Chemioterapia neoadiuvante combinata con anticorpo bispecifico contro anticorpo monoclonale in NSCLC localmente avanzato

Criteri di inclusione:

1. Il paziente deve firmare il modulo di consenso informato.
2. 18 ≥ anni.
3. Diagnosi istologica o citologica di NSCLC mediante biopsia dell'ago e stadio II-III confermati da esami immaginelogici (CT, PET-CT o EBUS) ， e non hanno precedentemente ricevuto un trattamento anti-tumore.
4. Punteggio sullo stato di performance di Oncology Group (ECOG) Eastern Cooperative Group (ECOG) di 0 o 1.
5. L'aspettativa di vita è di almeno 12 settimane.
6. Almeno 1 lesione misurabile secondo RECIST 1.1.
7. Pazienti con una buona funzione di altri organi principali (fegato, reni, sistema ematico, ecc.)
8. I pazienti con funzione polmonare possono tollerare la chirurgia;
9. Senza metastasi sistematiche (inclusi M1A, M1B e M1C);
10. Le pazienti femminili fertili devono utilizzare volontariamente contraccettivi efficaci non meno di 120 giorni dopo la chemioterapia o l'ultima dose di toripalimab (a seconda di quale sia successivamente) durante il periodo di studio e i risultati dei test di gravidanza di urina o siero entro 7 giorni sono negativi.
11. I pazienti maschi non sterilizzati devono utilizzare volontariamente una contraccezione efficace durante il periodo di studio non meno di 120 giorni dopo la chemioterapia o l'ultima dose di toripalimab (a seconda di quale sia successivamente).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con adenocarcinoma polmonare con mutazioni EGFR confermate o riarrangiamenti alk;
2. Evidenza istologica di componenti di piccole cellule;
3. Pazienti con altri tumori maligni entro cinque anni prima dell'inizio di questo studio;
4. Avendo ricevuto un trattamento anti-cancro sistemico per NSCLC, tra cui trattamento chirurgico, radioterapia locale, trattamento farmacologico citotossico, trattamento farmacologico mirato e trattamento sperimentale, ecc.;
5. Malattie sistemiche instabili concomitanti, comprese infezioni attive, ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg), angina instabile, angina che è iniziata negli ultimi 3 mesi, insufficienza cardiaca congestizia (≥new York Associazione cardiaca [NYHA ] Classe II), infarto miocardico (entro 6 mesi prima dell'iscrizione), grave Aritmie che richiedono malattie farmacologiche, fegato, reni o metabolici;
6. Malattie autoimmuni attive, note o sospette o sindromi paraneoplastiche autoimmuni che richiedono un trattamento sistemico;
7. Allergia al farmaco di prova;
8. Attualmente diagnosticato una malattia polmonare interstiziale;
9. Infezione da HIV concomitante o epatite attiva;
10. Donne incinte o in allattamento;
11. Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici che non sono in grado di collaborare;
12. Partecipando contemporaneamente a un altro studio clinico terapeutico;
13. Altre situazioni ritenute inadatte all'iscrizione da parte dell'investigatore.