- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04257773
International REACH tilgivelsesintervention
4. januar 2024 opdateret af: Dr. HO Man Yee, City University of Hong Kong
Seks websteder, der spænder over fem regioner (Hongkong, Colombia, Indonesien, Ukraine, Sydafrika) vil administrere en tilgivelsesprojektmappeintervention i et randomiseret design med en trinvis, ventelisteintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af intervention:
ODO1 X O2 O3 (øjeblikkelig behandling [IT ] gruppe) ODO1 O2 X O3 (forsinket behandling [DT ] gruppe)
hvor OD angiver måling af baseline demografiske og personlighedsmålinger, X angiver implementering af interventionen, og O1, O2 og O3 angiver målinger af resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4598
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Colombia
- Universidad del Sinú
-
-
-
-
-
Depok, Indonesien
- Universitas Gunadarma
-
-
-
-
-
Pretoria, Sydafrika
- The South African and Africa Chapter of the International Association of Assessing Officers
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Realis Center for Education and Research
-
Kyiv, Ukraine
- Ukrainian Institute of Arts and Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne læse og forstå materialet i arbejdsbogen
- Skal være 18 år eller derover
- Hav nogen i tankerne, de vil tilgive
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Deltagere i denne gruppe vil modtage behandling/intervention med det samme.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde REACH Tilgivelses Workbook
|
Eksperimentel: Forsinket behandling
Deltager i denne gruppe vil modtage behandling/intervention 2 uger senere.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde REACH Tilgivelses Workbook
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression (BSI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kort symptomindeks, minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 4. Højere score indikerer en højere psykisk lidelse.
|
4 måneder
|
Angst (BSI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kort symptomindeks.
minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 4. Højere score indikerer en højere psykisk lidelse.
|
4 måneder
|
Tilgivelse (TRIM)
Tidsramme: 4 måneder
|
Overtrædelsesrelaterede interpersonelle motivationer, minimumværdi = 1, maksimumværdi = 5.
Jo højere score, jo mere nådeløs er personen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træk tilgivelse (TSF)
Tidsramme: 4 måneder
|
Egenskabstilgivelsesskala, minimumværdi = 1, maksimumværdi = 5.
Jo højere hele scoren er, jo mere tilgivelse er personen.
|
4 måneder
|
Overbærenhed (FS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Overbærenhedsskala, minimumværdi = 1, maksimumværdi = 6.
Jo højere score, jo højere overbærende er personen.
|
4 måneder
|
Beslutning om at tilgive (DTSF)
Tidsramme: 4 måneder
|
Beslutning om at tilgive skala, minimumværdi = 1, maksimumværdi = 5.
Jo højere score, jo højere beslutningstilgivelse af emnet.
|
4 måneder
|
Blomstrende
Tidsramme: 4 måneder
|
Blomstrende indeks, minimumværdi = 1, maksimumværdi = 10.
Jo højere score, jo højere blomstring af emnet.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Yee Ho, PhD, City University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CityUHK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data, som vil blive brugt til metaanalyse, reproducerbarhed og replikeringsformål, vil blive offentliggjort efter embargoperioden (30. april 2024).
IPD-delingstidsramme
Efter embargoperioden (30. april 2024)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Health Wellness
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetMental Health Wellness | MindfulnessForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
Kliniske forsøg med REACH Tilgivelse Arbejdsbog Intervention
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineRekrutteringMyokardieinfarkt | Slag | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetLeukæmi | Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-HodgkinsForenede Stater