Ikke-underlegenhed af virtuelle kontra traditionelle metoder i unges mental sundhedskompetence
2. august 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
En ikke-underlegenhedsundersøgelse af den virtuelle agentbaserede versus lærerledede psykologiske læsefærdighedsforbedringsmetode til forbedring af unges mentale sundhedskompetence
Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om et digitalt psykologisk læse- og skriveprogram leveret af en AI-drevet virtuel agent ikke er ringere end traditionel lærerledet undervisning til forbedring af mental sundhedskompetence blandt unge.
Undersøgelsen fokuserer på elever i mellem- og ungdomsskolen i alderen 11 til 18 år, der går på en skole i Shanghai, Kina, herunder dem med varierende niveauer af følelsesmæssig trivsel, men ekskluderer dem med diagnosticerede psykiske lidelser eller alvorlig fysisk sygdom.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Er det virtuelle agent-leverede psykologiske læse- og skriveprogram lige så effektivt som lærerledet undervisning til at forbedre unges mental sundhedskompetence?
Fører den virtuelle agent-intervention til sammenlignelige eller bedre resultater i sekundære mål som depression, angst, psykisk modstandsdygtighed, søvnkvalitet og digital trivsel?
Forskere vil sammenligne elever, der modtager 6 ugentlige sessioner fra en virtuel digital agent, med elever, der modtager den samme læreplan leveret af uddannede psykologilærere, for at se, om den AI-baserede tilgang opnår lignende forbedringer i mental sundhedsviden, holdninger og hjælpesøgningsadfærd.
Deltagere vil:
Udføre online vurderinger ved baseline, uge 3, uge 6 og uge 18, der dækker mental sundhedskompetence (UMHL-A), depression (PHQ-9), angst (GAD-7), psykisk modstandsdygtighed (RSCA) og andre trivselsindikatorer Deltage i én 45-60 minutters session om ugen i 6 uger, enten ved at interagere med den virtuelle agent eller deltage i en lærerledet klasse Eventuelt deltage i en kort tilfredshedsundersøgelse og/eller en fokusgruppeinterview efter interventionen for at dele deres erfaringer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
334
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201300
- Shanghai Nanhui No.2 Middle School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 11 og 18 år inklusive.
- I stand til at betjene en computer eller smartphone flydende.
- Besidder normale sproglige udtryksevner og læseforståelse.
- Frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og afgiver underskrevet informeret samtykke (og forældresamtykke hvor krævet af lokale forskrifter).
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en psykisk lidelse, der nedsætter evnen til at fuldføre vurderinger eller deltage i interventionen.
- Lider af en alvorlig fysisk sygdom, centralnervesystemsygdom eller stofmisbrug, der kan forstyrre deltagelse i studiet eller resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lærerledet psykologisk læsefærdighedsundervisning
Deltagerne i denne gruppe modtager den samme 6-ugers psykologiske læse- og skriveundervisningsplan, men leveret af uddannede skolepsykologilærere gennem traditionel ansigt-til-ansigt-undervisning i klasseværelset.
Hver ugentlig session varer 45-60 minutter og følger den samme struktur og indhold som den virtuelle agent-gruppe, herunder de samme fire tematiske moduler.
Lærerne bruger standard pædagogiske metoder såsom forelæsninger, gruppediskussioner, rollespil og opgavearkaktiviteter.
Denne gruppe fungerer som den aktive kontrolbetingelse, der repræsenterer den nuværende standard for skolebaseret mental sundhedsundervisning i Kina.
|
Denne intervention leverer den samme 6-ugers psykologiske læseplan som den virtuelle agent-gruppe, men gennem standard ansigt-til-ansigt-undervisning af certificerede skolepsykologilærere.
Lærerne følger en detaljeret manualiseret lektionsplan, der dækker de samme fire tematiske moduler og læringsmål.
Sessionerne inkluderer traditionelle pædagogiske teknikker såsom didaktisk undervisning, gruppediskussion, rollespilsøvelser, reflekterende skrivning og aktiviteter i klassen.
Hver session varer 45-60 minutter og foregår ugentligt i det almindelige klasserumsmiljø.
Lærerne er trænet til at overholde protokollen for at sikre indholdsmæssig ækvivalens med den virtuelle agent-betingelse, selvom mindre naturlige variationer i leveringsstil, tempo eller klasseinteraktion kan forekomme.
Denne intervention repræsenterer den nuværende standardpraksis for skolebaseret mental sundhedsundervisning i Kina og fungerer som den aktive kontrolbetingelse.
|
|
Eksperimentel: Virtuel Agent-levert Psykologisk Læsefærdighedsprogram
Deltagerne i denne gruppe modtager et 6-ugers psykologisk litteraturcurriculum, der leveres fuldstændigt af en AI-drevet virtuel digital agent.
Programmet består af ugentlige 45-60 minutters interaktive sessioner i overensstemmelse med Kinas nationale retningslinjer for mental sundhedsundervisning (f.eks. Retningslinjer for mental sundhedsundervisning i grundskoler og ungdomsuddannelser, 2012).
Indholdet dækker fire kernemoduler: (1) psykologiske grundlag og selvbevidsthed, (2) færdigheder til håndtering af stress og udfordringer, (3) interpersonelle og kommunikationsfærdigheder, og (4) sund livsstil og fremtidsplanlægning.
Den virtuelle agent bruger manuskriptbaseret men adaptiv dialog, følelsesbevidste svar og multimedieengagement til at levere det samme evidensbaserede curriculum, der bruges i kontrolgruppen.
Sessionerne afholdes i et klasseværelsesmiljø ved hjælp af skolens computere.
|
Denne intervention består af et 6-ugers, skolebaseret psykologisk læseprogram leveret af en AI-drevet virtuel digital agent.
Agenten bruger realtidsanimation, talesynges og scriptet men kontekstfølsom dialog til at guide elever gennem evidensbaseret mental sundhedsindhold i overensstemmelse med Kinas nationale retningslinjer for mental sundhedsundervisning.
Pensummet omfatter fire moduler: (1) psykologiske grundlag og selvbevidsthed, (2) stress og coping-færdigheder, (3) interpersonel og familiekommunikation, og (4) sunde digitale vaner, søvn og fremtidig planlægning.
Hver ugentlig session (45-60 minutter) er fuldt digital, interaktiv og leveres via klasseværelsets computere.
Den virtuelle agent opretholder konsekvent indholdstroskab på tværs af alle deltagere.
Denne intervention udnytter AI-teknologier - inklusive naturlig sprogforståelse og emotionsbevidst feedback - men giver ikke klinisk terapi eller realtids personlig tilpasning udover forprogrammeret forgreningslogik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Adolescent Mental Health Literacy
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Mental health literacy is assessed using the Universal Mental Health Literacy Scale for Adolescents (UMHL-A), a validated 17-item Chinese-language instrument.
Part A contains eight items assessing attitudes toward help-seeking and mental health-related stigma, scored on a 5-point Likert scale (range: 8-40).
Part B contains nine items assessing general mental health knowledge and knowledge of specific mental illnesses, with each item scored 0 or 1 (range: 0-9).
The total score ranges from 8 to 49.
Higher scores indicate greater mental health literacy, including more positive attitudes and better knowledge, whereas lower scores indicate poorer mental health literacy.
The Chinese version has demonstrated good reliability and validity among adolescents.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptom Severity
Tidsramme: baseline, week 3, week 6, week 18
|
Depressive symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Depression (VAS-Depression).Depressive symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not depressed at all") to 10 ("extremely depressed").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
The scale demonstrates good concurrent validity with established depression measures, including the Beck Depression Inventory (r = 0.70-0.78),
and test-retest reliability exceeding 0.80.
|
baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Anxiety Symptom Severity
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Anxiety symptoms were assessed using the Visual Analogue Scale-Anxiety.
Anxiety symptoms during the preceding week are assessed using a 10-cm visual analogue scale ranging from 0 ("not anxious at all") to 10 ("extremely anxious").
Higher scores indicate greater symptom severity.
Scores are categorized as mild (0-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
Correlations with established measures, including the State-Trait Anxiety Inventory, range from 0.65 to 0.76.
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
|
Change in Sleep Quality
Tidsramme: Baseline， week 3， week 6， week 18
|
Sleep quality over the past month is assessed using the PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), a 19-item self-report instrument that evaluates seven dimensions: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
|
Baseline， week 3， week 6， week 18
|
|
Change in Risk of Gaming Disorder
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Risk of gaming disorder is measured using the GDSS (Gaming Disorder Screening Scale), an 18-item Likert-type scale based on DSM-5 and ICD-11 criteria.
It assesses symptoms such as loss of control over gaming, prioritizing gaming over other activities, and continued use despite negative consequences.
Total scores range from 18 to 72, with higher scores indicating greater risk.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Self-esteem
Tidsramme: Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
Self-esteem was assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES).
The Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale is a 10-item unidimensional measure rated on a 4-point Likert scale, with five reverse-scored items.
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-esteem.
Scores are classified as low (10-20), moderate (21-30), or high (31-40).
The Chinese version has shown good internal consistency (Cronbach's α = 0.84-0.88)
and test-retest reliability of approximately 0.82.
|
Baseline，week 3， week 6 ，week 18
|
|
Change in Perceived social support
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week18
|
Perceived social support was assessed using the Adolescent Social Support Scale (ASSS).
The Chinese Adolescent Social Support Scale comprises 17 items assessing support from parents, teachers, classmates, close friends, and the school.
Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = never to 5 = always), yielding a total score of 17-85; higher scores indicate greater perceived social support.
Scores are classified as low (17-39), moderate (40-62), or high (63-85).
The scale has excellent internal consistency overall (Cronbach's α = 0.96), with subscale α coefficients of 0.85-0.93 and test-retest reliability of 0.84.
|
Baseline, week 3, week 6, week18
|
|
Change in Psychological Resilience
Tidsramme: Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Psychological resilience was assessed using the Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA).
The Resilience Scale for Chinese Adolescents contains 27 items covering two broad domains-personal strength and supportive resources-and five underlying factors.
Items are rated on a 5-point Likert scale, with 12 reverse-scored items.
Total scores range from 27 to 135, with higher scores indicating greater resilience.
Scores are classified as low (27-81), moderate (82-105), or high (106-135).
The scale has demonstrated good internal consistency (Cronbach's α = 0.83) and split-half reliability (0.80).
|
Baseline, week 3, week 6, week 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .