20. maj 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekter af Lactobacillus crispatus LCR86 på bakteriel vaginose og æggestokkens funktion hos kvinder: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg

Lactobacillus crispatus LCR86 blev valgt som en testpræparat til at observere dens kliniske effektivitet i et interventionsforsøg med kombineret antibiotikabehandling og evaluere dens virkning på kurhastigheden, tilbagefaldshastigheden og vaginal flora af patienter med bakteriel vaginitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215200
        • Zhao ruihang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 til 65 år, historie med seksuel aktivitet, premenopausale kvinder;
  2. Nugent score ≥ 7 til diagnose af BV;
  3. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blandet vaginitis, såsom vulvovaginal candidiasis (VVC), trichomonas vaginalis (TV) infektion, chlamydia trachomatis (CT) infektion eller gonokokkisk vaginitis;
  2. Historie om systemisk organisk eller psykiatrisk sygdom;
  3. Planlagt graviditet, amning eller menstruation;
  4. Har brugt antibiotika inden for 5 dage efter begyndelsen af ​​sygdomme;
  5. Langvarig brug af prævention eller immunsuppressiva;
  6. Overfølsomhed eller allergi over for kendte komponenter i undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotic group
10B CFU/strip/day LCr86;
Kosttilskud: Probiotic
The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 4 follow-up visits (week 0, week 2, week 4, week 8).
Placebo komparator: Placebo group
maltodextrin, one strip/day;
Kosttilskud: Placebo
The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 4 follow-up visits (week 0, week 2, week 4, week 8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Nugent score
Tidsramme: 8 weeks
Vaginal swab specimens were Gram-stained and independently scored by two trained professionals according to the standard method. Nugent scores range from 0 to 10, with scores of 0-3 considered normal, 4-6 indicating an intermediate state, and 7-10 suggesting bacterial vaginosis.
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2025005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner