Quimioterapia neoadyuvante combinada con anticuerpo biespecífico versus anticuerpo monoclonal en NSCLC localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. El paciente deberá firmar el formulario de consentimiento informado.
2. De 18 ≥ años.
3. Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC por biopsia con aguja, y estadio II-III confirmado por exámenes imaginológicos (CT, PET-CT o EBUS), y no han recibido previamente tratamiento antitumoral.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estatus de rendimiento de 0 o 1.
5. La esperanza de vida es de al menos 12 semanas.
6. Al menos 1 lesión medible según RECST 1.1.
7. Pacientes con buena función de otros órganos principales (hígado, riñón, sistema sanguíneo, etc.)
8. Los pacientes con función pulmonar pueden tolerar la cirugía;
9. Sin metástasis sistemática (incluidos M1a, M1b y M1c);
10. Las pacientes fértiles deben usar voluntariamente anticonceptivos efectivos no menos de 120 días después de la quimioterapia o la última dosis de Toripalimab (lo que sea más tarde) durante el período de estudio, y los resultados de las pruebas de embarazo de orina o suero dentro de los 7 días previos a la inscripción son negativos.
11. Los pacientes masculinos no esterilizados deben usar voluntariamente una anticoncepción efectiva durante el período de estudio no menos de 120 días después de la quimioterapia o la última dosis de Toripalimab (lo que sea más tarde).

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con adenocarcinoma de pulmón con mutaciones EGFR confirmadas o reordenamientos de ALK;
2. Evidencia histológica de componentes de células pequeñas;
3. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los cinco años anteriores al inicio de este ensayo;
4. Habiendo recibido cualquier tratamiento sistémico anticancerígeno para la CPNMC, incluido el tratamiento quirúrgico, la radioterapia local, el tratamiento farmacológico citotóxico, el tratamiento farmacológico dirigido y el tratamiento experimental, etc.;
5. Enfermedades sistémicas inestables concomitantes, que incluyen infecciones activas, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg), angina inestable, angina que comenzó en los últimos 3 meses, insuficiencia de corazón congestivo (≥neo de York Heart Association [NYHA [NYHA [NYHA [NYHA ] Clase II), infarto de miocardio (dentro de los 6 meses previos a la inscripción), severo arritmias que requieren tratamiento farmacológico, hígado, riñón o enfermedades metabólicas;
6. Enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechosas, o síndromes paraneoplásicos autoinmunes que requieren tratamiento sistémico;
7. Alergia a la droga de prueba;
8. Actualmente diagnosticado con enfermedad pulmonar intersticial;
9. Infección por VIH concomitante o hepatitis activa;
10. Mujeres embarazadas o lactantes;
11. Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos que no pueden cooperar;
12. Al mismo tiempo participando en otro estudio clínico terapéutico;
13. Otras situaciones consideradas inadecuadas para la inscripción por parte del investigador.