Forbedrer probiotika restitution fra akut forstoppelse hos børn?

Forskningsassistenter vil screene for kvalificerede forsøgspersoner ved hjælp af ED elektroniske sporingstavle i Care Navigator. I første omgang vil emner blive identificeret ved hovedklagen og alder. Forskningsassistenten vil følge op med plejeudbyderen for at afgøre, om forsøgspersonen opfylder nogen af ​​udelukkelseskriterierne. Hvis forsøgspersonen ikke opfylder nogen af ​​udelukkelseskriterierne, vil lægen indhente tilladelse fra forsøgspersonen og forsøgspersonens familie til, at forskningsassistenten kan komme ind i lokalet.

Efter tilladelse til at henvende sig til familien er opnået fra den behandlende læge eller anden relevant omsorgsperson, vil PI/investigatoren eller uddannet RA (URAP-studerende) gå ind på patientens værelse, forklare undersøgelsen og indhente informeret samtykke.

Der vil blive gennemført en undersøgelse vedr. Dette vil være på en adgangskodebeskyttet smartenhed (iPad eller tablet) via RedCap-dataplatformen og skal udfyldes af en forælder eller værge. Undersøgelsen vil spørge om visse kriterier for inklusion for at sikre, at emnet er berettiget til optagelse i undersøgelsen. Undersøgelsen vil også stille spørgsmål om symptomer, patienten kan opleve.

Prøverne vil blive opbevaret i et sikkert, aflåst skab placeret i det medicinske forsynings-/medicinopbevaringsområde på Akutafdelingen. Det vil være tilgængeligt af medicinsk personale, inklusive den ansvarlige sygeplejerske eller deltagende på hver vagt. Hver undersøgelsespakke har et undersøgelses-id-nummer og indeholder enten placebo eller probiotika. Undersøgelsen udfyldt af forældre på tablet vil have et tilfældigt tildelt undersøgelses-id. Personalet vil give emnet den tilhørende undersøgelsespakke. RedCap vil gemme pakkenummeret, så afblænding kan forekomme til de foreløbige og endelige analyser.

Forælderen eller værgen til patienter i begge grupper vil få anvisninger til at få adgang til den daglige online journal, hvori de kan registrere deres barns indtagelse af probiotika og tarmaktivitet i 28 dage.

Undersøgelsespersonale vil bede om demografiske oplysninger for forælder og barn: alder, race og etnicitet, køn, telefonnummer og e-mail (til opfølgning, forklaret senere). Disse oplysninger vil blive sporet i en adgangskodebeskyttet Excel-fil.

Rekruttering vil ske over 3 år med et mål om 300 deltagere. Culturelle-produktet, som vi bruger i undersøgelsen, kommer i poser. Hver pose har 2,5 milliarder CFU'er pr. pose. Doseringen er 1 pose 3 gange dagligt.