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Effetti di Lactobacillus crispatus LCR86 sulla vaginosi batterica e sulla funzione ovarica nelle donne

20 maggio 2026 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effetti di Lactobacillus crispatus LCR86 sulla vaginosi batterica e sulla funzione ovarica nelle donne: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Lactobacillus crispatus LCR86 è stato selezionato come preparazione del test per osservare l'efficacia clinica in uno studio di intervento sul trattamento antibiotico combinato e valutarne l'effetto sul tasso di guarigione, il tasso di recidiva e la flora vaginale dei pazienti con vaginite batterica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215200
        • Zhao ruihang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18-65 anni, storia dell'attività sessuale, donne in premenopausa;
  2. Punteggio Nugent ≥ 7 per la diagnosi di BV;
  3. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Vaginite mista, come la candidosi vulvovaginale (VVC), l'infezione di Trichomonas vaginalis (TV), l'infezione da Chlamydia trachomatis (CT) o vaginite gonococcica;
  2. Storia di malattie organiche o psichiatriche sistemiche;
  3. Gravidanza pianificata, allattamento al seno o mestruazioni;
  4. Hanno usato qualsiasi antibiotico entro 5 giorni dall'inizio della malattia;
  5. Uso a lungo termine di contraccettivi o immunosoppressori;
  6. Ipersensibilità o allergia a componenti noti del farmaco di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotic group
10B CFU/strip/day LCr86;
Integratore alimentare: Probiotic
The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 4 follow-up visits (week 0, week 2, week 4, week 8).
Comparatore placebo: Placebo group
maltodextrin, one strip/day;
Integratore alimentare: Placebo
The experimental phase of this study will last 8 weeks and each subject will receive 4 follow-up visits (week 0, week 2, week 4, week 8).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Nugent score
Lasso di tempo: 8 weeks
Vaginal swab specimens were Gram-stained and independently scored by two trained professionals according to the standard method. Nugent scores range from 0 to 10, with scores of 0-3 considered normal, 4-6 indicating an intermediate state, and 7-10 suggesting bacterial vaginosis.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK2025005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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