Neoadjuvant kemoterapi kombineret med bispecifikt antistof versus monoklonalt antistof i lokalt avanceret NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Patienten skal underskrive den informerede samtykkeformular.
2. 18 ≥ år.
3. Histologisk eller cytologisk diagnose af NSCLC ved nålebiopsi og trin II-III bekræftet ved imageologiske undersøgelser (CT, PET-CT eller EBUS) ， og har ikke tidligere modtaget antitumorbehandling.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status score på 0 eller 1.
5. Levealder er mindst 12 uger.
6. Mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST 1.1.
7. Patienter med god funktion af andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem osv.)
8. Patienter med lungefunktion kan tolerere operation;
9. Uden systematisk metastase (inklusive M1A, M1B og M1C);
10. Fertile kvindelige patienter skal frivilligt bruge effektive prævention ikke mindre end 120 dage efter kemoterapi eller den sidste dosis af toripalimab (alt efter hvad der er senere) i undersøgelsesperioden, og urin- eller serum graviditetstestresultater inden for 7 dage før tilmeldingen er negative.
11. Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt bruge effektiv prævention i undersøgelsesperioden ikke mindre end 120 dage efter kemoterapi eller den sidste dosis af toripalimab (alt efter hvad der er senere).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med lungeadenocarcinom med bekræftede EGFR -mutationer eller ALK -omarrangementer;
2. Histologisk bevis for småcellekomponenter;
3. Patienter med andre ondartede tumorer inden for fem år før starten af ​​denne undersøgelse;
4. Efter at have modtaget nogen systemisk anticancerbehandling til NSCLC, herunder kirurgisk behandling, lokal strålebehandling, cytotoksisk lægemiddelbehandling, målrettet lægemiddelbehandling og eksperimentel behandling osv.;
5. Samtidig ustabile systemiske sygdomme, herunder aktive infektioner, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg), ustabil angina, angina, der startede inden for de sidste 3 måneder, kongestiv hjertesvigt (≥New York Heart Association [NYHA ] Klasse II), myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før tilmeldingen), alvorlig Arytmier, der kræver lægemiddelbehandling, lever, nyre eller metaboliske sygdomme;
6. Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme eller autoimmune paraneoplastiske syndromer, der kræver systemisk behandling;
7. Allergi mod forsøgsmedicinen;
8. I øjeblikket diagnosticeret med interstitiel lungesygdom;
9. Samtidig HIV -infektion eller aktiv hepatitis;
10. Gravide eller ammende kvinder;
11. Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser, der ikke er i stand til at samarbejde;
12. Samtidig deltager i en anden terapeutisk klinisk undersøgelse;
13. Andre situationer, der anses for uegnet til tilmelding af efterforskeren.