Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przyrostu kości po rehabilitacji przeszczepu złożonego poziomego zaniku szczęki z techniką kiełbasową wykorzystującą błonę kolagenową (osierdziową)

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Manaf Omar Alhabshi, Cairo University

Ocena przyrostu kości po rehabilitacji przeszczepu złożonego poziomego zaniku szczęki z techniką kiełbasy z wykorzystaniem błony kolagenowej (osierdziowej) w porównaniu

Badanie to zaprojektowane w celu oceny wzmocnienia kości po rehabilitacji przeszczepu złożonego z poziomej atrofii szczęki z techniką kiełbasową wykorzystującą błonę kolagenową (osierdziową) w porównaniu z błoną okołoostronową zebraną z herba biodrowego w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grzbiety szczękowe są coraz większym wyzwaniem na całym świecie. Zgodnie z arkuszem informacyjnym wydanym przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w 2022 r. Utrata zębów można przypisać wielu warunkom, głównie zaawansowanym próchnicom dentystycznym i ciężkiej chorobie przyzębia. Ale uraz patologii i infekcja są innymi potencjalnymi przyczynami. Znaczne badania wykazały implanty dentystyczne jako doskonały wybór leczenia z przewidywalnymi długoterminowymi wynikami.

Jednak, aby zagwarantować sukces stabilności implantu w momencie wstawienia, wystarczająca ilość szerokości kości jest solidna. Jak wiadomo, że kości otaczające ekstrahowane zęby resorbują we wszystkich kierunkach. Prowadzi to do poziomej i pionowej utraty objętości kości osiągającej do 50% redukcji szerokości, co zagraża wstawianiu implantu dentystycznego. Cawood i Howell w 1988 r. Klasyfikowali stopnie zwalczonego zaniku grzbietu na sześć kategorii, podkreślając atrofie kategorii IV, znane jako grzbiet „noża”, stanowią poważną wadę poziomą, czyniąc wyzwanie implantu dentystycznego.

Wyzwanie związane z wadami kości leży przede wszystkim w niewystarczającej objętości kości w miejscu implantu, co może negatywnie wpłynąć na powodzenie implantów dentystycznych. Ciężkie poziome wady kości, takie jak te sklasyfikowane jako grzbiety „krawędzi noża”, stanowią znaczące przeszkody dla skutecznego umieszczenia implantu. Technika kiełbasy: specjalnie zaprojektowana do przypadków z poważnie cienkimi grzbietami, technika ta wykorzystuje membranę kolagenową stabilizowaną za pomocą styków tytanowych do zabezpieczenia przeszczepu kości. Pomaga to zapobiec migracji lub zapadnięciu się cząstek przeszczepu, promując lepsze przyrost kości i gojenie. Wciąż pewne ograniczenie tej techniki, w tym możliwość ujawnienia błony kolagenowej podczas procesu gojenia, co może zagrozić wyniku regeneracyjnego. Ograniczony przyrost kości: W niektórych przypadkach uzyskana ilość przybierania kości może nie spełniać oczekiwań, szczególnie w poważnie zanikowych grzbietach, które mogą prowadzić do potrzeby dodatkowych procedur powiększania. Badanie przeprowadzone przez Fernando V i wsp. Wykazało, że miejsca biorców powiększone o autogeniczne przeszczepy kostne i zachowały błony okostnistościowe, utrzymywały średnią szerokość pręgowaną po powiększeniu 8,1 mm, która była znacznie większa niż szerokość wyjściowa wynosząca 3,2 mm. Ta rozszerzona szerokość utrzymywano na poziomie 98% po średniej obserwacji wynoszącej 2,9 lat. Inne badanie Kubota i Shirasuna ocenia skuteczność swobodnego okostnej w wtórnym przeszczepie kości dla pęcherzyków pęcherzyków szczękowych.

Wyniki wskazują, że 97,1% pacjentów otrzymujących bezpłatne okostną osiągnęło znaczące pionowe tworzenie kości, w porównaniu do 79,5% w grupie kontrolnej. Podczas gdy grupa wolnego periosteum doświadczyła wyższego wskaźnika rozczarowania rany pooperacyjnej. Uzasadnieniem badania jest ocena skuteczności kombinacji kości autogenicznej i organicznego minerałów pochodzącej z kości bydlęcej (ABBM) w celu powiększania poziomego grzbietu przy użyciu techniki kiełbasy wykorzystującej (osiołową) błonę kolagenową w porównaniu z błoną okołoostronną zebrane z kruchego kruchego. Badanie miało na celu ocenę wzrostu kości w niewystarczającej szerokości grzbietu pęcherzykowego szczękowego, szczególnie u pacjentów z grzbietami nożowymi, w celu ułatwienia udanego umieszczenia implantu dentystycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakres wiekowy (18-60 lat)
  • Pacjenci z jednostronnym lub dwustronnym zanikiem poziomym w szczęce z minimum 1 kwadrantem.
  • Brak interwencji wcześniej po stronie dawcy i gospodarza.
  • Bez upodobania seksu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zespołem.
  • Metabolizm kości i choroby ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: membrana kolagenowa osierdziowa
Technika kiełbasy: specjalnie zaprojektowana do przypadków z poważnie cienkimi grzbietami, technika ta wykorzystuje membranę kolagenową stabilizowaną za pomocą styków tytanowych do zabezpieczenia przeszczepu kości. Pomaga to zapobiec migracji lub zapadnięciu się cząstek przeszczepu, promując lepsze przyrost kości i gojenie
Przybór kości po rehabilitacji przeszczepu złożonego poziomego zaniku szczęki z błoną kolagenową z wykorzystaniem (osierdziowej) membrany kolagenowej
Aktywny komparator: Membrana okostowa zebrana z przedniej kości biodrowej
Wybór komparatorów w badaniach klinicznych obejmujących regenerację kości z przewodnikiem (GBR) często obejmuje zarówno membrany niezorganiczne, jak i resorbowalne. Membrany resorbowalne wykazały lepszą zgodność tkanki miękkiej w porównaniu z opcjami niezorganizującymi, co czyni je preferowanym wyborem w wielu przypadkach. Na przykład badania wykazały, że zastosowanie organicznego minerału pochodzącego z kości (ABBM) w połączeniu z szybko resorbującą naturalną membraną kolagenową jest skuteczne w zakresie powiększania poziomego grzbietu, o czym świadczy pozytywne wyniki histologiczne.
Wybór komparatorów w badaniach klinicznych obejmujących regenerację kości z przewodnikiem (GBR) często obejmuje zarówno membrany niezorganiczne, jak i resorbowalne. Membrany resorbowalne wykazały lepszą zgodność tkanki miękkiej w porównaniu z opcjami niezorganizującymi, co czyni je preferowanym wyborem w wielu przypadkach. Na przykład badania wykazały, że zastosowanie organicznego minerału pochodzącego z kości (ABBM) w połączeniu z szybko resorbującą naturalną membraną kolagenową jest skuteczne w zakresie powiększania poziomego grzbietu, o czym świadczy pozytywne wyniki histologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy wzrost kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zastrzeżenie kości wewnątrzoperacyjne i w momencie umieszczenia implantu CBCT, przedoperacyjne, natychmiastowe do oceny ilości zysku kości
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent nowo uformowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Biopsja rdzenia kości z miejsca powiększenia z analizą histomorfometryczną w celu oceny ilości wzmocnienia kości
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj