- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869538
Wpływ ćwiczeń Pilates i Kegel podczas ciąży
Wpływ ćwiczeń Pilates i Kegel podczas ciąży na nietrzymanie moczu poporodowe i nietrzymanie moczu oraz jakość życia kobiet
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Corum, Central, Indyk, 19030
- Hitit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria inklukucji
- Będąc w wieku 18–38 lat,
- Brak stanu, który zapobiega ćwiczeniom,
- Będąc w 3. trymestrze ciąży,
- Dobrowolnie akceptując udział w badaniu, a
- Odpowiadając na każdy elementy skali,
- Posiadanie pochwy (normalnego) porodu.
Kryteria wykluczenia:
- Nie przebywanie w wieku 18–38 lat,
- Posiadanie stanu, który zapobiega ćwiczeniom,
- Nie będąc w pierwszej i 2. trymestrze ciąży,
- Pozostawiając puste elementy skali i posiadanie cesarskiego sekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe pomiary antropometryczne (waga, wysokość, BMI)
Ramy czasowe: 2021 czerwca
|
Uczestnicy wyjściowej (1 tydzień) zostaną oceniani na początku.
Zbieranie danych odnosi się do parametrów antropometrycznych (waga, wysokość i BMI.
BMI BMI będzie obliczone jako waga w kilogramach podzielonych przez kwadrat wysokości (kg/m2) w metrach
|
2021 czerwca
|
|
W skali jakości nietrzymania moczu (I-QOL) -Baselinia i pomiary obserwacji
Ramy czasowe: Czerwca 2021 r. (Linia bazowa) oraz 1 i 3. miesiące po porodzie
|
Skala jakości nietrzymania moczu (I -QOL) - ocenia jakość życia związaną z nietrzymaniem moczu. Opis: Ocenia jakość życia związaną z nietrzymaniem moczu. Ta skala zastosowano na początku i w pierwszym i 3. miesiącu poporodowym. Wartość minimalna: 0 (złej jakości życia) Maksymalna wartość: 100 (wysoka jakość życia) Wyższe wyniki wskazują: lepsza jakość danych dotyczących życia: średnia ± SD i porównanie wyników między grupami za pomocą ANOVA. |
Czerwca 2021 r. (Linia bazowa) oraz 1 i 3. miesiące po porodzie
|
|
Wpływ 8-tygodniowej interwencji ćwiczeń na nietrzymanie moczu i kału-mierzone przez krótką formę ICIQ-UI i skalę oceny Continence Wexner
Ramy czasowe: Linia bazowa (czerwca 2021 r.), Pointerwacja (sierpień 2021 r.) I obserwacja w 1 i 3. miesiącu poporodowym.
|
Ta miara ocenia wpływ 8-tygodniowej interwencji wysiłkowej na nietrzymanie moczu i kału u kobiet w ciąży. Ciężkość nietrzymania moczu zostanie oceniona za pomocą ICIQ-UI SF i nietrzymania nietrzymania kału za pomocą skali Wexnera na początku, po interwencji (8 tygodni) oraz 1 i trzecie miesiące po porodzie. Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: Pilates Group (PEG): Wykonano Pilates dwa razy w tygodniu, 40 minut na sesję, przez 8 tygodni, używając mini piłki, pasma oporowego i pierścienia Pilatesa. Kegel Group (Keg): Wykonywanie ćwiczeń Kegel 4 dni w tygodniu, 3 sesje dziennie, przez 8 tygodni, obejmujące kontrolowane skurcze i relaks dna miednicy. Narzędzia pomiarowe: Nietrzymanie moczu: ICIQ-UI SF Nietrzymanie kału: skala Wexnera |
Linia bazowa (czerwca 2021 r.), Pointerwacja (sierpień 2021 r.) I obserwacja w 1 i 3. miesiącu poporodowym.
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Nietrzymania Międzynarodowego Wynik Form Form (ICIQ -SF) - Wpływ na nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 2021 września 2021 listopada
|
Opis: Ocena wpływ nietrzymania moczu na życie codzienne.
Wartość minimalna: 0 (bez wpływu) Maksymalna Wartość: 21 (poważny wpływ) Wyższe wyniki wskazują: gorsza agregacja danych o jakości: średnia ± SD i porównanie grup przy użyciu ANOVA o powtarzanych pomiarach, sparowany test t dla porównania przed i po interwencji.
|
2021 września 2021 listopada
|
|
Skala oceny WEXNER CONNENENCE - Nasilenie nietrzymania moczu kału
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 - listopad 2021
|
Opis: Mierzy nasilenie nietrzymania kału.
Wartość minimalna: 0 (całkowita ciągłość) Wartość maksymalna: 20 (całkowite nietrzymanie moczu) Wyższe wyniki wskazują: Gorsze Agregacja danych nietrzymania moczu: średnia ± SD i porównanie grup przy użyciu ANOVA o powtarzanych pomiarach, sparowany test t dla porównania przed i po interwencji.
|
Wrzesień 2021 - listopad 2021
|
|
Skala jakości nietrzymania moczu Skala jakości życia (FIQL)
Ramy czasowe: Wrzesień 2021 - listopad 2021
|
Opis: Ocena jakość życia związaną z nietrzymaniem kału.
Minimalna wartość: 1 (Słaba jakość życia) Maksymalna Wartość: 5 (wysoka jakość życia) Wyższe wyniki wskazują: lepsza jakość danych dotyczących życia: średnia ± SD i porównanie grup przy użyciu ANOVA o powtarzanych pomiarach, sparowany test t dla porównania przed i po interwencji
|
Wrzesień 2021 - listopad 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 469
- Hitit University (Inny identyfikator: Hitit University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .