- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06252558
Symbiotisk brug hos patienter med postbariatrisk kirurgi
Giver symbiotika nyttige fordele ved gastrointestinale problemer hos patienter med vægttabskirurgi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnet af interesse er tarmmikrobiomet og virkningen af symbiotika (præbiotika kombineret med probiotika) på tarmens sundhed efter vægttabsoperationer på grund af kirurgiske ændringer i mave og tarm som følge af procedurerne. Symbiotika giver positive tarmsundhedsmæssige fordele, dvs. forbedring af tarmfunktionen og reduktion af gastrointestinale lidelsessymptomer såsom oppustethed. Men når der udføres en litteraturgennemgang om probiotika/præbiotika, har de fleste af forskningsstudierne dårlig kvalitet og nævner ikke mængden af hver stamme, der undersøges. Til dato er der ikke udført forskning i symbiotisk administration hos patienter efter fedmekirurgi og deres forhold vedrørende forbedringer i gastrointestinale symptomer.
Der er ingen standarddosis anbefalet til probiotika. Hver stamme bør gives i en dosis, der har vist sig at være effektiv til at give en sundhedsmæssig fordel for værten gennem kliniske forsøg. Der er dog ikke etableret klare kriterier til at bestemme, hvad der klassificeres som effektivt, og hvilke sundhedsmæssige fordele der anses for at være klinisk relevante. De fleste sundhedsorganisationer anbefaler mellem 1 til 20 x 109 kolonidannende enheder (CFU)/dag til voksne. I mange tilfælde har højere doser vist sig at være mere effektive, men et klart dosisafhængigt respons er ikke blevet identificeret, og en "mere er bedre"-filosofi gælder ikke for alle stammer. Derfor siger en regel, at "Hvis et produkt indeholder flere stammer, så skal hver stamme være til stede ved niveauer på 109 for at sikre effektivitet."
Det primære formål med denne undersøgelse ville være at bestemme effektiviteten af symbiotisk administration til at forbedre mave-tarm-sundheden hos patienter med vægttab. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af et symbiotikum med flere stammer én gang dagligt på ændringer i tarmsundheden hos patienter med vægttabskirurgi, tolv måneder eller mere efter operationen, ved at teste afføringsprøver før administration og derefter tre måneder efter administration af symbiotikumet for at overvåge eventuelle ændringer i bakterier i afføringsprøverne. Deltagerne i undersøgelsen vil også udfylde en undersøgelse, der evaluerer deres afføringsvaner, afføringskonsistens og gastrointestinale symptomer før og efter symbiotisk administration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samantha Stavola-Giaconia, MHA
- Telefonnummer: 215-806-2792
- E-mail: sam@celebratevitamins.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea Arikawa, PhD
- Telefonnummer: 904-620-1433
- E-mail: a.arikawa@unf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- University of North Florida
-
Kontakt:
- Andrea Y Arikawa, PhD
- Telefonnummer: 904-620-1433
- E-mail: a.arikawa@unf.edu
-
Kontakt:
- Nicole Sayers
- Telefonnummer: 904-620-2498
- E-mail: irb@unf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Y Arikawa, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 måneder eller mere efter malabsorptiv vægttabsprocedure
Ekskluderingskriterier:
- LapBand eller intragastriske ballonpatienter på grund af manglende kirurgisk ændring af tarmen
- Personer, der ikke har haft en godkendt vægttabsprocedure
- Personer med nedsat mave-tarmfunktion, som ville forringe indtagelse af oralt tilskud
- Personer med nedsat mave-tarmfunktion, som ville forringe evnen til at tage afføringsprøver
- Manglende evne til at forstå og fuldføre vurderingsværktøjer
- Manglende evne til at overholde 90-dages kapseltilskudsadministration
- Tager i øjeblikket probiotisk, præbiotisk eller symbiotisk supplement dagligt
- Tager i øjeblikket antibiotikabehandling af læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Symbiotisk gruppe
En håndkøbs symbiotisk kapsel én gang dagligt, inklusive: 15 milliarder CFU probiotisk blanding og 250 mg præbiotisk.
|
En-daglig administration af et kapseltilskud indeholdende: 15 milliarder CFU probiotisk blanding (Lactobacillus acidophilus La-14, Bifidobacterium longum BB536, Lactobacillus acidophilus NCFM, Lactobacillus rhamnosus GG, Lactobacillus gasseri Lg-50m ing.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Fibergruppen
En gang daglig kapsel af mikrokrystallinsk cellulose.
|
Daglig fiberkapsel indeholdende mikrokrystallinsk cellulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbiotiske ændringer i afføringsprøver
Tidsramme: 90 dage
|
Det primære mål vil være at teste effektiviteten af et symbiotikum med flere stammer én gang dagligt på ændringer i tarmsundheden hos patienter med vægttab ved at teste afføringsprøver før administration og derefter tre måneder efter administration af et symbiotikum eller placebo.
Chi-square tests vil blive udført for at vise sammenhænge mellem symbiotisk indtagelse og afføringsbakteriers mangfoldighed og koncentrationer.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Stool Scale Ugentlige ændringer
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil gennemføre en ugentlig Bristol Stool Scale, der identificerer deres overordnede afføringskonsistens for ugen. Deltagerne vil fuldføre dette værktøj ugentligt, og SPSS-software vil blive brugt til at udføre en uafhængig t-test af gennemsnitlige ændringer for at evaluere forskellen i afføringsform.
Samlet score kan variere fra 7 til 49, med score tættest på 24,5, der repræsenterer normal afføringsform.
Sammenligningerne af disse tests vil kunne give statistisk relevans for brugen af symbiotisk tilskud i normal afføringsform.
|
12 uger
|
|
Hyppighed af ugentlig afføring
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil udfylde en ugentlig undersøgelse, der identificerer mængden af afføring produceret ugen før.
Uafhængig t-test vil blive udført for at vise ændringer i afføringsfrekvens.
|
12 uger
|
|
Gastrointestinale relaterede symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
En sidste chi-kvadrattest af association vil blive udført ved hjælp af SPSS-software for at teste, om der er en sammenhæng mellem symbiotisk indtagelse og reduktion af GI-relaterede symptomer.
P-værdier på 0,05 eller lavere vil blive brugt til at bevise statistisk signifikans for alle udførte tests.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ouwehand AC. A review of dose-responses of probiotics in human studies. Benef Microbes. 2017 Apr 26;8(2):143-151. doi: 10.3920/BM2016.0140. Epub 2016 Dec 23.
- Anderson JW, Baird P, Davis RH Jr, Ferreri S, Knudtson M, Koraym A, Waters V, Williams CL. Health benefits of dietary fiber. Nutr Rev. 2009 Apr;67(4):188-205. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00189.x.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Ward ZJ, Bleich SN, Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Flax C, Long MW, Gortmaker SL. Projected U.S. State-Level Prevalence of Adult Obesity and Severe Obesity. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2440-2450. doi: 10.1056/NEJMsa1909301.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Arterburn DE, Telem DA, Kushner RF, Courcoulas AP. Benefits and Risks of Bariatric Surgery in Adults: A Review. JAMA. 2020 Sep 1;324(9):879-887. doi: 10.1001/jama.2020.12567.
- Lim Y, Boster J. Obesity and Comorbid Conditions. StatPearls. Published online October 25, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574535/
- Obesity Medicine Association. AMA Classifies Obesity as a Disease | Obesity Medicine AssociationMain. Published June 19, 2013. Accessed May 2, 2022.
- Bhutani S, vanDellen MR, Cooper JA. Longitudinal Weight Gain and Related Risk Behaviors during the COVID-19 Pandemic in Adults in the US. Nutrients. 2021 Feb 19;13(2):671. doi: 10.3390/nu13020671.
- Kim J, Eisenberg D, Azagury D, Rogers A, Campos GM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery position statement on long-term survival benefit after metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):453-459. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.021. Epub 2015 Nov 27.
- American Society of Metabolic and Bariatric Surgery. Access to Care Fact Sheet. Published 2011. Accessed March 29, 2022. https://asmbs.org/resources/access-to-care-fact-sheet
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, De Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO): Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Surg Obes Relat Dis. 2022 Dec;18(12):1345-1356. doi: 10.1016/j.soard.2022.08.013. Epub 2022 Oct 21.
- Carter J, Chang J, Birriel TJ, Moustarah F, Sogg S, Goodpaster K, Benson-Davies S, Chapmon K, Eisenberg D. ASMBS position statement on preoperative patient optimization before metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Dec;17(12):1956-1976. doi: 10.1016/j.soard.2021.08.024. Epub 2021 Sep 3. No abstract available.
- Youdim A. Bariatric Surgery. Merck Manual Professional Version. Published August 2021. Accessed April 17, 2022. https://www.merckmanuals.com/professional/nutritional-disorders/obesity-and-the-metabolic-syndrome/bariatric-surgery
- Stefater MA, Wilson-Perez HE, Chambers AP, Sandoval DA, Seeley RJ. All bariatric surgeries are not created equal: insights from mechanistic comparisons. Endocr Rev. 2012 Aug;33(4):595-622. doi: 10.1210/er.2011-1044. Epub 2012 May 1.
- Center for Disease Control and Prevention. Adult Obesity Facts. Published September 30, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Owens DK. Interpretation of cost-effectiveness analyses. J Gen Intern Med. 1998 Oct;13(10):716-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00211.x. No abstract available.
- Weight Management Dietetic Practice Group. Pocket Guide to Bariatric Surgery. Third Edition. (Isom KA, Majumdar MC, eds.).; 2022.
- International Federation of Surgery for Obesity. Gastric Bypass Surgery. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/roux-en-y-gastric-bypass/
- International Federation of Surgery for Obesity. Biliopancreatic Diversion. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/bilio-pancreatic-diversion-with-duodenal-switch/
- International Federation of Surgery for Obesity. Laparoscopic Single Anastomosis Duodenal-Ileal bypass with Sleeve (SADI-S). Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/single-anastomosis-duodenal-Ileal-bypass-with-sleeve/
- American Society for Metabolic and Bariatric Surgery. Estimate of Bariatric Surgery Numbers, 2011-2019. Published March 2021. Accessed April 11, 2022.
- Tabesh MR, Maleklou F, Ejtehadi F, Alizadeh Z. Nutrition, Physical Activity, and Prescription of Supplements in Pre- and Post-bariatric Surgery Patients: a Practical Guideline. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3385-3400. doi: 10.1007/s11695-019-04112-y. Erratum In: Obes Surg. 2020 Feb;30(2):793.
- Lysen LK, Isreal DA. Nutrition in Weight Management. In: Mahan KL, Escott-Stump S, Raymond JL, eds. Krause's Food and Nutrition Care Process. 13th ed. Elsevier; 2012:462-488.
- Sherf Dagan S, Goldenshluger A, Globus I, Schweiger C, Kessler Y, Kowen Sandbank G, Ben-Porat T, Sinai T. Nutritional Recommendations for Adult Bariatric Surgery Patients: Clinical Practice. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):382-394. doi: 10.3945/an.116.014258. Print 2017 Mar.
- Sawaya RA, Jaffe J, Friedenberg L, Friedenberg FK. Vitamin, mineral, and drug absorption following bariatric surgery. Curr Drug Metab. 2012 Nov;13(9):1345-55. doi: 10.2174/138920012803341339.
- Sherf-Dagan S, Buch A, Ben-Porat T, Sakran N, Sinai T. Vitamin E status among bariatric surgery patients: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2021 Apr;17(4):816-830. doi: 10.1016/j.soard.2020.10.029. Epub 2020 Nov 10.
- World Gastroenterology Organisation (WGO). WGO Practice Guidelines Probiotics and Prebiotics. February 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/probiotics-and-prebiotics
- International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics. The ISAPP quick guide to probiotics for health professionals: History, efficacy, and safety. December, 2019. https://isappscience.org/for-clinicians/resources/probiotics/#toggle-id-1
- Sweeney TE, Morton JM. The human gut microbiome: a review of the effect of obesity and surgically induced weight loss. JAMA Surg. 2013 Jun;148(6):563-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.5.
- Zhang Y, Yan T, Xu C, Yang H, Zhang T, Liu Y. Probiotics Can Further Reduce Waist Circumference in Adults with Morbid Obesity after Bariatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Apr 1;2021:5542626. doi: 10.1155/2021/5542626. eCollection 2021.
- Wang Y, Wu XT, Chen J. Effect of Probiotic Supplementation on Weight Loss, Inflammatory Factors, and Metabolic Effects in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 May;32(5):1779-1782. doi: 10.1007/s11695-022-05974-5. Epub 2022 Mar 4. No abstract available.
- Seganfredo FB, Blume CA, Moehlecke M, Giongo A, Casagrande DS, Spolidoro JVN, Padoin AV, Schaan BD, Mottin CC. Weight-loss interventions and gut microbiota changes in overweight and obese patients: a systematic review. Obes Rev. 2017 Aug;18(8):832-851. doi: 10.1111/obr.12541. Epub 2017 May 19.
- Farup PG, Valeur J. Changes in Faecal Short-Chain Fatty Acids after Weight-Loss Interventions in Subjects with Morbid Obesity. Nutrients. 2020 Mar 18;12(3):802. doi: 10.3390/nu12030802.
- Zhang H, DiBaise JK, Zuccolo A, Kudrna D, Braidotti M, Yu Y, Parameswaran P, Crowell MD, Wing R, Rittmann BE, Krajmalnik-Brown R. Human gut microbiota in obesity and after gastric bypass. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 17;106(7):2365-70. doi: 10.1073/pnas.0812600106. Epub 2009 Jan 21.
- Fouladi F, Brooks AE, Fodor AA, Carroll IM, Bulik-Sullivan EC, Tsilimigras MCB, Sioda M, Steffen KJ. The Role of the Gut Microbiota in Sustained Weight Loss Following Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1259-1267. doi: 10.1007/s11695-018-03653-y.
- Zuo HJ, Xie ZM, Zhang WW, Li YR, Wang W, Ding XB, Pei XF. Gut bacteria alteration in obese people and its relationship with gene polymorphism. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1076-81. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1076.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Calikoglu F, Barbaros U, Uzum AK, Tutuncu Y, Satman I. The Metabolic Effects of Pre-probiotic Supplementation After Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Surgery: a Prospective, Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2021 Jan;31(1):215-223. doi: 10.1007/s11695-020-04894-6. Epub 2020 Aug 15.
- Kazzi F, Daher N, Zimmerman G, Garcia M, Schmidt N, Scharf K. Effect of Bacillius Coagulans and Galactomannans on Obese Patients Undergoing Sleeve Gastrectomy, A Randomized-Controlled Clinical Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):138-145.
- Shoaib M, Shehzad A, Omar M, Rakha A, Raza H, Sharif HR, Shakeel A, Ansari A, Niazi S. Inulin: Properties, health benefits and food applications. Carbohydr Polym. 2016 Aug 20;147:444-454. doi: 10.1016/j.carbpol.2016.04.020. Epub 2016 Apr 8.
- Sinn DH, Song JH, Kim HJ, Lee JH, Son HJ, Chang DK, Kim YH, Kim JJ, Rhee JC, Rhee PL. Therapeutic effect of Lactobacillus acidophilus-SDC 2012, 2013 in patients with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Oct;53(10):2714-8. doi: 10.1007/s10620-007-0196-4. Epub 2008 Feb 15.
- Maria Remes Troche J, Coss Adame E, Angel Valdovinos Diaz M, Gomez Escudero O, Eugenia Icaza Chavez M, Antonio Chavez-Barrera J, Zarate Mondragon F, Antonio Ruiz Velarde Velasco J, Rafael Aceves Tavares G, Antonio Lira Pedrin M, Cerda Contreras E, Carmona Sanchez RI, Guerra Lopez H, Solana Ortiz R. Lactobacillus acidophilus LB: a useful pharmabiotic for the treatment of digestive disorders. Therap Adv Gastroenterol. 2020 Nov 24;13:1756284820971201. doi: 10.1177/1756284820971201. eCollection 2020.
- Kailasapathy K, Chin J. Survival and therapeutic potential of probiotic organisms with reference to Lactobacillus acidophilus and Bifidobacterium spp. Immunol Cell Biol. 2000 Feb;78(1):80-8. doi: 10.1046/j.1440-1711.2000.00886.x.
- Preston K, Krumian R, Hattner J, de Montigny D, Stewart M, Gaddam S. Lactobacillus acidophilus CL1285, Lactobacillus casei LBC80R and Lactobacillus rhamnosus CLR2 improve quality-of-life and IBS symptoms: a double-blind, randomised, placebo-controlled study. Benef Microbes. 2018 Sep 18;9(5):697-706. doi: 10.3920/BM2017.0105. Epub 2018 Jun 11.
- Picard C, Fioramonti J, Francois A, Robinson T, Neant F, Matuchansky C. Review article: bifidobacteria as probiotic agents -- physiological effects and clinical benefits. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Sep 15;22(6):495-512. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02615.x.
- Bouvier M, Meance S, Bouley C, Berta JL, Grimaud JC. Effects of consumption of a milk fermented by the probiotic strain Bifidobacterium animalis DN-173 010 on colonic transit times in healthy humans. Bioscience Microflora 2001; 20: 43-48.
- Ringel-Kulka T, McRorie J, Ringel Y. Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Benefit of the Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Non-Patients With Symptoms of Abdominal Discomfort and Bloating. Am J Gastroenterol. 2017 Jan;112(1):145-151. doi: 10.1038/ajg.2016.511. Epub 2016 Nov 15.
- Kligler B, Cohrssen A. Probiotics. Am Fam Physician. 2008 Nov 1;78(9):1073-8.
- Probiotics: Fact Sheet for Health Professionals. National Institute of Health Office of Dietary Supplements.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2089663-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery