Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af de neurodynamiske skyder- og strammermobiliseringsteknikker på det sympatiske nervesystems funktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

20. august 2024 opdateret af: Charalambos Papacharalambous, European University Cyprus

Sammenlignende virkninger af den neurodynamiske skyder- og strammermobiliseringsteknik på det sympatiske nervesystems funktion: et randomiseret kontrolleret forsøg

I overensstemmelse med en uafhængigt matchet gruppedesignmetodologi blev 90 raske frivillige (i alderen 18 til 40) rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​tre eksperimentelle grupper (glidnings-, spændings- eller kontrolgrupper). Deltagernes gruppeopgave blev skjult for dem. Ved hjælp af Biopac MP36 elektrodermal forstærker blev konstante hudlederniveauer (SC) fanget i 20 minutter. En blind dataindsamler brugte Biopac-softwaren til at indsamle dataene. En før- og efterbehandlingsmåling blev taget med termokameraet og en ambulant blodtryksmåler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfems raske frivillige deltagere blev tilfældigt fordelt i tre grupper (glidende neurodynamiske teknikker (NDT), spændings-NDT og kontrol) ved hjælp af den hypotetisk-deduktive metode til teoritestning, der tillader sammenligningen inden for variablerne. Derudover blev en dobbeltblind eksperimentel forskningsstrategi brugt i denne undersøgelse. Undersøgelsens deltagere blev ikke informeret om deres tildeling til grupperne i et forsøg på at reducere sandsynligheden for forventningsbias. Det er afgørende at bemærke, at forskeren bevarede sin blindhed gennem hele dataudvælgelsesprocessen for at sikre undersøgelsens interne validitet. To personer udførte eksperimentet for at opnå dette: "terapeuten", der anvendte NDT, og "dataindsamleren" med ansvar for at dokumentere resultaterne af interventionen.

Eventuelle ændringer i det sympatiske nervesystem (SNS) blev noteret og registreret ved hjælp af tre værdifulde resultatmåleværktøjer: Biopac Galvanic hudrespons 100B elektrodermal aktivitetsforstærker (MP36 Biopac Systems Incorporation), et termokamera © og en ambulatorisk blodtryksmåler.

Det praktiske rum blev indrettet under forsøget, så hverken behandler eller forsøgspersoner kom i kontakt med apparatet. For at sikre blindhed fra resultaterne, mens eksperimentet kørte, blev soklen (behandlingsområdet) adskilt fra dataindsamlingstabellen med computeren og udstyret (Biopac, blodtryksmåler, miljøtermometer og termokamera) af en skærm . Kun dataindsamleren har adgang til Biopac-softwaren, blodtryksmåleren, miljøtermometeret og termokameraet for at gøre terapeuten fuldstændig blind for resultaterne af eksperimentet. Under hele eksperimentet holdt terapeuten sig skjult bag skærmen.

Terapeuten begynder at standardisere udstyret, når forsøgspersonerne sidder på soklen. Termokameraet skal placeres korrekt og pege på deltagerens holdekrop i første fase. For det andet placerede terapeuten blodtryksmålerens manchet på deltagerens venstre arm. Den ideelle placering af hudelektroderne var næste skridt. Hver deltagers anden og tredje tå på begge ben modtog hudelektroder. Da deltageren endelig indtog deres position, bad terapeuten dataindsamleren om hurtigt at verificere SC-aktivitet ved hjælp af termokameraet, den ambulante blodtryksmonitor og grafaflæsninger fra Biopac-opsamlingsprogrammet.

Eksperimentet omfattede tre faser: (1) præ-interventionsfase, (2) interventionsfase og (3) post-interventionsfase. Forsøget startede med en 8-minutters stabiliseringsfase med det formål at opnå en fysiologisk hviletilstand, efterfulgt af baseline-registreringsperioden, som varede 2 minutter. I denne fase tog terapeuten kropstemperaturen og blodtrykket for hver deltager ved hjælp af blodtryksmåleren og termokameraet ©. Efterfølgende blev tre faser af 1 minuts interventioner anvendt på 'interventionsbenet', hver adskilt af en 1 minuts hvileperiode. Til sidst afsluttedes eksperimentet med en 5-minutters hvileperiode. SC blev registreret gennem Biopac-softwaren hele tiden, og hele eksperimentet varede 20 minutter. Gennem hele eksperimentet indikerede dataindsamleren tidsrammen for hver fase med det verbale signal 'Intervention fase 1 eller 2 eller 3'.

Desuden placerede dataindsamleren markører på Biopac-grafen for at demonstrere starten og slutningen af ​​hver interventionsfase. Til sidst, da eksperimentet gik over i post-interventionsfasen, tog terapeuten kropstemperaturen og blodtrykket fra hver deltager. Det skal bemærkes, at NDT-manøvrer under forsøget blev udført på deltagerne som beskrevet af Shacklock (2005).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 1516
        • European University Cyprus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 40 år
  2. Body Mass Index mindre end 30

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie om lændesmerter
  2. Hudlidelser
  3. Tidligere erfaring med spinal manuel terapibehandling
  4. Tidligere underekstremitetsskader eller traumer
  5. Mad, koffein, nikotin eller alkohol indtaget 3 timer før eksperimentet anstrengende aktivitet udført 3 timer før eksperimentet
  6. Kroniske systemiske helbredstilstande (for eksempel diabetes)
  7. Psykiatriske sygdomme eller angstlidelser
  8. Medicin, der kan have en indvirkning på SNS (f.eks. antidepressiva, anti-kvalmemedicin, betablokkere, muskelafslappende midler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil deltagerne blive bedt om at placere sig på soklen i rygliggende position. Alle deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention, og de vil blive instrueret i at forblive i denne stilling i 20 minutter.
Eksperimentel: Sliding Technique Group
Deltagerne i den glidende teknikgruppe overtog først SSP. Terapeuten holdt hovedet i en mindre bøjet og tættere på neutral position. Under denne proces udførte de fuld dorsalfleksion af foden, hvilket sikrede, at bevægelserne tillod nerven at glide gennem sin vej i stedet for at skabe betydelig spænding
Neurodynamisk skyder- og strammerteknik
Eksperimentel: Spændingsteknikgruppe
Deltagerne i strammerteknikgruppen tog først SSP'en til sig, og fortsatte derefter med at øge neural spænding ved samtidig fuld dorsalfleksion af foden og fuld fleksion af den cervikale rygsøjle fremad, hvorved spændingen øges gennem hele nervebanen. Teknikken anvendes dynamisk med afslapningsintervaller for at forhindre potentielle negative effekter på neural vaskulatur
Neurodynamisk skyder- og strammerteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopac Galvanic skin response 100B elektrodermal aktivitetsforstærker (MP36 Biopac Systems Incorporation)
Tidsramme: 7 min kontinuerlig overvågning vil finde sted under interventionen (7 min efter forsøgets start).
Hudelektroderne blev placeret på 2. og 3. tå på begge ben af ​​hver deltager. For at sikre, at puderne klæber maksimalt på huden, blev de ventrale overflader på 2. og 3. tå først renset med en isopropylalkoholserviet, før puderne blev anbragt. De forblev i et par sekunder for at tørre med det formål at fjerne svedrester eller uønsket hud, der kunne påvirke dataaflæsningsprocessen.
7 min kontinuerlig overvågning vil finde sted under interventionen (7 min efter forsøgets start).
Termo-kamera
Tidsramme: Overvågning vil starte, når deltagerne vil indtage den sidste sympatiske faldposition på soklen før interventionen (4 min efter forsøgets start) og efter interventionen (20 min efter forsøgets start).
Hudtemperaturen vil blive målt ved hjælp af et termokamera (ThermaCam SC2000©, FLIR, Danderyd, Sverige) præ-post intervention. Termokameraet vil blive placeret, peger på hele deltagerens krop og overvåger kropstemperaturen i grader Celsius.
Overvågning vil starte, når deltagerne vil indtage den sidste sympatiske faldposition på soklen før interventionen (4 min efter forsøgets start) og efter interventionen (20 min efter forsøgets start).
Ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: Overvågning vil starte, når deltagerne vil indtage den sidste sympatiske faldposition på soklen før indgrebet (3 min efter forsøgets start) og efter indgrebet (18 min efter forsøgets start).
Terapeuten placerede manchetten på en ambulant blodtryksmåler (Omron© HEM-9210T Healthcare, Co, Ltd, Kyoto, Japan) på deltagerens venstre arm. Monitoren blev brugt til at overvåge systolisk og diastolisk blodtryk før og efter intervention.
Overvågning vil starte, når deltagerne vil indtage den sidste sympatiske faldposition på soklen før indgrebet (3 min efter forsøgets start) og efter indgrebet (18 min efter forsøgets start).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner