Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luunvahvistuksen arviointi vaakasuuntaisen ylä- ja ylärajojen atrofian komposiitti -siirteen kuntoutuksen jälkeen makkaratekniikalla hyödyntämällä (sydänsuoja) kollageenikalvoa

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Manaf Omar Alhabshi, Cairo University

Luunvahvistuksen arviointi vaakasuuntaisen yläosan atrofian komposiitti -siirteen kuntoutuksen jälkeen makkaratekniikalla hyödyntämällä (sydämen perikardia) kollageenikalvoa verrattuna periosteaalikalvoon, joka on korjattu. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida luunvahvistuksen määrää vaakasuuntaisen ylä- ja ylärajojen atrofian komposiitti -siirron kuntoutuksen jälkeen makkaratekniikalla hyödyntämällä (sydänsuojausta) kollageenikalvoa verrattuna periosteaalikalvoon, joka on korjattu iliac -harjasta 6 kuukaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Edentenus -ylä- ja yläharjat ovat kasvava haaste maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 2022 julkaiseman tietolehden mukaan. Hampaiden menetys johtuu monista tiloista, pääasiassa edistyneistä hammaskariesista ja vakavasta periodontaalista taudista. Mutta patologian trauma ja infektio ovat muita mahdollisia syitä. Merkittävät tutkimukset ovat osoittaneet hammasimplantit erinomaisena hoitovalintana ennustettavissa olevilla pitkäaikaisissa tuloksissa.

Implanttien vakauden onnistumisen takaamiseksi lisäyshetkellä riittävä määrä luun leveyttä on kuitenkin vahva. Kuten tiedetään, että uutetun hampaiden ympäröivä luu resorboi kaikkiin suuntiin. Tämä johtaa vaakasuoraan ja pystysuuntaiseen luun tilavuuden menetykseen, joka saavuttaa jopa 50% leveyden vähentämisessä, mikä vaarantaa hammasimplantin asettamisen. Cawood ja Howell vuonna 1988 luokittelivat Edenteulus Ridge -strofian asteet kuuteen luokkaan, korostaen luokan IV atrofioita, jotka tunnetaan nimellä "veitsen reuna" harjanne, aiheuttavat vakavan vaakasuoran vian, mikä tekee hammasimplantin sijoittamisesta haasteen.

Luuvaurioiden haaste on pääasiassa implanttipaikan riittämätön luun tilavuus, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti hammasimplanttien menestykseen. Vakavat vaakasuorat luuvytteet, kuten ne, jotka luokitellaan "veitsen reunan" harjanteiksi, esittävät merkittäviä esteitä tehokkaan implanttien sijoittamiselle. Makkarantekniikka: Suunniteltu erityisesti koteloihin, joissa on vakavasti ohut harjanteet. Tämä tekniikka käyttää kollageenikalvoa, joka on stabiloitu titaanitappeilla luunsiirteen kiinnittämiseksi. Tämä auttaa estämään siirteen hiukkasten siirtymistä tai romahtamista edistämällä parempaa luun kasvua ja paranemista. Silti tämän tekniikan rajoitus, mukaan lukien mahdollisuus kollageenikalvosta paljastuvan paranemisprosessin aikana, mikä voi vaarantaa regeneratiivisen lopputuloksen. Rajoitettu luunvahvistus: Joissakin tapauksissa saavutettu luunvahvistuksen määrä ei välttämättä täytä odotuksia, etenkin vakavasti atrofisissa harjanteissa, mikä voi johtaa ylimääräisten lisäysmenettelyjen tarpeeseen. Fernando V: n et al. Tätä lisätyn leveyden pidettiin 98%: lla keskimääräisen 2,9 vuoden seurannan jälkeen. Toinen Kubota ja Shirasunan tutkimus arvioi vapaan periosteumin tehokkuutta toissijaisessa luunsiirtossa ylä- ja yläosaan alveolaarisiin rakoihin.

Tulokset osoittavat, että 97,1% ilmaista periosteumia saavista potilaista saavutti merkittävän pystysuuntaisen luun muodostumisen, verrattuna kontrolliryhmän 79,5%: iin. Kun taas vapaa-periosteum-ryhmässä koettiin korkeampi postoperatiivinen haavanpoisto. Tutkimuksen perusteena on arvioida autogeenisen luun ja orgaanisen naudan luusta johdetun mineraalin (ABBM) yhdistelmän tehokkuutta vaakasuoraan harjanteen lisäykseen käyttämällä makkaratekniikkaa käyttämällä (perikardiaalista) kollageenikalvoa verrattuna periosteaalikalvoon, joka on korjattu ILILAC-harjaan. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luun vahvistusta riittämättömällä ylä- ja ylä- ja alveolaarisen harjanteen leveydellä, etenkin potilailla, joilla on veitsen reunan harjuja, hammasimplantin onnistuneen sijoittamisen helpottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä (18-60 vuotta)
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen tai kahdenvälinen vaakasuuntainen atrofia yläosassa vähintään 1 kvadrantilla.
  • Aikaisemmin luovuttajien ja isäntäpuolten puuttumista.
  • Ei sukupuolen ennakkoluuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireyhtymän potilaat.
  • Luun aineenvaihdunta ja systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydänympäristö
Makkarantekniikka: Suunniteltu erityisesti koteloihin, joissa on vakavasti ohut harjanteet. Tämä tekniikka käyttää kollageenikalvoa, joka on stabiloitu titaanitappeilla luunsiirteen kiinnittämiseksi. Tämä auttaa estämään siirteen hiukkasten siirtymistä tai romahtamista, edistämällä parempaa luun kasvua ja paranemista
Luunvahvistus vaakasuoran ylä- ja ylä- ja varstrofian yhdistelmävaiheen jälkeen makkaratekniikalla hyödyntäen (perikardia) kollageenikalvoa
Active Comparator: periosteaalinen kalvo, joka on korjattu etuosan luusta
Vertailijöiden valinta kliinisissä tutkimuksissa, joihin opastettua luun uudistamista (GBR), sisältää usein sekä resorboitumattomia että resorboivia kalvoja. Resorboituvat kalvot ovat osoittaneet paremman pehmytkudoksen yhteensopivuuden verrattuna resorboitumattomiin vaihtoehtoihin, mikä tekee niistä edullisen valinnan monissa tapauksissa. Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet, että orgaanisen naudan luusta johdetun mineraalin (ABBM) käyttäminen nopeasti resorboivan luonnollisen kollageenikalvon yhteydessä on tehokas vaakasuoraan harjanteen lisäykseen, mikä osoittaa positiiviset histologiset tulokset.
Vertailijöiden valinta kliinisissä tutkimuksissa, joihin opastettua luun uudistamista (GBR), sisältää usein sekä resorboitumattomia että resorboivia kalvoja. Resorboituvat kalvot ovat osoittaneet paremman pehmytkudoksen yhteensopivuuden verrattuna ei -resorboituviin vaihtoehtoihin, mikä tekee niistä edullisen valinnan monissa tapauksissa. Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet, että orgaanisen naudan luusta johdetun mineraalin (ABBM) käyttäminen nopeasti resorboivan luonnollisen kollageenikalvon kanssa on tehokas vaakasuoraan harjanteen lisäykseen, mikä osoittaa positiiviset histologiset tulokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakasuuntainen luunvahvistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luun paksuus leikkauksen sisäinen ja implanttien sijoittamisen ajankohtana, preoperatiivinen, välittömästi arvioimaan luun lisäyksen määrää leikkauksen jälkeistä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin muodostetun luun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luun ytimen biopsia lisäyskohdasta histomorfometrisellä analyysillä luun vahvistuksen määrän arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa