Avaliação da terapia combinada JSKN016 em indivíduos com NSCLC

Critérios de inclusão:

1. Participe voluntariamente e assine o formulário de consentimento informado.
2. Idade ≥ 18 anos, ≤ 75 anos, masculino ou feminino.
3. Pontuação de status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG PS) de 0 ou 1.
4. Sobrevivência esperada ≥ 3 meses.
5. Histologicamente ou citologicamente confirmada Advanced ou metastático Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que não é adequado para cirurgia radical e/ou radioterapia radical.
6. Pelo menos uma lesão mensurável extracraniana na linha de base de acordo com os critérios de Recist 1.1.
7. Amostras de tecido tumoral recentemente arquivadas ou frescas estão disponíveis.
8. Tenha uma boa função de órgão.
9. Não tenha planos atuais de nascimento e concorde a contracepção durante o julgamento.

Critérios de exclusão:

1. Presença de qualquer componente de carcinoma de pequenas células na histopatologia.
2. Indivíduos com outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da matrícula e outros tumores foram curados através da terapia local, como carcinoma de células escamosas cutâneas curadas, carcinoma basocelular, câncer de bexiga invasivo não primário e câncer de próstata/cervical/mama in situ.
3. Presença de tronco cerebral, metástases meníngeas, metástases da medula espinhal ou compressão, metástases leptomeningeais ou história de meningite carcinomatosa; Presença de metástases cerebrais ativas.
4. Durante o período de triagem, a imagem mostra que o tumor invade, comprime ou ocorre nos órgãos importantes circundantes (como o coração e o pericárdio, traquéia, esôfago, veia cava superior, etc.) ou o risco de fístula traceal esofágica ou fístula pleural esofagal esofágica.
5. Lavagem adequada da terapia anterior antes da primeira dose.
6. Anormalidades gastrointestinais com manifestações clínicas óbvias.
7. Presença de comprometimento respiratório clinicamente grave causado por complicações de doenças pulmonares.
8. Presença de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ou fatores de risco cardiovascular e cerebrovascular.
9. Tratamento prévio com inibidores da topoisomerase I (por exemplo, Irinotecano, Topotecano), conjugados de anticorpos contendo inibidores da totoisomerase I (por exemplo, DS-8201, HER3-DXD, DS-1062) ou Trop2 ou HER3.
10. Tratamento anterior com docetaxel.
11. Tenha uma infecção descontrolada, uma história de imunodeficiência, um teste positivo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou um histórico de AIDS.
12. História anterior da medula óssea alogênica ou transplante de órgãos.
13. Alergia conhecida a qualquer componente do medicamento do estudo e histórico anterior de reação alérgica grave a outros medicamentos para anticorpos.
14. Fêmeas grávidas e/ou lactantes.
15. Tenha doenças locais ou sistêmicas causadas por tumores não malignos, ou doenças ou sintomas secundários aos tumores, o que pode levar a um maior risco médico e/ou incerteza na avaliação da sobrevivência, como resposta de leucemia tumoral, manifestações de caquexia, etc.