- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06834620
Koulupohjainen fyysinen koulutusohjelma ja sen vaikutukset motoriseen kuntoon malesialaisissa lapsissa (SPEP-FIT)
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gerasimos Grivas, Hellenic Naval Academy
Uuden ala-asteen fyysisen koulutusohjelman vaikutus malesialaisten lasten fyysiseen ja motoriseen kuntoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin tavoitteena oli vertailla tavanomaisen koulun fyysisen koulutuksen (SPEP) ja rytmillisen ja voimistelun aktiviteettipohjaisen koulun fyysisen koulutuksen (RGPEP) vaikutuksia Malesian ala-asteen lasten lasten fyysisiin ja motorisiin kuntoparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kahden erillisen fyysisen koulutusohjelman vaikutusta Malesian ala -asteen lasten fyysiseen ja motoriseen kuntoon.
Interventioryhmä osallistuu rytmiseen ja voimistelun toiminta-pohjaiseen fyysisen koulutuksen ohjelmaan (RGPEP), joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, koordinaatiota, joustavuutta ja ketteryyttä jäsennellyllä, progressiivisella toiminnalla.
Kontrolliryhmä noudattaa tavanomaista koulun fyysinen koulutusohjelma (SPEP) kansallisen opetussuunnitelman mukaisesti, joka korostaa yleistä kuntoa ja fyysistä aktiivisuutta ilman erityisiä rytmisiä tai voimistelukomponentteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 -vuotiaat lapset ilmoittautumishetkellä.
- Sekä pojat että tytöt.
- Säännöllinen koulunkäynti lukuvuoden aikana.
- Ei diagnosoituja terveystiloja tai kroonisia sairauksia, jotka voisivat häiritä fyysistä aktiivisuutta.
- Ei osallistunut luokan ulkopuoliseen urheilutoimintaan kouluympäristön ulkopuolella.
- Ei harjoita ylimääräistä matkustamista kouluun ja jalkakäytävälle ja polkupyörällä.
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Lapsi antoi sanallisen suostumuksen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset kadonneet yli 20% suunnitelluista fyysisen koulutuksen luokista.
- Ylipainoiset lapset, joiden BMI on ≥ 23 kg/m².
- Alipainoiset lapset, joiden BMI on <18,5 kg/m².
- Lapset, jotka osallistuvat säännölliseen urheiluharjoitteluun tai osallistumiseen luokan ulkopuoliseen urheilutoimintaan interventiokaudella.
- Lapset, joilla on olemassa jo olemassa olevia sairauksia tai vammoja, jotka voivat rajoittaa osallistumista fyysiseen toimintaan.
- Lapset, joilla on kehitys- tai motoriset vammaisuudet, jotka vaikuttavat heidän kykyyn suorittaa vaadittavat kuntotoimet.
- Lapset kaikista lääkkeistä, jotka voivat häiritä heidän suorituskykyä tai fyysistä kuntoarviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rytminen ja voimistelupohjainen liikuntaryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saivat 80 istuntoa rytmisestä ja voimistelupohjaisesta fyysisen koulutuksen ohjelmasta (RGPEP) lukuvuoden aikana.
Ohjelma keskittyi rytmisiin taitoihin, voimistelumalliin ja liikkumispohjaisiin toimintoihin, jotka on suunniteltu parantamaan motorista ja fyysistä kuntoa.
|
Jäsennelty, vuoden mittainen koulupohjainen fyysinen koulutusohjelma, joka integroi rytmiset liikkeet, voimistelut ja pienet laiteharjoitukset, jotka on suunniteltu parantamaan motorista ja fyysistä kuntoa.
Ohjelma sisälsi 80 istuntoa (kaksi viikossa), jotka keskittyivät rytmisiin toimintoihin, kuten kiertämiseen, kumppanin tasapainoon, eläinkävelyihin, romahtamiseen ja köysiharjoitteluun.
Intervention tarkoituksena oli parantaa voimaa, joustavuutta, ketteryyttä ja sydän- ja verisuonikestävyyttä perinteisiin fyysisen koulutuksen luokkiin verrattuna.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän käsivarren osallistujat seurasivat Malesian tavanomaista koulun fyysisen koulutuksen opetussuunnitelmaa, joka sisälsi 60 minuutin liikunnan ja 30 minuutin terveyskasvatuksen viikossa, kuten Malesian opetusministeriö on määrännyt.
|
Jäsennelty, vuoden mittainen koulupohjainen fyysinen koulutusohjelma, joka integroi rytmiset liikkeet, voimistelut ja pienet laiteharjoitukset, jotka on suunniteltu parantamaan motorista ja fyysistä kuntoa.
Ohjelma sisälsi 80 istuntoa (kaksi viikossa), jotka keskittyivät rytmisiin toimintoihin, kuten kiertämiseen, kumppanin tasapainoon, eläinkävelyihin, romahtamiseen ja köysiharjoitteluun.
Intervention tarkoituksena oli parantaa voimaa, joustavuutta, ketteryyttä ja sydän- ja verisuonikestävyyttä perinteisiin fyysisen koulutuksen luokkiin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvä leveä hyppy
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Pysyvä leveä hyppytesti mittaa pienen kehon tehoa senttimetreissä.
Osallistujat suorittavat hyppyn seisovasta asennosta, ja pisin tallennettu etäisyys käytetään analyysiin.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
20 metrin sprintti
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Sprintinopeus arvioidaan 20 metrin sprinttikokeen avulla.
Etäisyyden loppuun saattaminen (sekunteina) kirjataan.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
4 × 10 metrin sukkula-ajo
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Ketteryyttä ja nopeutta mitataan käyttämällä 4 × 10 metrin kuljetustestiä.
Aika testin suorittamiseen (sekunnissa) tallennetaan.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
Push-up
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Ylävartalon kestävyys arvioidaan push-up-testillä.
Suoritettujen oikein suoritettujen lisäysten lukumäärä tallennetaan.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
Istu ja saavuttaa testi
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Joustavuus arvioidaan SIT- ja REACH -testillä.
Suurin ulottuvuusetäisyys (senttimetreinä) kirjataan.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
Monivaiheinen kuljetuskoe
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Sydän- ja verisuonien kestävyys mitataan monivaiheisella kuljetustestillä.
Vo₂max (ml/kg/min) arvioidaan suorituskyvyn perusteella.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Pysyvä korkeus mitataan stadiometrillä ja tallennetaan senttimetreihin.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Paino mitataan digitaalisella asteikolla ja tallennetaan kilogrammoihin.
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
BMI lasketaan painona (kg) jaettuna korkeus neliöllä (m²).
|
Perustaso (kuukausi 0) ja intervention jälkeinen (kuukausi 12).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hellenic Naval Academy
- PNURSP2025R424 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .