- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06834620
Schoolgebaseerde lichamelijke opvoedingsprogramma en de effecten ervan op motorfitness bij Maleisische kinderen (SPEP-FIT)
13 februari 2025 bijgewerkt door: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy
Impact van een nieuw programma voor lichamelijke opvoeding op het basisonderwijs op fysieke en motorische fitness van Maleisische kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde proef was het vergelijken van de effecten van een Standard School Physical Education Program (SPEP) en een ritmisch en gymnastiekactiviteiten gebaseerd school lichamelijke opvoedingsprogramma (RGPEP) over de fysieke en motorische fitnessparameters van Maleisische basisschoolkinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de impact van twee verschillende programma's voor lichamelijke opvoeding op de fysieke en motorische fitheid van Maleisische basisschoolkinderen.
De interventiegroep neemt deel aan een ritmisch en gymnastiekactiviteiten gebaseerd programma voor lichamelijke opvoeding (RGPEP), ontworpen om balans, coördinatie, flexibiliteit en behendigheid te verbeteren door gestructureerde, progressieve activiteiten.
De controlegroep volgt het Standard School Physical Education Program (SPEP) in overeenstemming met het nationale curriculum, dat de nadruk legt op algemene fitness en fysieke activiteit zonder specifieke ritmische of gymnastieke componenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8 jaar op het moment van inschrijving.
- Zowel jongens als meisjes.
- Regelmatige schoolbezoek tijdens het academiejaar.
- Geen gediagnosticeerde gezondheidsproblemen of chronische ziekten die de lichamelijke activiteit kunnen verstoren.
- Niet betrokken bij buitenschoolse sportactiviteiten buiten de schoolomgeving.
- Niet bezig met extra reizen van en naar school te voet of op fiets.
- Ouders of wettelijke voogden verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Het kind zorgde voor verbale instemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen missen meer dan 20% van de geplande lessen lichamelijke opvoeding.
- Kinderen overgewicht met een BMI ≥ 23 kg/m².
- Kinderen ondergewicht met een BMI <18,5 kg/m².
- Kinderen die betrokken zijn bij regelmatige sporttraining of deelname aan buitenschoolse sportactiviteiten tijdens de interventieperiode.
- Kinderen met reeds bestaande medische aandoeningen of verwondingen die de deelname aan fysieke activiteiten kunnen beperken.
- Kinderen met ontwikkelings- of motorische beperkingen die hun vermogen beïnvloeden om de vereiste fitnessactiviteiten uit te voeren.
- Kinderen over alle medicatie die hun prestaties of fysieke fitnessevaluatie kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ritmische en op gymnastiek gebaseerde trainingsgroep
Deelnemers aan deze arm ontvingen 80 sessies van een ritmisch en gymnastiek gebaseerd fysieke opvoedingsprogramma (RGPEP) gedurende een academisch jaar.
Het programma was gericht op ritmische vaardigheden, gymnastiekpatronen en op beweging gebaseerde activiteiten die zijn ontworpen om de motorische en fysieke fitheid te verbeteren.
|
Een gestructureerd, jaar lang schoolgebaseerd programma voor lichamelijke opvoeding van lichamelijke opvoeding die ritmische bewegingen, gymnastiek en oefeningen voor kleine apparatuur integreert die zijn ontworpen om de motorische en fysieke fitheid te verbeteren.
Het programma omvatte 80 sessies (twee per week) gericht op ritmische activiteiten zoals draaien, partnerbalans, dierenwandelingen, tuimelen en touwoefeningen.
De interventie was bedoeld om de kracht, flexibiliteit, behendigheid en cardiovasculair uithoudingsvermogen te verbeteren in vergelijking met traditionele lessen lichamelijke opvoeding.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm volgden het standaard Maleisische schoolonderwijscurriculum, waaronder 60 minuten lichamelijke opvoeding en 30 minuten gezondheidseducatie per week, zoals voorgeschreven door het Maleisische ministerie van Onderwijs.
|
Een gestructureerd, jaar lang schoolgebaseerd programma voor lichamelijke opvoeding van lichamelijke opvoeding die ritmische bewegingen, gymnastiek en oefeningen voor kleine apparatuur integreert die zijn ontworpen om de motorische en fysieke fitheid te verbeteren.
Het programma omvatte 80 sessies (twee per week) gericht op ritmische activiteiten zoals draaien, partnerbalans, dierenwandelingen, tuimelen en touwoefeningen.
De interventie was bedoeld om de kracht, flexibiliteit, behendigheid en cardiovasculair uithoudingsvermogen te verbeteren in vergelijking met traditionele lessen lichamelijke opvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staande brede sprong
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
De staande brede jump -test meet lagere lichaamskracht in centimeters.
Deelnemers zullen een sprong uitvoeren vanuit een staande positie, en de langste geregistreerde afstand wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
20-meter sprint
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Sprintsnelheid wordt beoordeeld met behulp van een sprinttest van 20 meter.
De tijd die nodig zijn (in seconden) om de afstand te voltooien, wordt vastgelegd.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
4 × 10-meter shuttle-run
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Behendigheid en snelheid worden gemeten met behulp van een 4 × 10-meter shuttle run-test.
Tijd om de test te voltooien (in seconden) wordt opgenomen.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
Push-ups
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam zal worden beoordeeld met behulp van de push-up-test.
Het aantal correct uitgevoerde push-ups wordt opgenomen.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
Zit en bereik test
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Sit and Reach -test.
De maximale bereikafstand (in centimeters) wordt geregistreerd.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
Multistage shuttle run -test
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Cardiovasculair uithoudingsvermogen wordt gemeten met behulp van de multistage shuttle run -test.
Vo₂max (ml/kg/min) wordt geschat op basis van prestaties.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Staande hoogte wordt gemeten met behulp van een stadiometer en opgenomen in centimeters.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een digitale schaal en opgenomen in kilogram.
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
BMI zal worden berekend als gewicht (kg) gedeeld door hoogte kwadraat (m²).
|
Baseline (maand 0) en post-interventie (maand 12).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hellenic Naval Academy
- PNURSP2025R424 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .