Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trivsel i IBS: styrker og lykke (ønsker) 2.0

18. juni 2026 opdateret af: Elizabeth N. Madva, M.D., Massachusetts General Hospital

Ønsketinterventionen for IBS: Feasibility, foreløbig effektivitet og kandidat tarm-hjerne-mekanismer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten, foreløbig effektivitet og kandidat-tarm-hjerne-mekanismer for en optimeret positiv psykologi (PP) -intervention for patienter med irritabelt tarmsyndrom (IBS), med titlen "Wish", sammenlignet med en uddannelsesmæssig kontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irritabelt tarmsyndrom (IBS), en lidelse af tarm-hjerne-interaktion (DGBI; også kendt som funktionel gastrointestinal (GI) lidelse) er kendetegnet ved mavesmerter og ændrede tarmvaner og konceptualiseret som følge af komplekse interaktioner mellem biologiske, psykologiske og sociale faktorer. Sammenlignet med sunde populationer har personer med IBS reduceret positiv psykologisk velvære, hvilket igen har været forbundet med nedsat fysisk sundhed, større depression og angst og værre sundhedsrelateret livskvalitet. Et voksende bevismateriale understøtter brugen af ​​adfærdsmæssige sundhedsinterventioner, kaldet Brain-Gut Behaviour Therapies (BGBTS), som en del af en omfattende behandlingsmetode for IBS. Der er et kritisk behov for nye BGBT'er til IBS, der er skalerbare, acceptable og mekanistisk målrettet.

Positive psykologi (PP) -interventioner er med succes blevet implementeret i en række andre kroniske medicinske tilstande for at forbedre trivsel, sundhedsrelateret livskvalitet, engagement i sundhedsadfærd og sundhedsresultater. PP -interventioner er typisk meget acceptabelt og leveres let eksternt uden omfattende specialuddannelse, hvilket øger deres skalerbarhed og rækkevidde. Bortset fra efterforskerens foreløbige proof-of-concept-arbejde er PP-interventioner imidlertid ikke blevet evalueret i IBS.

Følgelig er formålet med denne undersøgelse at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten, foreløbig e-cacy og kandidat-tarm-hjerne-mekanismer til en optimeret, 9-ugers, telefonlevet, PP-intervention for patienter med IBS, med titlen "Velbeform i IBS: styrker og lykke (ønsker)," sammenlignet med en tids-og opmærksomhedsmatchet uddannelsesintervention.

De primære mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at bestemme gennemførligheden (mindst 50% af deltagerne, der afslutter mindst 6/9 pp -sessioner) og acceptabilitet (gennemsnitlig lethed og værktøjsvurderinger for hver session på mindst 7/10).

Den sonderende mål med denne RCT er at undersøge: (1) foreløbig e-cacy af PP-interventionen til forbedring af sundhedsrelateret (IBS-symptomens sværhedsgrad, sundhedsrelateret livskvalitet og IBS-diagnostiske kriterier), psykologisk (positiv påvirkning, optimisme, modstandsdygtighed, selv-effacy (fysisk aktivitet, phetisk (fysisk aktivitet (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk, fysisk, physisk, gi-symptoms-specifik angst, respons og perceivived), sundhedsadfærd (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk (fysisk, fysisk, physisitet, fysisk, fysisk, physelig, fysisk, fysisk, GI-symptom-specifik angst ( Undgå/restriktive spisning) resultater; og (2) kandidatens tarm-hjerne-mekanismer for PP-interventionen inklusive ændringer i autonom funktion (målt ved hjertefrekvensvariabilitet), interopception og stress-medieret genekspression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • IBS -diagnose: Voksne patienter med et IBS -diagnosemøde standardiserede Rom IV -diagnostiske kriterier.
  • Sprog og kommunikation: Engelsk flyt og adgang til en telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk sygdom: Aktuel manisk episode, psykose eller aktiv stofbrugsforstyrrelse, der er diagnosticeret via Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Kognitiv svækkelse: Vurderet ved hjælp af en kognitiv skærm med seks punkter udviklet til forskning.
  • Planlægger at starte eller deltage i en anden ny adfærdsmæssig sundhedsintervention eller psykoterapi i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positive Psychology (PP) Intervention
Deltagerne afslutter en tilpasset, optimeret, telefonbaseret, 9-ugers positiv psykologi (PP) -intervention.
Adfærdsmæssigt: Positive Psychology (PP) Intervention
Dette er en tilpasset, optimeret, telefonbaseret, 9-ugers positiv psykologi (PP) intervention. Deltagerne gennemfører 9 ugentlige telefonsessioner (30 minutter hver) med en studieinterventionist, hvor de vil gennemgå PP -øvelser, som de uafhængigt har afsluttet mellem telefonsessioner. PP -øvelserne afsluttes i en behandlingsvejledning, der beskriver PP -øvelsen og giver plads til at skrive om øvelsen og dens virkninger og besvare tilknyttede spørgsmål. I alt 9 sessioner afsluttes i løbet af programmet.
Aktiv komparator: Uddannelsesmæssig indgriben
Deltagerne afslutter en 9-ugers, telefonbaseret uddannelsesmæssig intervention, der matcher PP-interventionen med hensyn til både tid og opmærksomhed.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmæssig indgriben
Dette er en uddannelsesmæssig intervention, der matcher PP -interventionen med hensyn til både tid og opmærksomhed. Deltagerne gennemfører 9 ugentlige telefonsessioner (30 minutter hver) med en studieinterventionist, hvor de vil gennemgå uddannelsesøvelser, som de uafhængigt har afsluttet mellem telefonsessioner. Øvelserne afsluttes i en behandlingsvejledning, der beskriver øvelsen og giver plads til at skrive om øvelsen og dens virkninger og besvare tilknyttede spørgsmål. I alt 9 sessioner afsluttes i løbet af programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af interventionssessioner afsluttet af deltagerne
Tidsramme: Efter intervention efter 9 uger
Feasibility måles ved andelen af ​​interventionssessioner afsluttet af deltagerne. Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis mindst 50% af deltagerne gennemfører mindst 6/9 sessioner.
Efter intervention efter 9 uger
Let af ugentlige øvelser
Tidsramme: Ugentligt under intervention (uger 1-8) og post-intervention (uge 9)
Deltagerne vil give ratings af lethed efter hver ugentlig øvelse, målt på en 10-punkts Likert-skala (0 = meget vanskelig, 10 = meget let).
Ugentligt under intervention (uger 1-8) og post-intervention (uge 9)
Nytten af ​​ugentlige øvelser
Tidsramme: Ugentligt under intervention (uger 1-8) og post-intervention (uge 9)
Deltagerne leverer ratings af værktøjet efter hver ugentlig øvelse, målt i en 10-punkts Likert-skala (0 = slet ikke nyttigt; 10 = meget nyttigt).
Ugentligt under intervention (uger 1-8) og post-intervention (uge 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IBS -symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved IBS-symptomens sværhedsgrad (IBS-SSS) (interval 0-500). Dette er et valideret sygdomsspecifikt instrument, der måler IBS-symptomens sværhedsgrad. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i IBS sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved IBS Quality of Life (IBS-QOL) score (rækkevidde: 0-100), et valideret sygdomsspecifikt instrumentmålingskvalitet. Højere score indikerer bedre IBS-specifik livskvalitet.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt med de positive påvirkningsartikler på den positive og negative påvirkningsplan (PANAS), en godt valideret skala, der blev anvendt i andre interventionsforsøg og hos patienter med medicinske sygdomme (rækkevidde: 10-50). Højere score indikerer højere niveauer af positiv påvirkning.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved den korte modstandsdygtighedsskala (BRS) (rækkevidde: 6-30), et pålideligt mål på 6 punkter for evnen til at "hoppe tilbage" eller komme sig efter stress. Højere score afspejler større tilbagevendende modstandsdygtighed.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved den generelle selveffektivitet (GSE) skala (rækkevidde: 10-40), et 10-punkts valideret mål for selveffektivitet, defineret som en persons opfattelse af deres evne til at lykkes med en opgave eller nå et mål. Højere score indikerer større selveffektivitet.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i depression
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved Hospital Angst og Depression Scale (HADS) -depression underskala. Dette er en godt valideret skala med få somatiske symptomemner, der kan forvirre humør/angstvurdering hos medicinsk-syge patienter (interval: 0-21). Højere score indikerer højere niveauer af depression.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i angst
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved Hospital Angst og Depression Scale (HADS) -Enxiety-underskala. Dette er en godt valideret skala med få somatiske symptomemner, der kan forvirre humør/angstvurdering hos medicinsk-syge patienter (interval: 0-21). Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i gastrointestinal (GI) symptomspecifik angst
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved den viscerale følsomhedsindeks (VSI) score, et valideret selvrapportmål for angst, der er specifikke for viscerale fornemmelser (rækkevidde: 0-75). Højere score indikerer højere niveauer af GI-specifik angst.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring som respons på smerte
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved smertekatastrofiserende skala (PCS), et vidt anvendt værktøj til at vurdere kognitive og affektive reaktioner på smerter (interval: 0-52). Højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret angst.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i opfattet stress
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved den opfattede stressskala (PSS) (interval: 0-40), en valideret foranstaltning til vurdering af opfattede niveauer af stress. Højere score indikerer højere opfattet stress.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved den selvrapporterende International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kort form. Denne mål på 7 punkter vurderer selvrapporteret fysisk aktivitet fra de foregående 7 dage. Alle aktiviteter konverteres til multipla af hvilende energiforbrug (MET) minutter om ugen. Højere score afspejler højere niveauer af fysisk aktivitet.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i undgåelse og restriktiv spisning
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Målt ved den ni vare, der undgår/restriktiv madindtagningsskærm (NIAS) (rækkevidde: 0-45), et valideret værktøj til at vurdere undgåelige/restriktive spisemønstre. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelige/restriktive spisemønstre.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i interoception
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthedsversion 2 (MAIA-2) er et valideret mål for interopception, defineret som en bevidsthed om interne kropslige fornemmelser (rækkevidde: 0-185). Højere score indikerer et højere niveau af interoceptiv kropslig bevidsthed.
Ved baseline (uge 1), midtpunktet af interventionen (uge 5), post-intervention (uge 9) og 3-måneders postintervention (uge 21)
Ændring i stressmedieret genekspression
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og post-intervention (uge 9)
Hele transkriptomanalyse af blodprøver ved RNA-sekventering (RNA-seq) afsluttes for at undersøge genekspressionsændringer relateret til interventionen.
Ved baseline (uge 1) og post-intervention (uge 9)
Øjeblikkelig indflydelse af øvelserne: Ændring i optimismevurderinger
Tidsramme: Uger 1-9
Deltagerne vil give ratings af optimisme før og efter hver positiv psykologøvelse, målt på en 10-punkts Likert-skala (0-10). Højere score indikerer højere niveauer af optimisme.
Uger 1-9
Øjeblikkelig indflydelse af øvelserne: Ændring i lykkevurderinger
Tidsramme: Uger 1-9
Deltagerne vil give ratings af lykke før og efter hver positiv psykologøvelse, målt på en 10-punkts Likert-skala (0-10). Højere score indikerer højere niveauer af lykke.
Uger 1-9
Øjeblikkelig indflydelse af øvelserne: Ændring i IBS -vidensvurderinger
Tidsramme: Uger 1-9
Deltagerne vil give ratings af viden om IBS før og efter hver uddannelsesøvelse, målt på en 10-punkts Likert-skala (0-10). Højere score indikerer højere niveauer af viden.
Uger 1-9
Ændring i autonom funktion
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og post-intervention (uge 9)
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet indsamles for at undersøge ændringer i autonom funktion relateret til interventionen.
Ved baseline (uge 1) og post-intervention (uge 9)
Behandling af troværdighed
Tidsramme: Uge 1 (efter første telefonsession)
Den underskala (rækkevidde: 3-27) af troværdighed/forventet spørgeskema (CEQ) vil blive brugt til at sammenligne behandlings troværdighed mellem forhold. Højere score indikerer højere behandlings troværdighed.
Uge 1 (efter første telefonsession)
Forventning af behandlingen
Tidsramme: Uge 1 (efter første telefonsession)
Den forventede underskala (rækkevidde: 3-27) af spørgeskemaet for troværdighed/forventet spørgeskema (CEQ) vil blive brugt til at sammenligne behandlingsforventning mellem forhold. Højere score indikerer højere forventet behandling.
Uge 1 (efter første telefonsession)
Ændring i dispositionel optimisme
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), ved midtvejs i interventionen (uge 5), efter interventionen (uge 9) og 3 måneder efter interventionen (uge 21)
Målt med Life Orientation Test-Revised (LOT-R), et velvalideret 6-spørgsmålsinstrument anvendt til at måle dispositionel optimisme (Interval: 0-24). Højere score indikerer højere niveauer af optimisme.
Ved baseline (uge 1), ved midtvejs i interventionen (uge 5), efter interventionen (uge 9) og 3 måneder efter interventionen (uge 21)
Ændring i Tilstand Optimisme
Tidsramme: Ved baseline (uge 1), ved interventions midtpunkt (uge 5), efter interventionen (uge 9) og 3 måneder efter interventionen (uge 21)
Målt med Brief State Optimism Measure (B-SOM), et valideret 2-punkts instrument anvendt til at måle tilstandsoptimisme (Interval: 0-100 for hvert punkt). Højere score indikerer større tilstandsoptimisme.
Ved baseline (uge 1), ved interventions midtpunkt (uge 5), efter interventionen (uge 9) og 3 måneder efter interventionen (uge 21)
Ændring i Romes IV-diagnosekriterier for IBS
Tidsramme: Ved forundersøgelse (før baseline), efter intervention (uge 9) og 3 måneder efter intervention (uge 21)
Målt ved The Rome-IV Diagnostic Questionnaire - IBS Module, som er et valideret sygdoms-specifikt instrument anvendt til at screene for IBS-diagnosekriterier og give en foreløbig (ja/nej) diagnose af IBS. For at opfylde kriterierne for IBS skal følgende være opfyldt i de sidste 3 måneder: (1) tilbagevendende mavesmerter mindst ugentligt; (2) smerter associeret med 2 eller flere af følgende kriterier: a) relateret til afføring på mindst 30% af tilfældene; b) associeret med ændring i afføringsfrekvens på mindst 30% af tilfældene; c) associeret med ændring i afføringskonsistens på mindst 30% af tilfældene; og (3) symptombegyndelse mindst 6 måneder før diagnosen.
Ved forundersøgelse (før baseline), efter intervention (uge 9) og 3 måneder efter intervention (uge 21)
Ændring i niveauer af blodets inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og efter intervention (uge 9)
Blodets niveauer af inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet for at udforske ændringer i immunsystemaktivitet relateret til interventionen.
Ved baseline (uge 1) og efter intervention (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth N Madva, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P000594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at hjælpe med at fremme anden forskning deles de-identificerede data via respektive opbevaringssteder som specificeret nedenfor:

  • Kliniske data inklusive demografi, selvrapporteringsspørgeskemaer og hjertesatsvariabilitet deles via Vivli-arkivet.
  • Genomiske data genereret fra RNA-seq vil blive indsendt som FASTQ-filer til databasen over genotyper og fænotyper (DBGAP), som derefter deles til sekvensen Read Archive (SRA) med kontrolleret adgang.

IPD-delingstidsramme

Datasæt leveres til respektive opbevaringssteder ved udgangen af ​​finansieringsperioden. De kliniske data, der deles med Vivli -arkivet, vil blive arkiveret og tilgængelige til anmodning fra forskere i mindst 10 år efter bidrag. Genomiske data vil blive bevaret i DBGAP/SRA -lagre i mindst tre år efter afslutningen af ​​tilskuddet.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske og genomiske data vil blive delt med kontrolleret adgang med henholdsvis Vivli Repository og DBGAP/SRA til generel forskningsbrug, som tilladt af deltagernes informerede samtykke og den institutionelle certificering. Adgang til data kræver gennemførelse af en databrugsaftale (DUA), der forbyder enhver omfordeling eller forsøg på at identificere forskningsdeltagere igen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner