Quimioterapia neoadjuvante combinada com anticorpo biespecífico versus anticorpo monoclonal em NSCLC localmente avançado

Critérios de inclusão:

1. O paciente deve assinar o formulário de consentimento informado.
2. Com 18 ≥ anos.
3. Diagnóstico histológico ou citológico de CPCNC por biópsia por agulha e estágio II-III confirmado por exames imageológicos (CT, PET-CT ou EBUS) e não receberam tratamento antitumoral anteriormente.
4. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Pontuação de status de desempenho de 0 ou 1.
5. A expectativa de vida é de pelo menos 12 semanas.
6. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com a Recist 1.1.
7. Pacientes com boa função de outros órgãos principais (fígado, rim, sistema sanguíneo, etc.)
8. Pacientes com função pulmonar podem tolerar cirurgia;
9. Sem metástase sistemática (incluindo M1A, M1B e M1C);
10. As pacientes femininas férteis devem usar voluntariamente contraceptivos eficazes pelo menos 120 dias após a quimioterapia ou a última dose de toripalimabe (o que for posterior) durante o período do estudo, e os resultados dos testes de gravidez na urina ou sérico dentro de 7 dias antes da inscrição são negativos.
11. Pacientes masculinos não esterilizados devem usar voluntariamente contracepção eficaz durante o período do estudo, pelo menos 120 dias após a quimioterapia ou a última dose de toripalimabe (o que for posterior).

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com adenocarcinoma pulmonar com mutações confirmadas por EGFR ou rearranjos ALK;
2. Evidência histológica de pequenos componentes celulares;
3. Pacientes com outros tumores malignos dentro de cinco anos antes do início deste estudo;
4. Tendo recebido qualquer tratamento sistêmico anticâncer para NSCLC, incluindo tratamento cirúrgico, radioterapia local, tratamento medicamentoso citotóxico, tratamento medicamentoso direcionado e tratamento experimental, etc.;
5. Doenças sistêmicas instáveis ​​concomitantes, incluindo infecções ativas, hipertensão descontrolada (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg), angina instável, angina que começou nos últimos 3 meses, insuficiência cardíaca congestiva (≥Now York Heart Association [NYHA ] Classe II), infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da inscrição), arritmias graves exigindo tratamento de tratamento medicamentoso, fígado, rim ou doenças metabólicas;
6. Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas ou síndromes paraneoplásicas autoimunes que requerem tratamento sistêmico;
7. Alergia ao medicamento de julgamento;
8. Atualmente diagnosticado com doença pulmonar intersticial;
9. Infecção concomitante do HIV ou hepatite ativa;
10. Mulheres grávidas ou lactantes;
11. Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que não conseguem cooperar;
12. Participando simultaneamente de outro estudo clínico terapêutico;
13. Outras situações consideradas inadequadas para a inscrição pelo investigador.