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Evaluación de la ganancia ósea después de la rehabilitación del injerto compuesto de la atrofia del maxilar horizontal con membrana de colágeno de la técnica de salchicha (pericárdico)

14 de febrero de 2025 actualizado por: Manaf Omar Alhabshi, Cairo University

Evaluación de la ganancia ósea después de la rehabilitación del injerto compuesto de la atrofia del maxilar horizontal con la técnica de salchicha utilizando la membrana de colágeno (pericárdica) versus la membrana perióstica cosecha de la cresta ilíaca un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio diseñado para evaluar la cantidad de ganancia ósea después de la rehabilitación del injerto compuesto de la atrofia del maxilar horizontal con la técnica de salchicha utilizando la membrana de colágeno (pericárdica) versus la membrana perióstica recolectada de la cresta ilíaca en 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las crestas maxilares edéntulos son un desafío creciente en todo el mundo. Según una hoja informativa publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2022. La pérdida de dientes puede atribuirse a muchas afecciones, principalmente caries dental avanzada y enfermedad periodontal grave. Pero el trauma y la infección de patología son otras causas potenciales. Estudios sustanciales han demostrado implantes dentales como una excelente opción de tratamiento con resultados predecibles a largo plazo.

Sin embargo, para garantizar el éxito de la estabilidad del implante en el momento de la inserción, una cantidad suficiente de ancho óseo es robusto. Como se sabe que el hueso que rodea los dientes extraídos reabsorbe en todas las direcciones. Esto conduce a una pérdida de volumen óseo horizontal y vertical que alcanza hasta un 50% en la reducción de ancho, lo que compromete la inserción del implante dental. Cawood y Howell en 1988 clasificaron los grados de la atrofia de la cresta edéntula en seis categorías, enfatizando las atrofias de categoría IV que se conocen como una cresta "de borde de cuchillo", presentan un defecto horizontal grave, lo que hace que la colocación del implante dental sea un desafío.

El desafío del aumento de defectos óseos se encuentra principalmente en el volumen óseo insuficiente en el sitio del implante, lo que puede afectar negativamente el éxito de los implantes dentales. Los defectos óseos horizontales severos, como los clasificados como crestas "de borde de cuchillo", presentan obstáculos significativos para la colocación efectiva del implante. Técnica de salchicha: diseñada específicamente para casos con crestas severamente delgadas, esta técnica utiliza una membrana de colágeno estabilizada con pasadores de titanio para asegurar el injerto de hueso. Esto ayuda a prevenir la migración o el colapso de las partículas de injerto, promoviendo una mejor ganancia ósea y curación. Aún así, alguna limitación de esta técnica, incluida la posibilidad de que la membrana de colágeno se expone durante el proceso de curación, lo que puede comprometer el resultado regenerativo. Ganancia ósea limitada: en algunos casos, la cantidad de ganancia ósea lograda puede no cumplir con las expectativas, particularmente en crestas severamente atróficas, lo que puede conducir a la necesidad de procedimientos de aumento adicionales. Un estudio de Fernando V, et al mostraron que los sitios receptores aumentados con injertos óseos autógenos y las membranas periósticas conservadas mantuvieron un ancho de bucco-lingüe promedio de 8.1 mM después del aumento, que fue significativamente mayor que el ancho inicial de 3.2 mm. Este ancho aumentado se mantuvo en 98% después de un seguimiento promedio de 2.9 años. Otro estudio realizado por Kubota y Shirasuna evalúa la efectividad del periostio libre en el injerto óseo secundario para hendiduras alveolares maxilares.

Los resultados indican que el 97.1% de los pacientes que recibieron periostio libre lograron una formación de hueso vertical significativo, en comparación con el 79.5% en el grupo control. Mientras que el grupo libre-periosteum experimentó una tasa más alta de dehiscencia de la herida postoperatoria. La justificación del estudio es evaluar la efectividad de una combinación de hueso autógeno y un mineral orgánico derivado de huesos bovinos (ABBM) para el aumento de la cresta horizontal utilizando la técnica de salchicha que utiliza la membrana de colágeno (pericárdica) versus la membrana periosteal cosida de la cresta ilíaca. El estudio tuvo como objetivo evaluar la ganancia ósea en el ancho insuficiente de la cresta alveolar maxilar, particularmente en pacientes con crestas de borde de cuchillo, para facilitar la colocación exitosa del implante dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad (18-60 años)
  • Pacientes con atrofia horizontal unilateral o bilateral en maxilar con mínimo de 1 cuadrante.
  • No se realizó anteriormente la intervención en los lados de donantes y huésped.
  • Sin predilección sexual

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sindrómicos.
  • Metabolismo óseo y enfermedades sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: membrana de colágeno pericárdico
Técnica de salchicha: diseñada específicamente para casos con crestas severamente delgadas, esta técnica utiliza una membrana de colágeno estabilizada con pasadores de titanio para asegurar el injerto de hueso. Esto ayuda a prevenir la migración o el colapso de las partículas de injerto, promoviendo una mejor ganancia ósea y curación
Ganancia ósea después de la rehabilitación del injerto compuesto de la atrofia del maxilar horizontal con la técnica de salchicha utilizando la membrana del colágeno (pericárdico)
Comparador activo: membrana perióstica cosechada del hueso ilíaco anterior
La elección de los comparadores en estudios clínicos que involucran la regeneración ósea guiada (GBR) a menudo incluye membranas no resorbibles y reorbibles. Las membranas reabsorbibles han demostrado una mejor compatibilidad de tejidos blandos en comparación con las opciones no resorbibles, lo que las convierte en una opción preferida en muchos casos. Por ejemplo, los estudios han demostrado que el uso de un mineral orgánico derivado de huesos bovinos (ABBM) junto con una membrana de colágeno natural de reabsorción rápida es efectivo para el aumento de la cresta horizontal, como lo demuestra los resultados histológicos positivos.
La elección de los comparadores en estudios clínicos que involucran la regeneración ósea guiada (GBR) a menudo incluye membranas no resorbibles y reorbibles. Las membranas reabsorbibles han demostrado una mejor compatibilidad de tejidos blandos en comparación con las opciones no resorbibles, lo que las convierte en una opción preferida en muchos casos. Por ejemplo, los estudios han demostrado que el uso de un mineral orgánico derivado de huesos bovinos (ABBM) junto con una membrana de colágeno natural de reabsorción rápida es efectivo para el aumento de la cresta horizontal, como lo demuestra los resultados histológicos positivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de hueso horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Calibración ósea intraoperatoria y en el momento de la colocación del implante CBCT, preoperatoria, inmediata para evaluar la cantidad de ganancia ósea postoperatoria
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de hueso recién formado
Periodo de tiempo: 6 meses
Biopsia del núcleo óseo del sitio de aumento con análisis histomorfométrico para evaluar la cantidad de ganancia ósea
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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