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Avaliação do ganho ósseo após a reabilitação composta do enxerto de atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha utilizando (pericárdica) membrana de colágeno

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Manaf Omar Alhabshi, Cairo University

Avaliação do ganho ósseo após a reabilitação composta do enxerto da atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha utilizando a membrana de colágeno (pericárdico) versus a membrana periosteal colhida da crista ilíaca um estudo clínico randomizado

Este estudo, projetado para avaliar a quantidade de ganho ósseo após a reabilitação composta do enxerto da atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha que utiliza a membrana de colágeno (pericárdico) versus a membrana periosteal colhida da crista ilíaca em 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cordilheiras maxilares apropriadas são um desafio crescente em todo o mundo. De acordo com uma ficha informativa divulgada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2022. A perda de dentes pode ser atribuída a muitas condições, principalmente cárie dentária avançada e doença periodontal grave. Mas o trauma e a infecção de patologia são outras causas potenciais. Estudos substanciais mostraram implantes dentários como uma excelente escolha de tratamento com resultados previsíveis a longo prazo.

No entanto, para garantir o sucesso da estabilidade do implante no momento da inserção, uma quantidade suficiente de largura óssea é robusta. Como se sabe que os ossos ao redor dos dentes extraídos reabsorbem em todas as direções. Isso leva à perda de volume ósseo horizontal e vertical, atingindo até 50% na redução da largura, o que compromete a inserção do implante dental. Cawood e Howell, em 1988, categorizaram os graus de atrofia de crista desdentosa em seis categorias, enfatizando as atrrofias da categoria IV, conhecidas como cume de "borda da faca", apresentam um grave defeito horizontal, tornando o posicionamento dentário um desafio.

O desafio dos defeitos ósseos aumenta principalmente o volume ósseo insuficiente no local do implante, o que pode afetar negativamente o sucesso dos implantes dentários. Defeitos ósseos horizontais graves, como os classificados como cristas de "borda da faca", apresentam obstáculos significativos para a colocação eficaz do implante. Técnica de lingüiça: projetada especificamente para casos com cristas gravemente finas, essa técnica utiliza uma membrana de colágeno estabilizada com pinos de titânio para proteger o enxerto ósseo. Isso ajuda a impedir a migração ou colapso das partículas do enxerto, promovendo um melhor ganho ósseo e cura. Ainda há alguma limitação dessa técnica, incluindo a possibilidade de a membrana do colágeno se tornar exposta durante o processo de cicatrização, o que pode comprometer o resultado regenerativo. Ganho ósseo limitado: em alguns casos, a quantidade de ganho ósseo alcançado pode não atender às expectativas, particularmente em cristas gravemente atróficas, o que pode levar à necessidade de procedimentos adicionais de aumento. Um estudo de Fernando V, et al, mostrou que os locais de receptor aumentavam com enxertos ósseos autógenos e membranas periosteais preservadas mantinham uma largura média do bucco-lingual de 8,1 mm após o aumento, que foi significativamente maior que a largura da linha de base de 3,2 mm. Essa largura aumentada foi mantida em 98% após um acompanhamento médio de 2,9 anos. Outro estudo de Kubota e Shirasuna avalia a eficácia do periósteo livre no enxerto ósseo secundário para fendas alveolares maxilares.

Os resultados indicam que 97,1% dos pacientes que receberam periósteo livre alcançaram uma formação óssea vertical significativa, em comparação com 79,5% no grupo controle. Enquanto o grupo livre-perigosteum experimentou uma taxa mais alta de deiscência pós-operatória da ferida. A justificativa do estudo é avaliar a eficácia de uma combinação de osso autógeno e um mineral derivado de ossos bovinos orgânico (ABBM) para aumento horizontal da crista usando a técnica de salsicha que utiliza a membrana de colágeno (pericardial) versus a membrana periosteal colhida a partir de crista ilíaca. O estudo teve como objetivo avaliar o ganho ósseo em largura de crista alveolar maxilar insuficiente, particularmente em pacientes com cristas de ponta de faca, para facilitar a colocação bem-sucedida do implante dental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária (18-60 anos)
  • Pacientes com atrofia horizontal unilateral ou bilateral em maxila com mínimo de 1 quadrante.
  • Nenhuma intervenção feita anteriormente nos lados do doador e hospedeiro.
  • Sem predileção sexual

Critérios de exclusão:

  • Pacientes síndrômicos.
  • Metabolismo ósseo e doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: membrana do colágeno pericárdico
Técnica de lingüiça: projetada especificamente para casos com cristas gravemente finas, essa técnica utiliza uma membrana de colágeno estabilizada com pinos de titânio para proteger o enxerto ósseo. Isso ajuda a prevenir a migração ou colapso das partículas do enxerto, promovendo um melhor ganho ósseo e cura
Ganho ósseo após reabilitação composta do enxerto de atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha utilizando a membrana de colágeno (pericárdico)
Comparador Ativo: membrana periosteal colhida do osso ilíaco anterior
A escolha de comparadores em estudos clínicos envolvendo regeneração óssea guiada (GBR) geralmente inclui membranas não resorvíveis e resorváveis. As membranas resabsorbáveis ​​demonstraram melhor compatibilidade com tecidos moles em comparação com opções não resorbáveis, tornando -as uma escolha preferida em muitos casos. Por exemplo, estudos mostraram que o uso de um mineral orgânico derivado dos ossos (ABBM) em conjunto com uma membrana natural de colágeno natural que reabsorve é eficaz para o aumento da crista horizontal, como evidenciado por resultados histológicos positivos.
A escolha de comparadores em estudos clínicos envolvendo regeneração óssea guiada (GBR) geralmente inclui membranas não resorvíveis e resorváveis. As membranas resabsorbáveis ​​demonstraram melhor compatibilidade com tecidos moles em comparação com opções não resorbáveis, tornando -as uma escolha preferida em muitos casos. Por exemplo, estudos mostraram que o uso de um mineral orgânico derivado dos ossos (ABBM) em conjunto com uma membrana natural de colágeno natural que reabsorve é eficaz para o aumento da crista horizontal, como evidenciado por resultados histológicos positivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo horizontal
Prazo: 6 meses
PALIPERIO DE ASSIMENTO INTRA-OPERATIVO E NO MORNO DA POSTÃO DE IMPLANTE CBCT, pré-operatório, imediato para avaliar a quantidade de ganho ósseo pós-operatório
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de osso recém -formado
Prazo: 6 meses
Biópsia do núcleo ósseo do local de aumento com análise histomorfométrica para avaliar a quantidade de ganho ósseo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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