Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knoglevinst efter sammensat transplantatrehabilitering af horisontal maxilla atrofi med pølseteknik ved anvendelse af (pericardial) kollagenmembran

14. februar 2025 opdateret af: Manaf Omar Alhabshi, Cairo University

Evaluering af knogleregevinst efter sammensat transplantatrehabilitering af vandret maxilla -atrofi med pølseteknik ved anvendelse af (pericardial) kollagenmembran versus periosteal membran høstet fra iliac crest Et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse designet til at vurdere mængden af ​​knogleforstærkning efter komposittransplantatrehabilitering af horisontal maxilla -atrofi med pølseteknik ved anvendelse af (pericardial) kollagenmembran versus periosteal membran høstet fra iliac crest på 6 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Egentulous Maxillary Ridges er en voksende udfordring over hele verden. Ifølge et faktablad frigivet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2022. Tetabstab kan tilskrives mange tilstande, hovedsageligt avancerede tandkaries og alvorlig periodontal sygdom. Men patologi -traumer og infektion er andre potentielle årsager. Betydelige undersøgelser har vist tandimplantater som et fremragende behandlingsvalg med forudsigelige langsigtede resultater.

For at garantere succes med implantatstabilitet på indsættelsestidspunktet er en tilstrækkelig mængde knoglebredde imidlertid robust. Som kendt, at knogler omkring ekstraherede tænder resorberer i alle retninger. Dette fører til, at vandrette og lodrette knogletab, der når op til 50% i bredde reduktion, hvilket kompromitterer indsættelse af tandimplantat. Cawood og Howell i 1988 kategoriserede graderne af edentulous ridge-atrofi i seks kategorier, der understreger kategori IV-atrofier, der er kendt som "Knife-Edge" Ridge, præsenterer en alvorlig horisontal defekt, hvilket gør tandimplantatplacering til en udfordring.

Udfordringen med knogledefekter øget primært ligger i det utilstrækkelige knoglevolumen på implantatets sted, hvilket kan have negativ indflydelse på tandimplantaternes succes negativt. Alvorlige horisontale knogledefekter, såsom dem, der er klassificeret som "knivkant" -rygger, udgør betydelige hindringer for effektiv implantatplacering. Pølseteknik: Specielt designet til tilfælde med alvorligt tynde rygge bruger denne teknik en kollagenmembran stabiliseret med titanstifter for at fastgøre knogletransplantatet. Dette hjælper med at forhindre migration eller sammenbrud af transplantatpartikler, der fremmer bedre knogleving og heling. Stadig en vis begrænsning af denne teknik, herunder muligheden for, at kollagenmembranen bliver eksponeret under helingsprocessen, som kan kompromittere det regenerative resultat. Begrænset knogleforstærkning: I nogle tilfælde opfylder mængden af ​​opnået knogleforstærkning muligvis ikke forventningerne, især i alvorligt atrofiske kamme, hvilket kan føre til behovet for yderligere forstørrelsesprocedurer. En undersøgelse af Fernando V, et al, viste, at modtagersteder forstærket med autogene knoglematransplantater og konserverede periostealmembraner opretholdt en gennemsnitlig bucco-sproglig bredde på 8,1 mm efter forøgelse, hvilket var signifikant større end basisbredden på 3,2 mm. Denne forstærkede bredde blev opretholdt på 98% efter en gennemsnitlig opfølgning på 2,9 år. En anden undersøgelse foretaget af Kubota og Shirasuna evaluerer effektiviteten af ​​fri periosteum i sekundær knogletransplantation til maxillære alveolære kløfter.

Resultaterne indikerer, at 97,1% af patienterne, der fik fri periosteum, opnåede signifikant lodret knogledannelse sammenlignet med 79,5% i kontrolgruppen. Mens fri-periosteum-gruppen oplevede en højere hastighed af postoperativ sårdehiscens. Undersøgelsens begrundelse er at evaluere effektiviteten af ​​en kombination af autogen knogler og en organisk bovint knoglemedlet mineral (ABBM) til vandret rygforøgelse ved anvendelse af pølseknik ved anvendelse af (pericardial) kollagenmembran versus periosteal membranhøst fra IliAC Crest. Undersøgelsen havde til formål at vurdere knogleforstærkning ved utilstrækkelig maxillær alveolær rygbredde, især hos patienter med knivkantkanter, for at lette vellykket tandimplantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersinterval (18-60 år)
  • Patienter med ensidig eller bilateral vandret atrofi i maxilla med mindst 1 kvadrant.
  • Ingen intervention gjort tidligere på donor- og værtsiden.
  • Ingen sexforudsætning

Ekskluderingskriterier:

  • Syndromiske patienter.
  • knoglemetabolisme og systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pericardial kollagenmembran
Pølseteknik: Specielt designet til tilfælde med alvorligt tynde rygge bruger denne teknik en kollagenmembran stabiliseret med titanstifter for at fastgøre knogletransplantatet. Dette hjælper med at forhindre migration eller sammenbrud af transplantatpartikler, fremme bedre knogleving og heling
Knoglegevinst efter sammensat transplantatrehabilitering af vandret maxilla atrofi med pølseknik ved anvendelse af (perikardial) kollagenmembran
Aktiv komparator: Periosteal membran høstet fra anterior iliac knogler
Valget af komparatorer i kliniske studier, der involverer guidet knogleregenerering (GBR), inkluderer ofte både ikke -resorberbare og resorberbare membraner. Resorberbare membraner har vist bedre kompatibilitet i blødt væv sammenlignet med ikke -resorberbare muligheder, hvilket gør dem til et foretrukket valg i mange tilfælde. For eksempel har undersøgelser vist, at anvendelse af en organisk bovin knoglemedlet mineral (ABBM) i forbindelse med en hurtigt resorberende naturlig kollagenmembran er effektiv til horisontal rygforøgelse, som det fremgår af positive histologiske resultater.
Valget af komparatorer i kliniske studier, der involverer guidet knogleregenerering (GBR), inkluderer ofte både ikke -resorberbare og resorberbare membraner. Resorberbare membraner har vist bedre kompatibilitet i blødt væv sammenlignet med ikke -resorberbare muligheder, hvilket gør dem til et foretrukket valg i mange tilfælde. For eksempel har undersøgelser vist, at anvendelse af en organisk bovin knoglemedlet mineral (ABBM) i forbindelse med en hurtigt resorberende naturlig kollagenmembran er effektiv til horisontal rygforøgelse, som det fremgår af positive histologiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knogleforstærkning
Tidsramme: 6 måneder
Knoglekaliper intraoperativ og på tidspunktet for implantatplacering CBCT, præoperativ, øjeblikkelig for at vurdere mængden af ​​knogleforstærkning postoperativ
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af nyoprettet knogle
Tidsramme: 6 måneder
Benkernes biopsi fra forstørrelsesstedet med histomorphometrisk analyse for at vurdere mængden af ​​knoglevevinst
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner