- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869538
Effekt af Pilates og Kegel -øvelser under graviditet
Effekt af Pilates og Kegel -øvelser under graviditet på postpartum urin og fækal inkontinens og kvinders livskvalitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Corum, Central, Kalkun, 19030
- Hitit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusive kriterier
- At være i alderen 18-38 år,
- Ikke har en tilstand, der forhindrer træning,
- At være i 3. trimester af graviditeten,
- Frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, a
- Besvare hver af skalaelementerne,
- At have en vaginal (normal) fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være i alderen 18-38 år,
- Har en tilstand, der forhindrer træning,
- Ikke at være i 1. og 2. trimester af graviditeten,
- Forlader skalaer tomme og have en kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline antropometriske målinger (vægt, højde, BMI)
Tidsramme: 2021 juni
|
Baseline Meausurement (1 uge) deltagere vil blive evalueret ved baseline.
Dataindsamling henviser til antropometriske parametre (vægt, højde og BMI.
BMI BMI beregnes som vægt i kg divideret med højden kvadrat (kg/m2) i meter
|
2021 juni
|
|
Urininkontinenskvalitetskvalitet (I-QOL) -baseline og opfølgningsmålinger
Tidsramme: Juni 2021 (baseline) og 1. og 3. måned efter fødslen
|
Urininkontinenskvalitetskvalitet (I -QOL) - Evaluerer livskvaliteten relateret til urininkontinens. Beskrivelse: Evaluerer livskvaliteten relateret til urininkontinens. Denne skala blev anvendt ved baseline og i 1. og 3. måned efter fødslen. Minimumsværdi: 0 (Dårlig livskvalitet) Maksimal værdi: 100 (høj livskvalitet) Højere score indikerer: Bedre livskvalitet Data Aggregation: Gennemsnit ± SD og sammenligning af scoringer mellem grupper ved hjælp af ANOVA. |
Juni 2021 (baseline) og 1. og 3. måned efter fødslen
|
|
Effekt af en 8 uger
Tidsramme: Baseline (juni 2021), post-intervention (august 2021) og opfølgning ved 1. og 3. måned efter fødslen.
|
Denne foranstaltning evaluerer virkningen af en 8-ugers træningsintervention på urin- og fækal inkontinens hos gravide kvinder. Urininkontinensens sværhedsgrad vurderes ved anvendelse af ICIQ-UI SF og fækal inkontinens ved hjælp af Wexner-skalaen ved baseline, postintervention (8 uger) og 1. og 3. måned efter fødsel. Deltagerne er opdelt i to grupper: Pilates Group (PEG): Udførte Pilates to gange om ugen, 40 minutter pr. Session, i 8 uger ved hjælp af en mini -bold, modstandsband og Pilates Ring. Kegel Group (KEG): Udførte Kegel -øvelser 4 dage om ugen, 3 sessioner om dagen i 8 uger, der involverer kontrollerede bækkenbundskontraktioner og afslapning. Måleværktøjer: Urininkontinens: ICIQ-UI SF fecal inkontinens: Wexner Scale |
Baseline (juni 2021), post-intervention (august 2021) og opfølgning ved 1. og 3. måned efter fødslen.
|
|
International inkontinensspørgeskema Kort formular score (ICIQ -SF) - Urininkontinenspåvirkning
Tidsramme: 2021 september 2021 november
|
Beskrivelse: Vurderer virkningen af urininkontinens på dagligdagen.
Minimumsværdi: 0 (ingen påvirkning) Maksimal værdi: 21 (alvorlig påvirkning) Højere score indikerer: værre livskvalitetsdata Aggregation: Gennemsnit ± SD og sammenligning af grupper ved hjælp af gentagne mål ANOVA, parret t-test til sammenligning før og efter intervention.
|
2021 september 2021 november
|
|
Wexner Continent Assessment Scale Score - Fækal inkontinens alvorlighed
Tidsramme: September 2021 - november 2021
|
Beskrivelse: måler sværhedsgraden af fækal inkontinens.
Minimumsværdi: 0 (komplet kontinuitet) Maksimal værdi: 20 (komplet inkontinens) Højere score indikerer: værre fækal inkontinensdata Aggregation: Gennemsnit ± SD og sammenligning af grupper ved hjælp af gentagne mål ANOVA, parret t-test til sammenligning før og efter intervention.
|
September 2021 - november 2021
|
|
Fækal inkontinenskvalitet i Life Scale (FIQL) score
Tidsramme: September 2021 - november 2021
|
Beskrivelse: Vurderer livskvaliteten relateret til fækal inkontinens.
Minimumsværdi: 1 (dårlig livskvalitet) Maksimal værdi: 5 (høj livskvalitet) Højere score indikerer: Bedre livskvalitet Data Aggregation: Gennemsnit ± SD og sammenligning af grupper ved hjælp af gentagne mål ANOVA, parret t-test til sammenligning før og efter intervention
|
September 2021 - november 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 469
- Hitit University (Anden identifikator: Hitit University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .