Evaluering af JSKN016 Kombinationsterapi hos personer med NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Deltag frivilligt og underskriv den informerede samtykkeformular.
2. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde.
3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score på 0 eller 1.
4. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
5. Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt avancerede eller metastatiske ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der ikke er egnet til radikal kirurgi og/eller radikal strålebehandling.
6. Mindst en ekstrakraniel målbar læsion ved baseline i henhold til RECIST 1.1 -kriterier.
7. For nylig arkiverede eller friske tumorvævsprøver er tilgængelige.
8. Har god organfunktion.
9. Har ingen aktuelle fødselsplaner og accepterer prævention under retssagen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af enhver lille cellekarcinomkomponent i histopatologi.
2. Personer med andre ondartede tumorer inden for 5 år før tilmelding, og andre tumorer er blevet helbredet gennem lokal terapi, såsom kureret kutan pladecellecarcinom, basalcellekarcinom, ikke-primær invasiv blærekræft og prostata/cervikal/brystkræft i situ.
3. Tilstedeværelse af hjernestamme, meningeal metastaser, rygmarvsmetastaser eller komprimering, leptomeningeal metastaser eller historie med carcinomatøs meningitis; Tilstedeværelse af aktive hjernemetastaser.
4. I løbet af screeningsperioden viser billeddannelse, at tumoren invaderer, komprimerer eller forekommer i de omgivende vigtige organer (såsom hjertet og pericardium, luftrør, spiserør, overlegen vena cava osv.) Eller der er risiko for esophageal tracheal fistula eller spiserør pleural fistula.
5. Tilstrækkelig udvaskning af tidligere terapi før den første dosis.
6. Gastrointestinale abnormiteter med åbenlyse kliniske manifestationer.
7. Tilstedeværelse af klinisk alvorlig respiratorisk svækkelse forårsaget af komplikationer af lungesygdomme.
8. Tilstedeværelse af hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære risikofaktorer.
9. Tidligere behandling med topoisomerase I-hæmmere (f.eks. Irinotecan, topotecan), antistof-lægemiddelkonjugater indeholdende topoisomerase I-hæmmere (f.eks. DS-8201, HER3-DXD, DS-1062) eller målrettet mod TROP2 eller HER3.
10. Tidligere behandling med docetaxel.
11. Har en ukontrolleret infektion, en historie med immundefekt, en positiv human immundefektvirus (HIV) -test eller en historie med AIDS.
12. Tidligere historie med allogen knoglemarv eller organtransplantation.
13. Kendt allergi over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen og tidligere historie med svær allergisk reaktion på andre antistofmedicin.
14. Gravide og/eller ammende hunner.
15. Har lokale eller systemiske sygdomme forårsaget af ikke-maligne tumorer eller sygdomme eller symptomer, der er sekundære med tumorer, hvilket kan føre til højere medicinsk risiko og/eller usikkerhed i overlevelsesevaluering, såsom tumor leukæmi-respons, cachexia manifestationer osv.