Neoadjuvante Chemotherapie in Kombination mit bispezifischem Antikörper gegen den monoklonalen Antikörper in lokal fortgeschrittener NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Der Patient unterschreibt das Formular zur Einverständniserklärung.
2. Alter 18 ≥ Jahre.
3. Histologische oder zytologische Diagnose von NSCLC durch Nadelbiopsie und Stadium II-III, bestätigt durch bildologische Untersuchungen (CT, PET-CT oder EBUS) und haben zuvor keine Antitumorbehandlung erhalten.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance-Status-Score von 0 oder 1.
5. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen.
6. Mindestens 1 messbare Läsion nach Recist 1.1.
7. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.)
8. Patienten mit Lungenfunktion können eine Operation tolerieren;
9. Ohne systematische Metastasierung (einschließlich M1A, M1B und M1C);
10. Fruchtbare weibliche Patienten müssen mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Dosis von Toripalimab (je nachdem, je nachdem, welcher Fall) während des Untersuchungszeitraums freiwillig wirksame Kontrazeptiva einsetzen, und die Ergebnisse des Urin- oder Serumschwangerschaftstests innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme sind negativ.
11. Unsterilisierte männliche Patienten müssen während des Untersuchungszeitraums mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Dosis von Toripalimab (je nachdem, was später) eine wirksame Verhütung anwenden müssen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Lungenadenokarzinom mit bestätigten EGFR -Mutationen oder Alk -Umlagerungen;
2. Histologischer Hinweis auf kleine Zellkomponenten;
3. Patienten mit anderen malignen Tumoren innerhalb von fünf Jahren vor Beginn dieser Studie;
4. Nach Erhalt einer systemischen Krebsbehandlung für NSCLC, einschließlich chirurgischer Behandlung, lokaler Strahlentherapie, zytotoxischer Arzneimittelbehandlung, gezielter Arzneimittelbehandlung und experimenteller Behandlung usw.;
5. Concomitant unstable systemic diseases, including active infections, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg or diastolic blood pressure ≥90 mmHg), unstable angina, angina that started within the last 3 months, congestive heart failure (≥New York Heart Association [NYHA ] Klasse II), Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung), schwere Arrhythmien Erforderliche medikamentöse Behandlung, Leber, Niere oder Stoffwechselerkrankungen;
6. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen oder autoimmune paraneoplastische Syndrome, die eine systemische Behandlung erfordern;
7. Allergie gegen das Versuchsmedikament;
8. Derzeit mit interstitieller Lungenerkrankung diagnostiziert;
9. Gleichzeitige HIV -Infektion oder aktive Hepatitis;
10. Schwangere oder stillende Frauen;
11. Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die nicht in der Lage sind, kooperieren zu können;
12. Gleichzeitig an einer anderen therapeutischen klinischen Studie teilnehmen;
13. Andere Situationen, die für die Einschreibung durch den Ermittler als ungeeignet eingestuft wurden.