- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834620
Skolebaseret fysisk uddannelsesprogram og dets virkninger på motorisk kondition hos malaysiske børn (SPEP-FIT)
13. februar 2025 opdateret af: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy
Virkningen af et nyt grundskolebaseret fysisk uddannelsesprogram på fysisk og motorisk egnethed af malaysiske børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at sammenligne virkningerne af et Standard School Physical Education Program (SPEP) og en rytmisk og gymnastik aktivitetsbaseret skolefysisk uddannelsesprogram (RGPEP) på de fysiske og motoriske fitnessparametre for malaysiske folkeskolebørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer virkningen af to forskellige fysiske uddannelsesprogrammer på den fysiske og motoriske egnethed hos malaysiske folkeskolebørn.
Interventionsgruppen deltager i et rytmisk og gymnastisk aktivitetsbaseret fysisk uddannelsesprogram (RGPEP), designet til at forbedre balance, koordinering, fleksibilitet og smidighed gennem strukturerede, progressive aktiviteter.
Kontrolgruppen følger Standard School Physical Education Program (SPEP) i tråd med National Curriculum, der understreger generel fitness og fysisk aktivitet uden specifikke rytmiske eller gymnastiske komponenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 8 år på tilmeldingstidspunktet.
- Både drenge og piger.
- Regelmæssig skoledeltagelse i studieåret.
- Ingen diagnosticerede sundhedsmæssige tilstande eller kroniske sygdomme, der kan forstyrre fysisk aktivitet.
- Ikke involveret i fritidsaktiviteter uden for skolemiljøet.
- Ikke engageret i ekstra rejse til og fra skolen til fods eller på cykel.
- Forældre eller juridiske værger gav skriftligt informeret samtykke.
- Barnet gav verbal samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der mangler mere end 20% af de planlagte fysiske uddannelsesklasser.
- Overvægtige børn med en BMI ≥ 23 kg/m².
- Undervægtbørn med en BMI <18,5 kg/m².
- Børn involveret i regelmæssig sportstræning eller deltagelse i fritidsaktiviteter i interventionsperioden.
- Børn med eventuelle allerede eksisterende medicinske tilstande eller skader, der kan begrænse deltagelse i fysiske aktiviteter.
- Børn med udviklingsmæssige eller motoriske svækkelser, der påvirker deres evne til at udføre de krævede fitnessaktiviteter.
- Børn på enhver medicin, der kan forstyrre deres præstation eller fysiske egnethedsevaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rytmisk og gymnastikbaseret træningsgruppe
Deltagere i denne arm modtog 80 sessioner af et rytmisk og gymnastikbaseret fysisk uddannelsesprogram (RGPEP) over et studieår.
Programmet fokuserede på rytmiske færdigheder, gymnastikmønstre og bevægelsesbaserede aktiviteter designet til at forbedre motorisk og fysisk kondition.
|
Et struktureret, årelange skolebaseret fysisk uddannelsesprogram, der integrerer rytmiske bevægelser, gymnastik og små udstyrsøvelser designet til at forbedre motorisk og fysisk kondition.
Programmet omfattede 80 sessioner (to om ugen) med fokus på rytmiske aktiviteter såsom vridning, partnerbalance, dyrevandringer, tumbling og rebøvelser.
Interventionen havde til formål at forbedre styrke, fleksibilitet, smidighed og kardiovaskulær udholdenhed sammenlignet med traditionelle fysiske træningsklasser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm fulgte den standard malaysiske skole fysiske uddannelsesplan, som omfattede 60 minutters fysisk uddannelse og 30 minutters sundhedsuddannelse om ugen, som foreskrevet af det malaysiske uddannelsesministerium.
|
Et struktureret, årelange skolebaseret fysisk uddannelsesprogram, der integrerer rytmiske bevægelser, gymnastik og små udstyrsøvelser designet til at forbedre motorisk og fysisk kondition.
Programmet omfattede 80 sessioner (to om ugen) med fokus på rytmiske aktiviteter såsom vridning, partnerbalance, dyrevandringer, tumbling og rebøvelser.
Interventionen havde til formål at forbedre styrke, fleksibilitet, smidighed og kardiovaskulær udholdenhed sammenlignet med traditionelle fysiske træningsklasser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stående bredt spring
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Den stående brede springtest måler lavere kroppens effekt i centimeter.
Deltagerne vil udføre et spring fra en stående position, og den længste registrerede afstand vil blive brugt til analyse.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
20 meter sprint
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Sprinthastighed vurderes ved hjælp af en 20 meter sprint-test.
Den tid, det tager (på få sekunder) for at afslutte afstanden, registreres.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
4 × 10 meter shuttle run
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Agility og hastighed måles ved hjælp af en 4 × 10-meter shuttle-kørestest.
Tid til at gennemføre testen (på få sekunder) registreres.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
Push-ups
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Overkroppen udholdenhed vurderes ved hjælp af push-up-testen.
Antallet af korrekt udførte push-ups, der udføres, registreres.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
Sid og nå test
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Fleksibilitet vurderes ved hjælp af SIT- og nåetest.
Den maksimale rækkevidde afstand (i centimeter) registreres.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
Multistage shuttle -kørestest
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Kardiovaskulær udholdenhed måles ved hjælp af multistages shuttle -kørestest.
Vo₂max (ml/kg/min) estimeres baseret på ydeevne.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Stående højde måles ved hjælp af et stadiometer og registreres i centimeter.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Kropsvægt måles ved hjælp af en digital skala og registreres i kg.
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden af højden (m²).
|
Baseline (måned 0) og post-intervention (måned 12).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hellenic Naval Academy
- PNURSP2025R424 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .