- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06869538
Effetto degli esercizi di Pilates e Kegel durante la gravidanza
Effetto degli esercizi di Pilates e Kegel durante la gravidanza sull'incontinenza urinaria e fecale postpartum e sulla qualità della vita delle donne
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central
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Corum, Central, Tacchino, 19030
- Hitit University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di incucisione
- Essendo di età compresa tra 18 e 38 anni,
- Non avere una condizione che impedisce l'esercizio fisico,
- Essere al 3 ° trimestre di gravidanza,
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio, a
- Rispondendo a ciascuno degli elementi in scala,
- Avere una nascita vaginale (normale).
Criteri di esclusione:
- Non essere tra i 18-38 anni,
- Avere una condizione che impedisce l'esercizio
- Non essere nel 1 ° e 2 ° trimestri di gravidanza,
- Lasciare gli oggetti in scala vuoti e avere una sezione cesarea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni antropometriche di base (peso, altezza, BMI)
Lasso di tempo: 2021 giugno
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I partecipanti a Meausurement di base (1 settimana) saranno valutati al basale.
La raccolta dei dati si riferisce ai parametri antropometrici (peso, altezza e BMI.
L'IMC BMI sarà calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza quadrata (kg/m2) in metri
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2021 giugno
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Scala della qualità della vita (I-QOL) e misurazioni di follow-up (misurazioni di follow-up
Lasso di tempo: Giugno 2021 (basale) e 1 ° e 3 ° mese dopo il parto
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Incontinenza urinaria Scala della qualità della vita (I -QOL) - Valuta la qualità della vita legata all'incontinenza urinaria. Descrizione: valuta la qualità della vita relativa all'incontinenza urinaria. Questa scala è stata applicata al basale e al 1 ° e 3 ° mese dopo il parto. Valore minimo: 0 (scarsa qualità della vita) Valore massimo: 100 (alta qualità della vita) I punteggi più alti indicano: migliore qualità della vita Aggregazione dei dati: media ± DS e confronto dei punteggi tra i gruppi usando ANOVA. |
Giugno 2021 (basale) e 1 ° e 3 ° mese dopo il parto
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Effetto di un intervento di esercizio di 8 settimane sull'incontinenza urinaria e fecale-misurato dalla forma di valutazione a breve
Lasso di tempo: Baseline (giugno 2021), post-intervento (agosto 2021) e follow-up al 1 ° e 3 ° mese dopo il parto.
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Questa misura valuta l'effetto di un intervento di esercizio di 8 settimane sull'incontinenza urinaria e fecale nelle donne in gravidanza. La gravità dell'incontinenza urinaria sarà valutata utilizzando l'ICIQ-UI SF e l'incontinenza fecale utilizzando la scala Wexner al basale, post-intervento (8 settimane) e 1 ° e 3 ° mese dopo il parto. I partecipanti sono divisi in due gruppi: Pilates Group (PEG): eseguito Pilates due volte a settimana, 40 minuti a sessione, per 8 settimane, usando una mini palla, una fascia di resistenza e un anello di Pilates. Kegel Group (KEG): esercizi di kegel eseguito 4 giorni a settimana, 3 sessioni al giorno, per 8 settimane, che coinvolgono contrazioni e rilassamenti controllati del pavimento pelvico. Strumenti di misurazione: Incontinenza urinaria: ICIQ-UI SF Fecale Incontinence: Wexner Scale |
Baseline (giugno 2021), post-intervento (agosto 2021) e follow-up al 1 ° e 3 ° mese dopo il parto.
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SCOPO DI INCONTINENZA INCONTINENZA INTERNATENZE SCOPO STORICA (ICIQ -SF) - Impatto sull'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 2021 settembre 2021 novembre
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Descrizione: valuta l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla vita quotidiana.
Valore minimo: 0 (nessun impatto) Valore massimo: 21 (impatto grave) I punteggi più alti indicano: peggiore di qualità della vita Aggregazione dei dati: media ± DS e confronto di gruppi utilizzando misure ripetute ANOVA, test t accoppiato per confronto pre e post-intervento.
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2021 settembre 2021 novembre
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Punteggio della scala di valutazione della continenza di Wexner - Gravità dell'incontinenza fecale
Lasso di tempo: Settembre 2021 - novembre 2021
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Descrizione: misura la gravità dell'incontinenza fecale.
Valore minimo: 0 (Continenza completa) Valore massimo: 20 (incontinenza completa) Punteggi più alti indicano: peggiore aggregazione dei dati di incontinenza fecale: media ± DS e confronto di gruppi utilizzando misure ripetute ANOVA, test t accoppiato per confronto pre e post-intervento.
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Settembre 2021 - novembre 2021
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Punteggio FIQL di qualità dell'incontinenza
Lasso di tempo: Settembre 2021 - novembre 2021
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Descrizione: valuta la qualità della vita relativa all'incontinenza fecale.
Valore minimo: 1 (scarsa qualità della vita) Valore massimo: 5 (alta qualità della vita) I punteggi più alti indicano: migliore qualità della vita Aggregazione dei dati: media ± DS e confronto di gruppi utilizzando misure ripetute ANOVA, test t accoppiati per confronto pre e post-intervento
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Settembre 2021 - novembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 469
- Hitit University (Altro identificatore: Hitit University)
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