- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831214
Avaliação do ganho ósseo após a reabilitação composta do enxerto de atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha utilizando (pericárdica) membrana de colágeno
Avaliação do ganho ósseo após a reabilitação composta do enxerto da atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha utilizando a membrana de colágeno (pericárdico) versus a membrana periosteal colhida da crista ilíaca um estudo clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cordilheiras maxilares apropriadas são um desafio crescente em todo o mundo. De acordo com uma ficha informativa divulgada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2022. A perda de dentes pode ser atribuída a muitas condições, principalmente cárie dentária avançada e doença periodontal grave. Mas o trauma e a infecção de patologia são outras causas potenciais. Estudos substanciais mostraram implantes dentários como uma excelente escolha de tratamento com resultados previsíveis a longo prazo.
No entanto, para garantir o sucesso da estabilidade do implante no momento da inserção, uma quantidade suficiente de largura óssea é robusta. Como se sabe que os ossos ao redor dos dentes extraídos reabsorbem em todas as direções. Isso leva à perda de volume ósseo horizontal e vertical, atingindo até 50% na redução da largura, o que compromete a inserção do implante dental. Cawood e Howell, em 1988, categorizaram os graus de atrofia de crista desdentosa em seis categorias, enfatizando as atrrofias da categoria IV, conhecidas como cume de "borda da faca", apresentam um grave defeito horizontal, tornando o posicionamento dentário um desafio.
O desafio dos defeitos ósseos aumenta principalmente o volume ósseo insuficiente no local do implante, o que pode afetar negativamente o sucesso dos implantes dentários. Defeitos ósseos horizontais graves, como os classificados como cristas de "borda da faca", apresentam obstáculos significativos para a colocação eficaz do implante. Técnica de lingüiça: projetada especificamente para casos com cristas gravemente finas, essa técnica utiliza uma membrana de colágeno estabilizada com pinos de titânio para proteger o enxerto ósseo. Isso ajuda a impedir a migração ou colapso das partículas do enxerto, promovendo um melhor ganho ósseo e cura. Ainda há alguma limitação dessa técnica, incluindo a possibilidade de a membrana do colágeno se tornar exposta durante o processo de cicatrização, o que pode comprometer o resultado regenerativo. Ganho ósseo limitado: em alguns casos, a quantidade de ganho ósseo alcançado pode não atender às expectativas, particularmente em cristas gravemente atróficas, o que pode levar à necessidade de procedimentos adicionais de aumento. Um estudo de Fernando V, et al, mostrou que os locais de receptor aumentavam com enxertos ósseos autógenos e membranas periosteais preservadas mantinham uma largura média do bucco-lingual de 8,1 mm após o aumento, que foi significativamente maior que a largura da linha de base de 3,2 mm. Essa largura aumentada foi mantida em 98% após um acompanhamento médio de 2,9 anos. Outro estudo de Kubota e Shirasuna avalia a eficácia do periósteo livre no enxerto ósseo secundário para fendas alveolares maxilares.
Os resultados indicam que 97,1% dos pacientes que receberam periósteo livre alcançaram uma formação óssea vertical significativa, em comparação com 79,5% no grupo controle. Enquanto o grupo livre-perigosteum experimentou uma taxa mais alta de deiscência pós-operatória da ferida. A justificativa do estudo é avaliar a eficácia de uma combinação de osso autógeno e um mineral derivado de ossos bovinos orgânico (ABBM) para aumento horizontal da crista usando a técnica de salsicha que utiliza a membrana de colágeno (pericardial) versus a membrana periosteal colhida a partir de crista ilíaca. O estudo teve como objetivo avaliar o ganho ósseo em largura de crista alveolar maxilar insuficiente, particularmente em pacientes com cristas de ponta de faca, para facilitar a colocação bem-sucedida do implante dental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manaf O Alhabshi
- Número de telefone: 01016027252
- E-mail: manaf.alhabshi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Manaf O Alhabshi, Msc
- Número de telefone: 01016027252
- E-mail: manaf.alhabshi@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária (18-60 anos)
- Pacientes com atrofia horizontal unilateral ou bilateral em maxila com mínimo de 1 quadrante.
- Nenhuma intervenção feita anteriormente nos lados do doador e hospedeiro.
- Sem predileção sexual
Critérios de exclusão:
- Pacientes síndrômicos.
- Metabolismo ósseo e doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: membrana do colágeno pericárdico
Técnica de lingüiça: projetada especificamente para casos com cristas gravemente finas, essa técnica utiliza uma membrana de colágeno estabilizada com pinos de titânio para proteger o enxerto ósseo.
Isso ajuda a prevenir a migração ou colapso das partículas do enxerto, promovendo um melhor ganho ósseo e cura
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Ganho ósseo após reabilitação composta do enxerto de atrofia de maxila horizontal com a técnica de salsicha utilizando a membrana de colágeno (pericárdico)
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Comparador Ativo: membrana periosteal colhida do osso ilíaco anterior
A escolha de comparadores em estudos clínicos envolvendo regeneração óssea guiada (GBR) geralmente inclui membranas não resorvíveis e resorváveis.
As membranas resabsorbáveis demonstraram melhor compatibilidade com tecidos moles em comparação com opções não resorbáveis, tornando -as uma escolha preferida em muitos casos.
Por exemplo, estudos mostraram que o uso de um mineral orgânico derivado dos ossos (ABBM) em conjunto com uma membrana natural de colágeno natural que reabsorve é eficaz para o aumento da crista horizontal, como evidenciado por resultados histológicos positivos.
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A escolha de comparadores em estudos clínicos envolvendo regeneração óssea guiada (GBR) geralmente inclui membranas não resorvíveis e resorváveis.
As membranas resabsorbáveis demonstraram melhor compatibilidade com tecidos moles em comparação com opções não resorbáveis, tornando -as uma escolha preferida em muitos casos.
Por exemplo, estudos mostraram que o uso de um mineral orgânico derivado dos ossos (ABBM) em conjunto com uma membrana natural de colágeno natural que reabsorve é eficaz para o aumento da crista horizontal, como evidenciado por resultados histológicos positivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo horizontal
Prazo: 6 meses
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PALIPERIO DE ASSIMENTO INTRA-OPERATIVO E NO MORNO DA POSTÃO DE IMPLANTE CBCT, pré-operatório, imediato para avaliar a quantidade de ganho ósseo pós-operatório
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de osso recém -formado
Prazo: 6 meses
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Biópsia do núcleo ósseo do local de aumento com análise histomorfométrica para avaliar a quantidade de ganho ósseo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manaf O Alhabshi, Msc, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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