- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06834620
Programa de educación física basado en la escuela y sus efectos sobre la aptitud motora en niños de Malasia (SPEP-FIT)
13 de febrero de 2025 actualizado por: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy
Impacto de un nuevo programa de educación física basada en la escuela primaria en la aptitud física y motora de los niños de Malasia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio era comparar los efectos de un Programa de Educación Física Escolar Estándar (SPEP) y un Programa de Educación Física Escolar (RGPEP) basado en actividades rítmicas y gimnásticas en los parámetros de acondicionamiento físico y motor de la escuela primaria de Malasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio evalúa el impacto de dos programas de educación física distintos en la aptitud física y motora de los niños de primaria de Malasia.
El grupo de intervención participa en un programa de educación física basado en actividades rítmicas y gimnásticas (RGPEP), diseñado para mejorar el equilibrio, la coordinación, la flexibilidad y la agilidad a través de actividades estructuradas y progresivas.
El grupo de control sigue el Programa de Educación Física Escolar Estándar (SPEP) en línea con el plan de estudios nacional, que enfatiza la aptitud física general y la actividad física sin componentes rítmicos o gimnásticos específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 años en el momento de la inscripción.
- Tanto niños como niñas.
- Asistencia a la escuela regular durante el año académico.
- No hay condiciones de salud diagnosticadas o enfermedades crónicas que puedan interferir con la actividad física.
- No está involucrado en actividades deportivas extracurriculares fuera del entorno escolar.
- No participa en viajes adicionales hacia y desde la escuela a pie o en bicicleta.
- Los padres o tutores legales proporcionaron consentimiento informado por escrito.
- El niño proporcionó asentimiento verbal para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los niños que faltan más del 20% de las clases de educación física programadas.
- Niños con sobrepeso con un IMC ≥ 23 kg/m².
- Niños bajo peso con un IMC <18.5 kg/m².
- Niños involucrados en el entrenamiento deportivo regular o la participación en actividades deportivas extracurriculares durante el período de intervención.
- Niños con condiciones médicas o lesiones preexistentes que podrían limitar la participación en actividades físicas.
- Los niños con impedimentos motoras o de desarrollo que afectan su capacidad para realizar las actividades de acondicionamiento físico requeridas.
- Niños en cualquier medicamento que pueda interferir con su rendimiento o evaluación física de aptitud física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios rítmico y de gimnasia
Los participantes en este brazo recibieron 80 sesiones de un Programa de Educación Física Rítmica y de Gimnasia (RGPEP) durante un año académico.
El programa se centró en habilidades rítmicas, patrones de gimnasia y actividades basadas en el movimiento diseñadas para mejorar la aptitud física y motora.
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Un programa estructurado de educación física basado en la escuela de un año que integra movimientos rítmicos, gimnasia y pequeños ejercicios de equipos diseñados para mejorar la aptitud física y motora.
El programa incluyó 80 sesiones (dos por semana) centrándose en actividades rítmicas como torsión, equilibrio de pareja, caminatas de animales, caídas y ejercicios de cuerda.
La intervención tenía como objetivo mejorar la fuerza, la flexibilidad, la agilidad y la resistencia cardiovascular en comparación con las clases tradicionales de educación física.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este brazo siguieron el plan de estudios de educación física de la Escuela Malasia estándar, que incluyó 60 minutos de educación física y 30 minutos de educación en salud por semana, según lo prescrito por el Ministerio de Educación de Malasia.
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Un programa estructurado de educación física basado en la escuela de un año que integra movimientos rítmicos, gimnasia y pequeños ejercicios de equipos diseñados para mejorar la aptitud física y motora.
El programa incluyó 80 sesiones (dos por semana) centrándose en actividades rítmicas como torsión, equilibrio de pareja, caminatas de animales, caídas y ejercicios de cuerda.
La intervención tenía como objetivo mejorar la fuerza, la flexibilidad, la agilidad y la resistencia cardiovascular en comparación con las clases tradicionales de educación física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salto de pie de pie
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La prueba de salto amplio de pie mide la potencia de la parte inferior del cuerpo en centímetros.
Los participantes realizarán un salto desde una posición de pie, y la distancia más larga registrada se utilizará para el análisis.
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Sprint de 20 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La velocidad de sprint se evaluará utilizando una prueba de sprint de 20 metros.
Se registrará el tiempo necesario (en segundos) para completar la distancia.
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Carrera de lanzadera de 4 × 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La agilidad y la velocidad se medirán utilizando una prueba de ejecución de transporte de 4 × 10 metros.
Se registrará el tiempo para completar la prueba (en segundos).
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Lagartijas
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La resistencia de la parte superior del cuerpo se evaluará utilizando la prueba de flexión.
Se registrará el número de flexiones ejecutadas correctamente.
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Siéntate y alcanza la prueba
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La flexibilidad se evaluará utilizando la prueba Sit y Reach.
Se registrará la distancia máxima de alcance (en centímetros).
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Prueba de ejecución de transbordadores de varias etapas
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La resistencia cardiovascular se medirá utilizando la prueba de ejecución de transporte de múltiples etapas.
Vo₂max (ml/kg/min) se estimará en función del rendimiento.
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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La altura de pie se medirá utilizando un estadiómetro y se registrará en centímetros.
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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El peso corporal se medirá utilizando una escala digital y se registrará en kilogramos.
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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El IMC se calculará como peso (kg) dividido por altura al cuadrado (m²).
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Línea de base (mes 0) y posterior a la intervención (mes 12).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hellenic Naval Academy
- PNURSP2025R424 (Otro número de subvención/financiamiento: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .