- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06834620
Skolebasert kroppsøvingsprogram og dets effekter på motorisk kondisjon hos malaysiske barn (SPEP-FIT)
13. februar 2025 oppdatert av: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy
Effekt av et nytt grunnskolebasert kroppsøvingsprogram på fysisk og motorisk kondisjon av malaysiske barn: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne effekten av et standard skolefysisk utdanningsprogram (SPEP) og et rytmisk og gymnastikkaktivitetsbasert skolefysisk utdanningsprogram (RGPEP) på de fysiske og motoriske kondisjonsparametrene til malaysiske barneskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer virkningen av to distinkte kroppsøvingsprogrammer på den fysiske og motoriske egnetheten til malaysiske barneskolebarn.
Intervensjonsgruppen deltar i et rytmisk og gymnastisk aktivitetsbasert kroppsøvingsprogram (RGPEP), designet for å forbedre balanse, koordinering, fleksibilitet og smidighet gjennom strukturerte, progressive aktiviteter.
Kontrollgruppen følger Standard School Physical Education Program (SPEP) i tråd med den nasjonale læreplanen, som vektlegger generell kondisjon og fysisk aktivitet uten spesifikke rytmiske eller gymnastiske komponenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 8 år på påmeldingstidspunktet.
- Både gutter og jenter.
- Regelmessig skoledeltakelse i løpet av studieåret.
- Ingen diagnostiserte helsemessige forhold eller kroniske sykdommer som kan forstyrre fysisk aktivitet.
- Ikke involvert i fritidsaktiviteter utenfor skolemiljøet.
- Ikke engasjert i ekstra reise til og fra skolen til fots eller på sykkel.
- Foreldre eller foresatte ga skriftlig informert samtykke.
- Barnet ga muntlig samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Barn savner mer enn 20% av planlagte kroppsøvingskurs.
- Overvektige barn med BMI ≥ 23 kg/m².
- Undervektige barn med BMI <18,5 kg/m².
- Barn som er involvert i regelmessig sportstrening eller deltakelse i fritidsaktiviteter i løpet av intervensjonsperioden.
- Barn med eventuelle eksisterende medisinske tilstander eller skader som kan begrense deltakelse i fysiske aktiviteter.
- Barn med utviklings- eller motorisk svekkelse som påvirker deres evne til å utføre de nødvendige treningsaktivitetene.
- Barn på medisiner som kan forstyrre deres ytelse eller evaluering av fysisk kondisjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rytmisk og gymnastikkbasert treningsgruppe
Deltakere i denne armen fikk 80 økter med et rytmisk og gymnastikkbasert kroppsøvingsprogram (RGPEP) over et studieår.
Programmet fokuserte på rytmiske ferdigheter, gymnastikkmønstre og bevegelsesbaserte aktiviteter designet for å forbedre motorisk og fysisk form.
|
Et strukturert, årelangt skolebasert kroppsøvingsprogram som integrerer rytmiske bevegelser, gymnastikk og små utstyrsøvelser designet for å forbedre motorisk og fysisk form.
Programmet inkluderte 80 økter (to per uke) med fokus på rytmiske aktiviteter som vri, partnerbalanse, dyrevandringer, tumbling og tauøvelser.
Intervensjonen hadde som mål å forbedre styrke, fleksibilitet, smidighet og kardiovaskulær utholdenhet sammenlignet med tradisjonelle kroppsøvingsklasser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen fulgte den standard malaysiske skoleopplæringsplanen, som inkluderte 60 minutters kroppsøving og 30 minutters helseopplæring per uke, som foreskrevet av det malaysiske utdanningsdepartementet.
|
Et strukturert, årelangt skolebasert kroppsøvingsprogram som integrerer rytmiske bevegelser, gymnastikk og små utstyrsøvelser designet for å forbedre motorisk og fysisk form.
Programmet inkluderte 80 økter (to per uke) med fokus på rytmiske aktiviteter som vri, partnerbalanse, dyrevandringer, tumbling og tauøvelser.
Intervensjonen hadde som mål å forbedre styrke, fleksibilitet, smidighet og kardiovaskulær utholdenhet sammenlignet med tradisjonelle kroppsøvingsklasser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stående bredt hopp
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Den stående brede hopptesten måler lavere kroppskraft i centimeter.
Deltakerne vil utføre et hopp fra en stående stilling, og den lengste avstanden som er registrert vil bli brukt til analyse.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
20 meter sprint
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Sprinthastighet vil bli vurdert ved hjelp av en 20-meters sprint-test.
Tiden som er tatt (på sekunder) for å fullføre avstanden, blir registrert.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
4 × 10 meter skyttelkjøring
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Agility og hastighet vil bli målt ved bruk av en 4 × 10-meter skyttelkjørtest.
På tide å fullføre testen (om sekunder) blir registrert.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
Push-ups
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Utholdenhet i overkroppen vil bli vurdert ved hjelp av push-up-testen.
Antall utførte riktig utførte push-ups vil bli spilt inn.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
Sitte og nå test
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av SIT og rekkevidde.
Maksimal rekkevidde (i centimeter) vil bli registrert.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
Multistage Shuttle Run Test
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Kardiovaskulær utholdenhet vil bli målt ved bruk av multistage shuttle run -testen.
Vo₂max (ml/kg/min) vil bli estimert basert på ytelse.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Stående høyde vil bli målt ved bruk av et stadiometer og registrert i centimeter.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital skala og registrert i kilo.
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
BMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt med kvadrat (m²).
|
Baseline (måned 0) og etter intervensjon (måned 12).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hellenic Naval Academy
- PNURSP2025R424 (Annet stipend/finansieringsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .