- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869538
Efecto de los ejercicios de Pilates y Kegel durante el embarazo
Efecto de los ejercicios de Pilates y Kegel durante el embarazo sobre la incontinencia urinaria y fecal posparto y la calidad de vida de las mujeres
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Corum, Central, Pavo, 19030
- Hitit University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de incluido
- Tener entre las edades de 18 a 38 años,
- No tener una condición que evite el ejercicio,
- Estar en el tercer trimestre del embarazo,
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio, un
- Respondiendo a cada uno de los elementos de escala,
- Tener un nacimiento vaginal (normal).
Criterios de exclusión:
- No tener entre las edades de 18-38,
- Tener una condición que evite el ejercicio,
- No estar en el primer y segundo trimestres del embarazo,
- Dejando los elementos de escala en blanco y tener una cesárea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones antropométricas basales (peso, altura, IMC)
Periodo de tiempo: 2021 junio
|
Los participantes de la medición basal (1 semana) serán evaluados al inicio.
La recopilación de datos se refiere a parámetros antropométricos (peso, altura e IMC.
El IMC IMC se calculará como peso en kilogramos divididos por altura al cuadrado (kg/m2) en metros
|
2021 junio
|
|
Incontinencia urinaria Escala de calidad de vida (I-Qol) -Baseline y mediciones de seguimiento
Periodo de tiempo: Junio de 2021 (línea de base) y 1er y tercero meses después del parto
|
Escala de calidad de vida de incontinencia urinaria (I -QOL): evalúa la calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria. Descripción: Evalúa la calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria. Esta escala se aplicó al inicio y en el primer y tercer meses después del parto. Valor mínimo: 0 (mala calidad de vida) Valor máximo: 100 (alta calidad de vida) Los puntajes más altos indican: mejor calidad de vida de agregación de datos: media ± DE y comparación de puntajes entre grupos que usan ANOVA. |
Junio de 2021 (línea de base) y 1er y tercero meses después del parto
|
|
Efecto de una intervención de ejercicio de 8 semanas en la incontinencia urinaria y fecal, medida por la forma corta ICIQ-UI y la Escala de Evaluación de Continencia Wexner
Periodo de tiempo: Línea de base (junio de 2021), después de la intervención (agosto de 2021) y seguimiento en el 1er y tercer meses después del parto.
|
Esta medida evalúa el efecto de una intervención de ejercicio de 8 semanas sobre la incontinencia urinaria y fecal en mujeres embarazadas. La gravedad de la incontinencia urinaria se evaluará utilizando el ICIQ-UI SF, y la incontinencia fecal utilizando la escala de Wexner al inicio, después de la intervención (8 semanas), y el 1er y tercer meses después del parto. Los participantes se dividen en dos grupos: Pilates Group (PEG): realizó Pilates dos veces por semana, 40 minutos por sesión, durante 8 semanas, usando una mini pelota, una banda de resistencia y un anillo de Pilates. Kegel Group (KEG): realizó ejercicios de Kegel 4 días a la semana, 3 sesiones por día, durante 8 semanas, que involucran contracciones y relajaciones controladas de piso pélvico. Herramientas de medición: Incontinencia urinaria: ICIQ-UI SF Incontinencia fecal: Escala de Wexner |
Línea de base (junio de 2021), después de la intervención (agosto de 2021) y seguimiento en el 1er y tercer meses después del parto.
|
|
Cuestionario de incontinencia internacional Puntuación de forma corta (ICIQ -SF) - Impacto de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 2021 septiembre 2021 noviembre
|
Descripción: evalúa el impacto de la incontinencia urinaria en la vida diaria.
Valor mínimo: 0 (sin impacto) Valor máximo: 21 (impacto severo) Las puntuaciones más altas indican: Peor calidad de vida de la vida de datos: media ± DE y comparación de grupos que utilizan ANOVA de medidas repetidas, prueba t emparejada para la comparación previa y posterior a la intervención.
|
2021 septiembre 2021 noviembre
|
|
Puntuación de la escala de evaluación de continencia de Wexner - Severidad de incontinencia fecal
Periodo de tiempo: Septiembre de 2021 - noviembre de 2021
|
Descripción: Mide la gravedad de la incontinencia fecal.
Valor mínimo: 0 (continencia completa) Valor máximo: 20 (incontinencia completa) Las puntuaciones más altas indican: peor agregación de datos de incontinencia fecal: media ± DE y comparación de grupos que utilizan ANOVA de medidas repetidas, prueba t emparejada para la comparación previa y posterior a la intervención.
|
Septiembre de 2021 - noviembre de 2021
|
|
Puntuación de la Escala de calidad de vida de incontinencia fecal (FIQL)
Periodo de tiempo: Septiembre de 2021 - noviembre de 2021
|
Descripción: evalúa la calidad de vida relacionada con la incontinencia fecal.
Valor mínimo: 1 (mala calidad de vida) Valor máximo: 5 (alta calidad de vida) puntuaciones más altas indican: mejor calidad de vida agregación de datos: media ± DE y comparación de grupos que utilizan ANOVA de medidas repetidas, prueba t emparejada para la comparación previa y posterior a la intervención
|
Septiembre de 2021 - noviembre de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 469
- Hitit University (Otro identificador: Hitit University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .