- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869538
Auswirkung von Pilates- und Kegel -Übungen während der Schwangerschaft
Auswirkung von Pilates- und Kegelübungen während der Schwangerschaft auf postpartale Harn- und Fäkalinkontinenz und Lebensqualität von Frauen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central
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Corum, Central, Truthahn, 19030
- Hitit University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inklukisionskriterien
- Zwischen 18 und 38 Jahre alt sein,
- Keine Erkrankung haben, die Bewegung verhindert,
- Im 3. Trimester der Schwangerschaft sein,
- Freiwillig akzeptieren, an der Studie teilzunehmen, a
- Beantwortung jedes der Skalenelemente,
- Eine vaginale (normale) Geburt haben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht zwischen 18 und 38 Jahre alt sein,
- Einen Zustand haben, der Bewegung verhindert,
- Nicht im 1. und 2. Trimester der Schwangerschaft,
- Leerzeichen lassen und einen Kaiserschnitt -Abschnitt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Basismessungen (Gewicht, Größe, BMI)
Zeitfenster: 2021 Juni
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Die Teilnehmer der Grundlinie (1 Woche) werden zu Studienbeginn bewertet.
Die Datenerfassung bezieht sich auf anthropometrische Parameter (Gewicht, Größe und BMI.
BMI BMI wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Höhe von Höhe (kg/m2) in Metern berechnet
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2021 Juni
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Urinkontinenzqualität der Lebensskala (I-QOL) -Baseline und Follow-up-Messungen
Zeitfenster: Juni 2021 (Grundlinie) und 1. und 3. Monate nach der Geburt
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Urinkontinenzqualität der Lebensskala (I -QOL) - Bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Inkontinenz im Urin. Beschreibung: Bewertet die Lebensqualität im Zusammenhang mit Harninkontinenz. Diese Skala wurde zu Studienbeginn und zum 1. und 3. Monaten nach der Geburt angewendet. Minimalwert: 0 (schlechte Lebensqualität) Maximaler Wert: 100 (hohe Lebensqualität) Höhere Werte zeigen: Bessere Lebensqualität Daten Aggregation: Mittelwert ± SD und Vergleich der Bewertungen zwischen Gruppen mit ANOVA. |
Juni 2021 (Grundlinie) und 1. und 3. Monate nach der Geburt
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Auswirkung einer 8-wöchigen Übungsintervention auf Harn- und Stuhlinkontinenz-gemessen durch die Kurzform und die Wexner-Kontinenzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (Juni 2021), Nachintervention (August 2021) und Follow-up bei 1. und 3. Monaten nach der Geburt.
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Diese Maßnahme bewertet die Wirkung einer 8-wöchigen Übungsintervention auf Harn- und Stuhlinkontinenz bei schwangeren Frauen. Der Schweregrad der Harninkontinenz wird unter Verwendung der ICIQ-UI SF und der Fäkalkontinenz unter Verwendung der Wexner-Skala zu Studienbeginn, nach der Intervention (8 Wochen) und nach der Geburt nach der Verabreichung bewertet. Die Teilnehmer sind in zwei Gruppen unterteilt: Pilates Group (PEG): Pilates zweimal pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung, 8 Wochen lang mit einem Mini -Ball, einem Widerstandsband und einem Pilates -Ring. Kegel Group (KEG): Durch 8 Wochen lang 3 -Tage in der Woche, 3 Sitzungen pro Tag, beinhalteten Kegel -Übungen mit kontrollierten Kontraktionen und Entspannungen mit Beckenboden. Messwerkzeuge: Harninkontinenz: ICIQ-UI SF Fecal Incontinenz: Wexner Skala |
Baseline (Juni 2021), Nachintervention (August 2021) und Follow-up bei 1. und 3. Monaten nach der Geburt.
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Internationaler Inkontinenzfragebogen Kurzformpunkt (ICIQ -SF) - Auswirkungen auf die Inkontinenz im Harn
Zeitfenster: 2021 September 2021 November
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Beschreibung: Bewertet die Auswirkungen der Harninkontinenz auf das tägliche Leben.
Minimalwert: 0 (kein Einfluss) Maximaler Wert: 21 (schwerwiegende Auswirkung) Höhere Werte zeigen: Schlechtere Lebensqualität Daten Aggregation: Mittelwert ± SD und Vergleich von Gruppen unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen, gepaarten T-Test für den Vergleich vor und nach der Intervention.
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2021 September 2021 November
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Wexner Continence Assessment Scale Score - Schweregrad der Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: September 2021 - November 2021
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Beschreibung: misst die Schwere der Stuhlinkontinenz.
Minimalwert: 0 (vollständige Kontinenz) Maximalwert: 20 (vollständige Inkontinenz) Höhere Werte geben: Schlechtere Fäkalinkontinenzdatenaggregation: Mittelwert ± SD und Vergleich von Gruppen unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Maßnahmen, gepaarten T-Test für den Vergleich vor und nach der Intervention.
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September 2021 - November 2021
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Fäkalkontinenzqualität des Lebensmaßstabs (FIQL) Score
Zeitfenster: September 2021 - November 2021
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Beschreibung: Bewertet die Lebensqualität in Bezug auf Stuhlinkontinenz.
Minimalwert: 1 (schlechte Lebensqualität) Maximaler Wert: 5 (hohe Lebensqualität) Höhere Werte zeigen: Bessere Lebensqualität Daten Aggregation: Mittelwert ± SD und Vergleich von Gruppen unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen, gepaarter T-Test für den Vergleich vor und nach der Intervention vor und nach der Intervention
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September 2021 - November 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Hitit University (Andere Kennung: Hitit University)
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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