Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av beinforsterkning etter sammensatt rehabilitering av graft av horisontal maxilla atrofi med pølseteknikk ved bruk (perikardiell) kollagenmembran

14. februar 2025 oppdatert av: Manaf Omar Alhabshi, Cairo University

Vurdering av beinforsterkning etter sammensatt rehabilitering av graft av horisontal maxilla atrofi med pølseteknikk som benytter seg

Denne studien designet for å vurdere mengde beinforsterkning etter sammensatt rehabilitering av horisontal maxilla med pølseteknikk som benytter seg av (perikardiell) kollagenmembran kontra periosteal membran høstet fra iliac crest på 6 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Edentulous Maxillary Ridges er en økende utfordring over hele verden. I følge et faktaark utgitt av Verdens helseorganisasjon (WHO) i 2022. Tennetap kan tilskrives mange forhold, hovedsakelig avanserte tann karies og alvorlig periodontal sykdom. Men patologi traumer og infeksjon er andre potensielle årsaker. Betydelige studier har vist tannimplantater som et utmerket behandlingsvalg med forutsigbare langsiktige resultater.

For å garantere suksessen med implantatstabilitet på innsettingstidspunktet, er imidlertid en tilstrekkelig mengde beinbredde robust. Som kjent at bein som omgir ekstraherte tenner resorberer i alle retninger. Dette fører til horisontalt og vertikalt tap av beinvolum som når opptil 50% i bredde reduksjon som kompromitterer innsetting av tannimplantat. Cawood og Howell i 1988 kategoriserte grader av edentulous ridge atrofi i seks kategorier, og understreket kategori IV atrofier som er kjent som "knivkant" ryggen, presenterer en alvorlig horisontal defekt, noe som gjør tannimplantatplassering til en utfordring.

Utfordringen med beinfeilforstørrelser ligger først og fremst i det utilstrekkelige beinvolumet på implantatstedet, noe som kan påvirke suksessen til tannimplantater negativt. Alvorlige horisontale beindefekter, som de som er klassifisert som "knivkant" rygger, presenterer betydelige hindringer for effektiv implantatplassering. Pølketeknikk: Spesielt designet for tilfeller med alvorlig tynne rygger, bruker denne teknikken en kollagenmembran stabilisert med titanpinner for å sikre beintransplantatet. Dette hjelper til med å forhindre migrasjon eller kollaps av graftpartikler, og fremmer bedre beinforsterkning og helbredelse. Fortsatt en viss begrensning av denne teknikken, inkludert mulighet for at kollagenmembranen blir utsatt under helbredelsesprosessen, noe som kan kompromittere det regenerative resultatet. Begrenset beingevinst: I noen tilfeller kan det hende at mengden av benforsterkning ikke oppfyller forventningene, spesielt i sterkt atrofiske rygger, noe som kan føre til behovet for ytterligere forsterkningsprosedyrer. En studie av Fernando V, et al, viste at mottakersteder forsterket med autogene beintransplantasjoner og bevarte periostealmembraner opprettholdt en gjennomsnittlig bukco-språklig bredde på 8,1 mm etter forsterkning, noe som var betydelig større enn baselinebredden på 3,2 mm. Denne forsterkede bredden ble opprettholdt ved 98% etter en gjennomsnittlig oppfølging på 2,9 år. En annen studie av Kubota og Shirasuna evaluerer effektiviteten av fritt periosteum i sekundær beintransplantasjon for maxillary alveolære kløfter.

Resultatene indikerer at 97,1% av pasientene som fikk gratis periosteum oppnådde betydelig vertikal beindannelse, sammenlignet med 79,5% i kontrollgruppen. Mens fri-periosteumgruppen opplevde en høyere frekvens av postoperativt sår dehiscence. Begrunnelsen for studien er å evaluere effektiviteten av en kombinasjon av autogent bein og et organisk bovint bein-avledet mineral (ABBM) for horisontal ryggenforstørrelse ved bruk av pølsemembran som benyttet (perikardiell) kollagenmembran versus periosteal membran høstet fra den iliakranen. Studien hadde som mål å vurdere beinforsterkning i utilstrekkelig maxillary alveolar ås bredde, spesielt hos pasienter med knivkanten, for å lette vellykket plassering av tannimplantat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersområde (18-60 år)
  • Pasienter med ensidig eller bilateral horisontal atrofi i maxilla med minimum 1 kvadrant.
  • Ingen inngripen tidligere gjort på giveren og vertssiden.
  • Ingen sexforutsetning

Eksklusjonskriterier:

  • Syndrompasienter.
  • Benmetabolisme og systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perikardial kollagenmembran
Pølketeknikk: Spesielt designet for tilfeller med alvorlig tynne rygger, bruker denne teknikken en kollagenmembran stabilisert med titanpinner for å sikre beintransplantatet. Dette hjelper til
Benforsterkning etter sammensatt rehabilitering av graft av horisontal maxilla atrofi med pølseteknikk ved bruk (perikardiell) kollagenmembran
Aktiv komparator: periosteal membran høstet fra fremre iliac bein
Valget av komparatorer i kliniske studier som involverer guidet beinregenerering (GBR) inkluderer ofte både ikke -resorberbare og resorberbare membraner. Resorberbare membraner har vist bedre kompatibilitet i bløtvevet sammenlignet med ikke -resorberbare alternativer, noe som gjør dem til et foretrukket valg i mange tilfeller. For eksempel har studier vist at bruk av et organisk bovint bein-avledet mineral (ABBM) i forbindelse med en raskt resorberende naturlig kollagenmembran er effektiv for horisontal ryggenforstørrelse, noe som fremgår av positive histologiske utfall.
Valget av komparatorer i kliniske studier som involverer guidet beinregenerering (GBR) inkluderer ofte både ikke -resorberbare og resorberbare membraner. Resorberbare membraner har vist bedre kompatibilitet i bløtvevet sammenlignet med ikke -resorberbare alternativer, noe som gjør dem til et foretrukket valg i mange tilfeller. For eksempel har studier vist at bruk av et organisk bovint bein-avledet mineral (ABBM) i forbindelse med en raskt resorberende naturlig kollagenmembran er effektiv for horisontal ryggenforstørrelse, noe som fremgår av positive histologiske utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal beinforsterkning
Tidsramme: 6 måneder
Benkaliper intraoperativ og på tidspunktet for implantatplassering CBCT, preoperativ, øyeblikkelig for å vurdere mengden beinforsterkning postoperativ
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av nydannet bein
Tidsramme: 6 måneder
Benkjernebiopsi fra forstørrelsesstedet med histomorfometrisk analyse for å vurdere mengden beinforsterkning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere