Evaluación de la terapia combinada JSKN016 en sujetos con NSCLC

Criterios de inclusión:

1. Participe voluntariamente y firme el formulario de consentimiento informado.
2. Edad ≥ 18 años, ≤ 75 años, hombre o mujer.
3. Eastern Cooperative Oncology Group Estado de rendimiento (ECOG PS) Puntuación de 0 o 1.
4. Supervivencia esperada ≥ 3 meses.
5. El cáncer de pulmón de células no pequeñas o metastásico de células no pequeñas confirmada histológica o citológicamente (NSCLC) que no es adecuada para la cirugía radical y/o la radioterapia radical.
6. Al menos una lesión extracraneal medible al inicio de acuerdo con los criterios Recist 1.1.
7. Recientemente están disponibles muestras de tejido tumoral archivado o fresco.
8. Tener una buena función de órganos.
9. No tienen planes de parto actuales y acepta la anticoncepción durante el juicio.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de cualquier componente de carcinoma de células pequeñas en histopatología.
2. Los sujetos con otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, y otros tumores se han curado a través de la terapia local, como el carcinoma de células escamosas cutáneas curadas, el carcinoma de células basales, el cáncer de vejiga invasiva no primaria y el cáncer de prostato/cervical/seno en situ.
3. Presencia de tronco encefálico, metástasis meníngeas, metástasis de la médula espinal o compresión, metástasis leptomeníngeas o antecedentes de meningitis carcinomatosa; Presencia de metástasis cerebrales activas.
4. Durante el período de detección, las imágenes muestran que el tumor invade, comprime o ocurre en los órganos importantes circundantes (como el corazón y el pericardio, la tráquea, el esófago, la vena cava superior, etc.) o existe un riesgo de fístula tráquea esófago o fístula pleural esofageal.
5. El lavado adecuado de la terapia previa antes de la primera dosis.
6. Anormalidades gastrointestinales con manifestaciones clínicas obvias.
7. Presencia de deterioro respiratorio clínicamente grave causado por complicaciones de la enfermedad pulmonar.
8. Presencia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares o factores de riesgo cardiovasculares y cerebrovasculares.
9. Tratamiento previo con inhibidores de la topoisomerasa I (por ejemplo, Irinotecan, Topotecan), conjugados de anticuerpos-drogas que contienen inhibidores de topoisomerasa I (por ejemplo, DS-8201, HER3-DXD, DS-1062), o apuntando a Trop2 o Her3.
10. Tratamiento previo con Docetaxel.
11. Tener una infección no controlada, un historial de inmunodeficiencia, una prueba positiva del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o una historia de SIDA.
12. Historia previa de médula ósea alogénica o trasplante de órganos.
13. Alergia conocida a cualquier componente del fármaco de estudio, y un historial previo de reacción alérgica grave a otros fármacos de anticuerpos.
14. Hembras embarazadas y/o lactantes.
15. Tener enfermedades locales o sistémicas causadas por tumores no malignos, o enfermedades o síntomas secundarios a tumores, lo que puede conducir a un mayor riesgo médico y/o incertidumbre en la evaluación de supervivencia, como la respuesta de leucemia tumoral, manifestaciones de caquexia, etc.